ソハグ大学病院における癒着胎盤スペクトルの保存的管理に使用されるさまざまな外科的アプローチの評価
2022年8月18日 更新者：Abdallah Ahmed Refaat、Sohag University
この研究の目的は、PAS 障害の場合の出血を制御するためのさまざまな術中処置を評価し、術後の母体の罹患率と死亡率に関する最善の処置を決定することと、PAS 障害の保存的管理の長期効果を評価することです。 。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
「癒着胎盤スペクトル」（PAS）という用語は、以前は「病的癒着胎盤」または「異常浸潤胎盤」として知られており、胎盤の全体または一部が子宮筋層内に異常に侵入する栄養膜細胞を指します。
子宮筋層への絨毛の浸潤の深さに応じて、スペクトルは3つのグループに分類されます：癒着胎盤（絨毛が子宮筋層に侵入せずに付着する）、増粘胎盤（絨毛が子宮筋層に浸潤する）、および穿孔胎盤（絨毛が子宮筋層を貫通する）子宮漿膜に感染し、周囲の組織に浸潤する可能性があります）。
PAS 障害を管理するための最適な戦略については、依然として議論の余地があります。
PAS 障害の保存的管理には、子宮の保存を目的としたすべての技術が含まれます。
PAS 疾患による術中出血は大量かつ劇的なことが多く、母体の重篤な罹患率や死亡率を引き起こすため、この外科的課題に対して十分に計画を立て、効果的かつ迅速に対処することが不可欠です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AbdAllah Refaat
- 電話番号：+201141519467
- メール：abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：AbdAllah Refaat
- 電話番号：+01555518179
- メール：abdoscopy@gmail.com
研究場所
-
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
-
コンタクト：
- AbdAllah Refaat
- 電話番号：+201141519467
- メール：abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
地域社会のサンプル、PAS 障害が疑われる症例。
説明
包含基準:
- 少なくとも1回帝王切開を経験しており、画像検査によりPAS障害が疑われる女性
除外基準:
- 術中に自然発生的な胎盤剥離を起こした患者。
- 切開胎盤の術前診断を受け、待機的子宮摘出術を受けることを選択した患者。
- 子宮摘出術を必要とするその他の関連子宮病変。
- 凝固障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
全層垂直圧縮縫合糸と膨張した子宮内バルーンを組み合わせて出血を制御する方法
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グループB
このグループでは、浸潤性癒着領域を切除し、その後すぐに子宮の再建と膀胱の補強を行う切除再建技術が使用されます。
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グループC
このグループでは、両側子宮動脈結紮術と子宮頸部タンポナーデを組み合わせました。このタンポナーデは、アリス鉗子を使用して子宮頸部を子宮腔内に持ち上げ、次に前部および/または後部の頸唇を子宮前部および/または後部に縫合することによって行われます( s) 出血部位に応じて、子宮頸管の開存性を確認した後、子宮切開部を閉鎖するために、2 ～ 3 回の単純な断続縫合を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した介入手順
時間枠：1日
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子宮の保存
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1日
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妊産婦の死亡率と罹患率
時間枠：6週間
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ICU入院、再検査の必要性、ヘモグロビンおよびヘマトクリット値の低下、大量輸血、膀胱および/または尿管損傷、凝固障害、感染症、6週間以内の再入院
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月18日
最初の投稿 (実際)
2022年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月18日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。