Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet smarttelefonapp for afroamerikanske menn (FitBros) Fase I (FitBros)

6. juli 2023 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.

Smartphone-app for å øke og opprettholde fysisk aktivitet hos afroamerikanske menn (FitBrothers) fase I

Lavt fysisk aktivitetsnivå bidrar til at afroamerikanske menn opplever helseforskjeller på tvers av en rekke kroniske sykdommer. Studier har vært effektive for å øke fysisk aktivitetsnivå hos afroamerikanske menn; men få har målrettet vedlikehold av atferdsendring og ingen har tatt i bruk nye teknologier. Hensikten med den nåværende studien er å videreutvikle en mobiltelefonapplikasjon for afroamerikanske menn som vil hjelpe dem å sette i gang og opprettholde sitt fysiske aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet (PA) er en modifiserbar risikofaktor for en rekke forebyggbare kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, slag, fedme og diabetes. Disse forholdene utgjør helseforskjeller for afroamerikanske menn. Atferdsmessige intervensjoner har vist seg å være effektive for å fremme økt fysisk aktivitet. Mens atferdsendringsprogrammer har vist seg å hjelpe deltakere med å opprettholde atferdsendring, har svært få programmer spesifikt rettet seg mot afroamerikanske menn. Bruken av mHealth, i motsetning til andre veier for intervensjonslevering, er basert på publiserte rapporter som dokumenterer at afroamerikanere oppfatter mobilteknologi som et akseptabelt middel for intervensjonslevering. I tillegg er eierskap til smarttelefoner og bruk av tekstmeldinger høyest blant afroamerikanere sammenlignet med andre etniske grupper. Derfor virker en mHealth-intervensjon rettet mot afroamerikanske menn gjennomførbar og potensielt effektiv. Våre foreløpige data viser at en PA-vedlikeholdssmarttelefonapp for afroamerikanske menn som inneholder egenovervåking, målsetting, forsterkning og atferdsleksjoner ble godt mottatt av denne befolkningen. Imidlertid avslørte de kvalitative dataene at mennene mente at tilleggskomponenter var nødvendige for å skreddersy appen fullt ut for afroamerikanske menn, inkludert personalisering, helseinformasjon om kroniske sykdommer, kostholdsinformasjon, konkurranse og insentiver. I tillegg vil etterforskerne skreddersy intervensjonen til de sosiokulturelle behovene til afroamerikanske menn. Hensikten med Fast-Track STTR er å inkorporere disse elementene i en eksisterende smarttelefonapp. FitBrothers-appen vil først utvikles gjennom denne fase I, bestående av (1) iterative fokusgrupper, (2) utvikling av en konseptuell modell og (3) gjennomføring av betatesting. FitBrothers vil møte et udekket behov på markedet, da det vil være den første smarttelefonappen som er rettet mot PA-adopsjon og vedlikehold hos afroamerikanske menn. Det faktum at mHealth er akseptabelt for - og det faktum at applikasjonen vil bli utviklet i samarbeid med afroamerikanske menn, får oss til å anta at afroamerikanske menn vil se på mHealth-intervensjonen som akseptabel, gjennomførbar og effektiv. Fast-Track STTR-forslaget vil bli ledet av et team som har jobbet sammen tidligere og inkluderer forskere og multimediautviklere fra Klein Buendel, Inc. (KB), Georgetown University og Pennington Biomedical Research Center.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Klein Buendel, Inc
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Georgetown University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Afroamerikanske menn

Beskrivelse

Fokusgrupper/brukervennlighet Inkluderingskriterier:

  • selvidentifisert afroamerikansk mann
  • minst 30 år

Fokusgrupper/brukerbarhet Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt som ville forstyrre deltakelse i en gruppediskusjon
  • uvillig til å bli tatt opp med lyd og video
  • uvillig til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokusgrupper for å avgrense innholdet i MobileMen-appen
Fokusgrupper gjennomføres virtuelt for å avgrense innholdet i mobilappen for afroamerikanske menn. Afroamerikanske menn rekrutteres i Louisiana og Washington, DC og omkringliggende områder, ved å bruke via listservs, ResearchMatch, sosiale medier, fellesskapsarrangementer, lokalt nettverk og jungeltelegrafen.
Deltakerne får vist en klikkbar wireframe av de foreslåtte nye appfunksjonene, inkludert konkurranser, animerte merker, poengtavle og insentiver. Fokusgruppemedlemmer diskuterer oppfatninger, brukervennlighet og interesse for appdesignen/funksjonene og identifiserte ekstra eller unødvendige funksjoner for å ta i bruk og opprettholde fysisk aktivitet (PA).
Betatesting av MobileMen App Prototype
Prototypen MobileMen-appen er evaluert for gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukervennlighet i semistrukturerte intervjuer med afroamerikanske menn rekruttert i Louisiana som oppfyller kvalifikasjonskriterier som ligner på de som ble brukt for fokusgruppene
Prosjektmedarbeidere presenterer den klikkbare wireframe-prototypen og lar menn navigere og teste funksjoner ved hjelp av et strukturert skript. Personalet sporer deltakersvar i notater, samt gjennom både opptak via en sideprofil og enhetsskjermen. Ved avslutningen av økten fullfører deltakerne undersøkelser som måler tilfredshet, hjelpsomhet og brukervennlighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Formativ forskning
Tidsramme: Grunnlinje
Notater fra fokusgruppemedlemmer inkluderer oppfatninger, brukervennlighet og interesse for appdesign/funksjoner og identifiserte ekstra eller unødvendige funksjoner for å ta i bruk og opprettholde fysisk aktivitet (PA). Notater konsolideres og brukes til kvalitativ analyse via en tematisk analytisk tilnærming.
Grunnlinje
Formativ evaluering
Tidsramme: Grunnlinje
Notater fra deltakernes svar og opptak av bevegelsene deres på enhetens skjerm gir tilbakemelding på prototypen. Tilfredshet og hjelpsomhet til appkomponenter måles ved en 14-spørsmål posttest-undersøkelse.
Grunnlinje
Brukervennlighet
Tidsramme: Grunnlinje
Brukervennlighet vurderes av 10-elements System Usability Scale (SUS).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0334
  • 1R42MD0014947-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHMD)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere