Aplicación de actividad física para teléfonos inteligentes para hombres afroamericanos (FitBros) Fase I (FitBros)
6 de julio de 2023 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
Aplicación de teléfono inteligente para aumentar y mantener la actividad física en hombres afroamericanos (FitBrothers) Fase I
Los bajos niveles de actividad física contribuyen a que los hombres afroamericanos experimenten disparidades en la salud debido a una serie de enfermedades crónicas.
Los estudios han sido efectivos para aumentar los niveles de actividad física en hombres afroamericanos; pero pocos se han centrado en el mantenimiento del cambio de comportamiento y ninguno ha utilizado tecnologías emergentes.
El propósito del estudio actual es seguir desarrollando una aplicación de teléfono móvil para hombres afroamericanos que les ayude a iniciar y mantener sus niveles de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La actividad física (AF) es un factor de riesgo modificable para una serie de enfermedades crónicas prevenibles, incluidas las enfermedades cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares, la obesidad y la diabetes.
Estas condiciones constituyen disparidades de salud para los hombres afroamericanos.
Las intervenciones conductuales han demostrado ser efectivas para promover aumentos en la actividad física.
Si bien se ha demostrado que los programas de cambio de comportamiento ayudan a los participantes a mantener el cambio de comportamiento, muy pocos programas se han dirigido específicamente a los hombres afroamericanos.
El uso de mHealth, a diferencia de otras vías de entrega de intervención, se basa en informes publicados que documentan que los afroamericanos perciben la tecnología móvil como un medio aceptable de entrega de intervención.
Además, la propiedad de teléfonos inteligentes y el uso de mensajes de texto son más altos entre los afroamericanos en comparación con otros grupos étnicos.
Por lo tanto, una intervención de salud móvil dirigida a hombres afroamericanos parece factible y potencialmente efectiva.
Nuestros datos preliminares muestran que esta población recibió bien una aplicación de teléfono inteligente de mantenimiento de PA para hombres afroamericanos que contiene lecciones de autocontrol, establecimiento de objetivos, refuerzo y comportamiento.
Sin embargo, los datos cualitativos revelaron que los hombres creían que se necesitaban componentes adicionales para adaptar completamente la aplicación a los hombres afroamericanos, incluida la personalización, información sobre salud de enfermedades crónicas, información dietética, competencia e incentivos.
Además, los investigadores adaptarán la intervención a las necesidades socioculturales de los hombres afroamericanos.
El propósito de Fast-Track STTR es incorporar estos elementos dentro de una aplicación de teléfono inteligente existente.
La aplicación FitBrothers se desarrollará primero a través de esta Fase I que consiste en (1) grupos de enfoque iterativos, (2) desarrollo de un modelo conceptual y (3) realización de pruebas beta.
FitBrothers abordará una necesidad insatisfecha en el mercado, ya que será la primera aplicación para teléfonos inteligentes dirigida a la adopción y el mantenimiento de PA en hombres afroamericanos.
El hecho de que mHealth sea aceptable para y el hecho de que la aplicación se desarrollará en colaboración con hombres afroamericanos nos lleva a suponer que los hombres afroamericanos verán la intervención de mHealth como aceptable, factible y eficaz.
La propuesta Fast-Track STTR estará dirigida por un equipo que ha trabajado en conjunto anteriormente e incluye investigadores y desarrolladores multimedia de Klein Buendel, Inc. (KB), la Universidad de Georgetown y el Centro de Investigación Biomédica de Pennington.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Klein Buendel, Inc
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres afroamericanos
Descripción
Grupos focales/usabilidad Criterios de inclusión:
- varón afroamericano autoidentificado
- al menos 30 años de edad
Grupos focales/usabilidad Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo que podría interferir con la participación en una discusión de grupo
- no está dispuesto a ser grabado en audio y video
- no está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupos de enfoque para refinar el contenido de la aplicación MobileMen
Los grupos de enfoque se llevan a cabo virtualmente para refinar el contenido de la aplicación móvil para hombres afroamericanos.
Los hombres afroamericanos son reclutados en Luisiana y Washington, DC y áreas circundantes, a través de servidores de listas, ResearchMatch, redes sociales, eventos comunitarios, redes locales y el boca a boca.
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A los participantes se les muestra una estructura alámbrica en la que se puede hacer clic con las nuevas funciones propuestas de la aplicación, incluida la competencia, las insignias animadas, la tabla de clasificación y los incentivos.
Los miembros del grupo de enfoque discuten las percepciones, la facilidad de uso y el interés en el diseño/las características de la aplicación e identificaron características adicionales o innecesarias para adoptar y mantener la actividad física (AF).
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Prueba beta del prototipo de la aplicación MobileMen
Se evalúa la viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del prototipo de la aplicación MobileMen en entrevistas semiestructuradas con hombres afroamericanos reclutados en Luisiana que cumplen criterios de elegibilidad similares a los utilizados para los grupos focales.
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El personal del proyecto presenta el prototipo de estructura alámbrica en el que se puede hacer clic y hace que los hombres naveguen y prueben las funciones mediante un guión estructurado.
El personal realiza un seguimiento de las respuestas de los participantes en las notas, así como a través de la grabación a través de un perfil lateral y la pantalla del dispositivo.
Al final de la sesión, los participantes completan encuestas que miden la satisfacción, la utilidad y la facilidad de uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación formativa
Periodo de tiempo: Base
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Las notas de los miembros del grupo de enfoque incluyen percepciones, facilidad de uso e interés en el diseño/las funciones de la aplicación e identificaron funciones adicionales o innecesarias para adoptar y mantener la actividad física (AF).
Las notas se consolidan y utilizan para el análisis cualitativo a través de un enfoque analítico temático.
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Base
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Evaluación formativa
Periodo de tiempo: Base
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Las notas de las respuestas de los participantes y las grabaciones de sus movimientos en la pantalla del dispositivo brindan retroalimentación sobre el prototipo.
La satisfacción y la utilidad de los componentes de la aplicación se miden mediante una encuesta posterior a la prueba de 14 preguntas.
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Base
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Base
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La usabilidad se evalúa mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS) de 10 ítems.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Otro número de subvención/financiamiento: NIHMD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .