Приложение для смартфонов «Физическая активность» для афроамериканских мужчин (FitBros), фаза I (FitBros)
6 июля 2023 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.
Приложение для смартфонов для повышения и поддержания физической активности афроамериканских мужчин (FitBrothers), фаза I
Низкий уровень физической активности способствует тому, что афроамериканские мужчины испытывают неравенство в состоянии здоровья из-за ряда хронических заболеваний.
Исследования показали эффективность повышения уровня физической активности афроамериканских мужчин; но лишь немногие из них целенаправленно поддерживали изменение поведения, и никто не использовал новые технологии.
Целью настоящего исследования является дальнейшая разработка приложения для мобильных телефонов для афроамериканских мужчин, которое поможет им инициировать и поддерживать уровень физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Физическая активность (ФА) является модифицируемым фактором риска ряда предотвратимых хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, инсульты, ожирение и диабет.
Эти условия представляют собой различия в состоянии здоровья афроамериканских мужчин.
Поведенческие вмешательства доказали свою эффективность в повышении физической активности.
Хотя было показано, что программы изменения поведения помогают участникам поддерживать изменение поведения, очень немногие программы были специально нацелены на афроамериканских мужчин.
Использование мобильного здравоохранения, в отличие от других способов оказания помощи, основано на опубликованных отчетах, подтверждающих, что афроамериканцы воспринимают мобильные технологии как приемлемое средство оказания помощи.
Кроме того, владение смартфонами и использование текстовых сообщений выше среди афроамериканцев по сравнению с другими этническими группами.
Таким образом, вмешательство в области мобильного здравоохранения, ориентированное на афроамериканских мужчин, кажется осуществимым и потенциально эффективным.
Наши предварительные данные показывают, что эта популяция хорошо восприняла приложение для смартфонов по поддержанию PA для афроамериканских мужчин, которое содержит самоконтроль, постановку целей, подкрепление и поведенческие уроки.
Однако качественные данные показали, что мужчины считают, что для полной адаптации приложения к афроамериканцам необходимы дополнительные компоненты, включая персонализацию, информацию о хронических заболеваниях, информацию о диете, конкуренцию и стимулы.
Кроме того, исследователи адаптируют вмешательство к социокультурным потребностям афроамериканских мужчин.
Целью Fast-Track STTR является включение этих элементов в существующее приложение для смартфонов.
Приложение FitBrothers будет сначала разрабатываться на этом этапе I, состоящем из (1) итерационных фокус-групп, (2) разработки концептуальной модели и (3) проведения бета-тестирования.
FitBrothers удовлетворит неудовлетворенные потребности рынка, поскольку это будет первое приложение для смартфонов, предназначенное для внедрения и поддержания PA у афроамериканских мужчин.
Тот факт, что мобильное здравоохранение приемлемо для - и тот факт, что приложение будет разработано в сотрудничестве с афроамериканскими мужчинами, позволяет нам предположить, что афроамериканские мужчины будут рассматривать вмешательство в области мобильного здравоохранения как приемлемое, выполнимое и эффективное.
Предложение Fast-Track STTR будет возглавляться группой, которая ранее работала вместе и включает в себя исследователей и разработчиков мультимедиа из Klein Buendel, Inc. (KB), Джорджтаунского университета и Пеннингтонского центра биомедицинских исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Klein Buendel, Inc
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Georgetown University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Афро-американские мужчины
Описание
Фокус-группы/удобство использования Критерии включения:
- самоидентифицированный афроамериканский мужчина
- не моложе 30 лет
Фокус-группы/удобство использования Критерии исключения:
- когнитивные нарушения, которые мешают участию в групповом обсуждении
- не желает быть аудио- и видеозаписью
- нежелание давать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фокус-группы для уточнения контента приложения MobileMen
Фокус-группы проводятся виртуально для уточнения содержания мобильного приложения для афроамериканских мужчин.
Афроамериканских мужчин вербуют в Луизиане и Вашингтоне, округ Колумбия, и прилегающих районах, используя рассылки, ResearchMatch, социальные сети, общественные мероприятия, местные сети и сарафанное радио.
|
Участникам показывают интерактивную схему предлагаемых новых функций приложения, включая соревнование, анимированные значки, таблицу лидеров и поощрения.
Члены фокус-группы обсуждают восприятие, простоту использования и интерес к дизайну/функциям приложения и определяют дополнительные или ненужные функции для принятия и поддержания физической активности (ФА).
|
|
Бета-тестирование прототипа приложения MobileMen
Прототип приложения MobileMen оценивается на предмет осуществимости, приемлемости и удобства использования в ходе полуструктурированных интервью с афроамериканцами, завербованными в Луизиане, которые соответствуют критериям приемлемости, аналогичным тем, которые использовались для фокус-групп.
|
Персонал проекта представляет интерактивный прототип каркаса и предлагает людям перемещаться и тестировать функции с помощью структурированного сценария.
Персонал отслеживает ответы участников в заметках, а также посредством записи через боковой профиль и экран устройства.
По завершении сеанса участники заполняют опросы, измеряющие удовлетворенность, полезность и удобство использования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формирующее исследование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Примечания от участников фокус-группы включают восприятие, простоту использования и интерес к дизайну / функциям приложения, а также выявленные дополнительные или ненужные функции для принятия и поддержания физической активности (ФА).
Примечания объединяются и используются для качественного анализа с помощью тематического аналитического подхода.
|
Базовый уровень
|
|
Формирующая оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Заметки об ответах участников и записи их движений на экране устройства обеспечивают обратную связь по прототипу.
Удовлетворенность и полезность компонентов приложения измеряются послетестовым опросом из 14 вопросов.
|
Базовый уровень
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Юзабилити оценивается по шкале юзабилити системы (SUS), состоящей из 10 пунктов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0334
- 1R42MD0014947-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: NIHMD)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .