App per smartphone per attività fisica per uomini afroamericani (FitBros) Fase I (FitBros)
6 luglio 2023 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
App per smartphone per aumentare e mantenere l'attività fisica negli uomini afroamericani (FitBrothers) Fase I
Bassi livelli di attività fisica contribuiscono agli uomini afroamericani che sperimentano disparità di salute in una serie di malattie croniche.
Gli studi sono stati efficaci nell'aumentare i livelli di attività fisica negli uomini afroamericani; ma pochi hanno mirato al mantenimento del cambiamento di comportamento e nessuno ha utilizzato tecnologie emergenti.
Lo scopo del presente studio è sviluppare ulteriormente un'applicazione per telefoni cellulari per uomini afroamericani che li aiuti a iniziare e mantenere i loro livelli di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attività fisica (PA) è un fattore di rischio modificabile per una serie di malattie croniche prevenibili, tra cui malattie cardiovascolari, ictus, obesità e diabete.
Queste condizioni costituiscono disparità di salute per gli uomini afroamericani.
Gli interventi comportamentali si sono dimostrati efficaci nel promuovere l'aumento dell'attività fisica.
Mentre è stato dimostrato che i programmi di cambiamento del comportamento aiutano i partecipanti a sostenere il cambiamento del comportamento, pochissimi programmi hanno preso di mira specificamente gli uomini afroamericani.
L'uso di mHealth, al contrario di altre vie di erogazione dell'intervento, si basa su rapporti pubblicati che documentano che gli afroamericani percepiscono la tecnologia mobile come un mezzo accettabile per l'erogazione dell'intervento.
Inoltre, il possesso di smartphone e l'uso di messaggi di testo sono più alti tra gli afroamericani rispetto ad altri gruppi etnici.
Pertanto, un intervento di mHealth rivolto agli uomini afroamericani sembra fattibile e potenzialmente efficace.
I nostri dati preliminari mostrano che un'app per smartphone per la manutenzione della PA per uomini afroamericani che contiene lezioni di automonitoraggio, definizione degli obiettivi, rinforzo e comportamento è stata ben accolta da questa popolazione.
Tuttavia, i dati qualitativi hanno rivelato che gli uomini ritenevano che fossero necessari componenti aggiuntivi per personalizzare completamente l'app per gli uomini afroamericani, tra cui personalizzazione, informazioni sulla salute delle malattie croniche, informazioni dietetiche, concorrenza e incentivi.
Inoltre, gli investigatori adatteranno l'intervento alle esigenze socioculturali degli uomini afroamericani.
Lo scopo di Fast-Track STTR è quello di incorporare questi elementi all'interno di un'app per smartphone esistente.
L'app FitBrothers sarà sviluppata prima attraverso questa Fase I composta da (1) focus group iterativi, (2) sviluppo di un modello concettuale e (3) conduzione di beta test.
FitBrothers risponderà a un'esigenza insoddisfatta sul mercato in quanto sarà la prima app per smartphone mirata all'adozione e al mantenimento dell'AP negli uomini afroamericani.
Il fatto che la mHealth sia accettabile per- e il fatto che l'applicazione sarà sviluppata in collaborazione con uomini afroamericani, ci porta a ipotizzare che gli uomini afroamericani considereranno l'intervento di mHealth accettabile, fattibile ed efficace.
La proposta Fast-Track STTR sarà guidata da un team che ha lavorato insieme in precedenza e comprende ricercatori e sviluppatori multimediali di Klein Buendel, Inc. (KB), Georgetown University e Pennington Biomedical Research Center.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Klein Buendel, Inc
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
- Georgetown University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini afroamericani
Descrizione
Focus group/usabilità Criteri di inclusione:
- maschio afroamericano autoidentificato
- almeno 30 anni di età
Focus group/usabilità Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo che interferirebbe con la partecipazione a una discussione di gruppo
- non disposto a essere registrato audio e video
- non disposto a fornire un consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Focus Group per perfezionare i contenuti dell'app MobileMen
I focus group vengono condotti virtualmente per perfezionare i contenuti nell'app mobile per uomini afroamericani.
Gli uomini afroamericani vengono reclutati in Louisiana e Washington, DC e nelle aree circostanti, utilizzando listservs, ResearchMatch, social media, eventi della comunità, networking locale e passaparola.
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Ai partecipanti viene mostrato un wireframe cliccabile delle nuove funzionalità dell'app proposte, tra cui competizione, badge animati, classifica e incentivi.
I membri del focus group discutono le percezioni, la facilità d'uso e l'interesse per il design/le funzionalità dell'app e identificano funzionalità aggiuntive o non necessarie per l'adozione e il mantenimento dell'attività fisica (PA).
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Beta test del prototipo dell'app MobileMen
Il prototipo dell'app MobileMen viene valutato per fattibilità, accettabilità e usabilità in interviste semi-strutturate con uomini afroamericani reclutati in Louisiana che soddisfano criteri di ammissibilità simili a quelli utilizzati per i focus group
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Lo staff del progetto presenta il prototipo di wireframe cliccabile e chiede agli uomini di navigare e testare le funzionalità utilizzando uno script strutturato.
Il personale tiene traccia delle risposte dei partecipanti nelle note, nonché attraverso la registrazione tramite un profilo laterale e lo schermo del dispositivo.
Al termine della sessione, i partecipanti completano sondaggi che misurano la soddisfazione, l'utilità e l'usabilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricerca formativa
Lasso di tempo: Linea di base
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Le note dei membri del focus group includono le percezioni, la facilità d'uso e l'interesse per il design/le funzionalità dell'app e le funzionalità aggiuntive o non necessarie identificate per l'adozione e il mantenimento dell'attività fisica (PA).
Le note sono consolidate e utilizzate per l'analisi qualitativa attraverso un approccio analitico tematico.
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Linea di base
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Valutazione formativa
Lasso di tempo: Linea di base
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Le note delle risposte dei partecipanti e le registrazioni dei loro movimenti sullo schermo del dispositivo forniscono un feedback sul prototipo.
La soddisfazione e l'utilità dei componenti dell'app è misurata da un sondaggio post-test di 14 domande.
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Linea di base
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Usabilità
Lasso di tempo: Linea di base
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L'usabilità è valutata dalla scala di usabilità del sistema (SUS) a 10 elementi.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIHMD)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .