Aplikace pro chytré telefony s fyzickou aktivitou pro afroamerické muže (FitBros) Fáze I (FitBros)
6. července 2023 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Aplikace pro chytré telefony pro zvýšení a udržení fyzické aktivity u afroamerických mužů (FitBrothers) Fáze I
Nízká úroveň fyzické aktivity přispívá k tomu, že afroameričtí muži zažívají zdravotní rozdíly v řadě chronických onemocnění.
Studie byly účinné při zvyšování úrovně fyzické aktivity u afroamerických mužů; ale jen málo z nich se zaměřilo na udržování změny chování a nikdo nevyužil vznikající technologie.
Účelem této studie je dále vyvinout aplikaci pro mobilní telefony pro afroamerické muže, která jim pomůže zahájit a udržet úroveň fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fyzická aktivita (PA) je ovlivnitelný rizikový faktor pro řadu chronických onemocnění, kterým lze předcházet, včetně kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, obezity a cukrovky.
Tyto podmínky představují zdravotní rozdíly pro afroamerické muže.
Behaviorální intervence se ukázaly jako účinné při podpoře zvýšení fyzické aktivity.
Zatímco bylo prokázáno, že programy změny chování pomáhají účastníkům udržet změnu chování, jen velmi málo programů se konkrétně zaměřovalo na afroamerické muže.
Použití mHealth, na rozdíl od jiných způsobů poskytování intervencí, je založeno na publikovaných zprávách dokumentujících, že Afroameričané vnímají mobilní technologii jako přijatelný způsob poskytování intervencí.
Navíc vlastnictví chytrých telefonů a používání textových zpráv jsou nejvyšší mezi Afroameričany ve srovnání s jinými etnickými skupinami.
Proto se intervence mHealth zaměřená na afroamerické muže zdá být proveditelná a potenciálně účinná.
Naše předběžné údaje ukazují, že aplikace pro údržbu PA pro chytré telefony pro afroamerické muže, která obsahuje lekce sebemonitorování, stanovování cílů, posilování a chování, byla touto populací dobře přijata.
Kvalitativní údaje však odhalily, že muži věřili, že k úplnému přizpůsobení aplikace pro afroamerické muže jsou nutné další komponenty, včetně personalizace, informací o zdraví chronických onemocnění, informací o stravě, soutěže a pobídek.
Vyšetřovatelé navíc zásah přizpůsobí sociokulturním potřebám afroamerických mužů.
Účelem Fast-Track STTR je začlenit tyto prvky do stávající aplikace pro chytré telefony.
Aplikace FitBrothers bude vyvinuta nejprve prostřednictvím této fáze I, která se skládá z (1) opakovaných cílových skupin, (2) vývoje koncepčního modelu a (3) provádění beta testování.
FitBrothers bude řešit neuspokojenou potřebu na trhu, protože to bude první aplikace pro chytré telefony, která je zaměřena na přijetí a údržbu PA u afroamerických mužů.
Skutečnost, že mHealth je přijatelná pro- a skutečnost, že aplikace bude vyvinuta ve spolupráci s afroamerickými muži, nás vede k hypotéze, že afroameričtí muži budou považovat intervenci mHealth za přijatelnou, proveditelnou a efektivní.
Návrh Fast-Track STTR bude veden týmem, který již dříve spolupracoval a zahrnuje výzkumníky a multimediální vývojáře z Klein Buendel, Inc. (KB), Georgetown University a Pennington Biomedical Research Center.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Afroameričtí muži
Popis
Cílové skupiny/použitelnost Kritéria zařazení:
- sebeidentifikovaný afroamerický muž
- minimálně 30 let věku
Cílové skupiny/použitelnost Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy, které by narušovaly účast ve skupinové diskusi
- neochotný být audio a video-nahrávání
- neochotný dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cílové skupiny pro upřesnění obsahu aplikace MobileMen
Cílové skupiny jsou vedeny virtuálně za účelem zpřesnění obsahu v mobilní aplikaci pro afroamerické muže.
Afroameričtí muži jsou rekrutováni v Louisianě a Washingtonu, DC a okolních oblastech, pomocí listservs, ResearchMatch, sociálních médií, komunitních akcí, místních sítí a ústního podání.
|
Účastníkům se zobrazí drátový model navržených nových funkcí aplikace, na který lze kliknout, včetně soutěže, animovaných odznaků, výsledkové tabulky a pobídek.
Členové skupiny diskutují o vnímání, snadnosti použití a zájmu o design/funkce aplikace a identifikují další nebo zbytečné funkce pro osvojení a udržení fyzické aktivity (PA).
|
|
Beta testování prototypu aplikace MobileMen
Prototyp aplikace MobileMen je hodnocen z hlediska proveditelnosti, přijatelnosti a použitelnosti v polostrukturovaných rozhovorech s afroamerickými muži najatými v Louisianě, kteří splňují kritéria způsobilosti podobná těm, která se používají pro cílové skupiny.
|
Zaměstnanci projektu představují prototyp drátového modelu s možností kliknutí a nechají muže procházet a testovat funkce pomocí strukturovaného skriptu.
Zaměstnanci sledují odpovědi účastníků v poznámkách a také prostřednictvím nahrávání prostřednictvím bočního profilu a obrazovky zařízení.
Na závěr sezení účastníci vyplní průzkumy měřící spokojenost, vstřícnost a použitelnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formativní výzkum
Časové okno: Základní linie
|
Poznámky od členů cílové skupiny zahrnují vnímání, snadnost použití a zájem o design/funkce aplikace a identifikované další nebo zbytečné funkce pro osvojení a udržování fyzické aktivity (PA).
Poznámky jsou konsolidovány a využívány pro kvalitativní analýzu prostřednictvím tematického analytického přístupu.
|
Základní linie
|
|
Formativní hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Poznámky od účastníků odpovědí a záznamy jejich pohybů na obrazovce zařízení poskytují zpětnou vazbu k prototypu.
Spokojenost a užitečnost komponent aplikace se měří pomocí 14ti-otázkového posttestového průzkumu.
|
Základní linie
|
|
Použitelnost
Časové okno: Základní linie
|
Použitelnost se posuzuje pomocí 10-položkové škály použitelnosti systému (SUS).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Jiné číslo grantu/financování: NIHMD)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .