Fysisk aktivitet smartphone-app til afroamerikanske mænd (FitBros) fase I (FitBros)
6. juli 2023 opdateret af: Klein Buendel, Inc.
Smartphone-app til at øge og vedligeholde fysisk aktivitet hos afroamerikanske mænd (FitBrothers) fase I
Lavt fysisk aktivitetsniveau bidrager til, at afroamerikanske mænd oplever sundhedsforskelle på tværs af en række kroniske sygdomme.
Undersøgelser har været effektive til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos afroamerikanske mænd; men få har målrettet vedligeholdelse af adfærdsændringer, og ingen har brugt nye teknologier.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at videreudvikle en mobiltelefonapplikation til afroamerikanske mænd, der vil hjælpe dem med at igangsætte og vedligeholde deres fysiske aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) er en modificerbar risikofaktor for en række af forebyggelige kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, fedme og diabetes.
Disse forhold udgør sundhedsmæssige forskelle for afroamerikanske mænd.
Adfærdsmæssige interventioner har vist sig at være effektive til at fremme øget fysisk aktivitet.
Mens adfærdsændringsprogrammer har vist sig at hjælpe deltagere med at opretholde adfærdsændringer, er meget få programmer specifikt rettet mod afroamerikanske mænd.
Brugen af mHealth, i modsætning til andre muligheder for interventionslevering, er baseret på offentliggjorte rapporter, der dokumenterer, at afroamerikanere opfatter mobilteknologi som et acceptabelt middel til interventionslevering.
Derudover er ejerskabet af smartphones og brugen af sms-beskeder højest blandt afroamerikanere sammenlignet med andre etniske grupper.
Derfor synes en mHealth-intervention rettet mod afroamerikanske mænd gennemførlig og potentielt effektiv.
Vores foreløbige data viser, at en PA-vedligeholdelsessmartphone-app til afroamerikanske mænd, der indeholder selvovervågning, målsætning, forstærkning og adfærdslektioner, blev godt modtaget af denne befolkning.
De kvalitative data afslørede dog, at mændene mente, at yderligere komponenter var nødvendige for fuldt ud at skræddersy appen til afroamerikanske mænd, herunder personalisering, sundhedsoplysninger om kroniske sygdomme, kostoplysninger, konkurrence og incitamenter.
Derudover vil efterforskerne skræddersy interventionen til afroamerikanske mænds sociokulturelle behov.
Formålet med Fast-Track STTR er at inkorporere disse elementer i en eksisterende smartphone-app.
FitBrothers-appen udvikles først gennem denne fase I bestående af (1) iterative fokusgrupper, (2) udvikling af en konceptuel model og (3) udførelse af beta-test.
FitBrothers vil imødekomme et udækket behov på markedet, da det vil være den første smartphone-app, der er rettet mod PA-adoption og vedligeholdelse hos afroamerikanske mænd.
Det faktum, at mHealth er acceptabelt for - og det faktum, at applikationen vil blive udviklet i samarbejde med afroamerikanske mænd, får os til at antage, at afroamerikanske mænd vil se mHealth-interventionen som acceptabel, gennemførlig og effektiv.
Fast-Track STTR-forslaget vil blive ledet af et team, der tidligere har arbejdet sammen og omfatter forskere og multimedieudviklere fra Klein Buendel, Inc. (KB), Georgetown University og Pennington Biomedical Research Center.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Georgetown University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afroamerikanske mænd
Beskrivelse
Fokusgrupper/anvendelighed Inklusionskriterier:
- selvidentificeret afroamerikansk mand
- mindst 30 år
Fokusgrupper/anvendelighed Eksklusionskriterier:
- kognitiv svækkelse, der ville forstyrre at deltage i en gruppediskussion
- uvillig til at blive lyd- og videooptaget
- uvillig til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgrupper til at forfine MobileMen-appindhold
Fokusgrupper udføres virtuelt for at forfine indholdet i mobilappen til afroamerikanske mænd.
Afroamerikanske mænd rekrutteres i Louisiana og Washington, DC og de omkringliggende områder ved hjælp af listservs, ResearchMatch, sociale medier, fællesskabsbegivenheder, lokale netværk og mund til mund.
|
Deltagerne får vist en klikbar wireframe af de foreslåede nye appfunktioner, herunder konkurrence, animerede badges, leaderboard og incitamenter.
Fokusgruppemedlemmer diskuterer opfattelser, brugervenlighed og interesse for appens design/funktioner og identificerede yderligere eller unødvendige funktioner til at adoptere og vedligeholde fysisk aktivitet (PA).
|
|
Beta-test af MobileMen App Prototype
Prototypen MobileMen-appen evalueres for gennemførlighed, acceptabilitet og anvendelighed i semi-strukturerede interviews med afroamerikanske mænd rekrutteret i Louisiana, som opfylder berettigelseskriterier svarende til dem, der bruges til fokusgrupperne
|
Projektmedarbejdere præsenterer den klikbare wireframe-prototype og får mænd til at navigere og teste funktioner ved hjælp af et struktureret script.
Personalet sporer deltagernes svar i noter, såvel som gennem både optagelse via en sideprofil og enhedsskærmen.
Ved afslutningen af sessionen udfylder deltagerne undersøgelser, der måler tilfredshed, hjælpsomhed og brugervenlighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formativ forskning
Tidsramme: Baseline
|
Noter fra fokusgruppemedlemmer inkluderer opfattelser, brugervenlighed og interesse for appens design/funktioner og identificerede yderligere eller unødvendige funktioner til at adoptere og vedligeholde fysisk aktivitet (PA).
Noter konsolideres og bruges til kvalitativ analyse via en tematisk analytisk tilgang.
|
Baseline
|
|
Formativ evaluering
Tidsramme: Baseline
|
Noter fra deltagernes svar og optagelser af deres bevægelser på enhedens skærm giver feedback på prototypen.
Tilfredshed og hjælpsomhed af app-komponenter måles ved en 14-spørgsmål posttest-undersøgelse.
|
Baseline
|
|
Anvendelighed
Tidsramme: Baseline
|
Brugervenlighed vurderes af 10-elements System Usability Scale (SUS).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHMD)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .