Оценка различных хирургических подходов, используемых для консервативного лечения плаценты Accreta Spectrum в университетской больнице Сохаг
18 августа 2022 г. обновлено: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
Целью этого исследования является оценка различных интраоперационных процедур для остановки кровотечения в случаях нарушений СПА с целью определения наилучшей процедуры в отношении материнской заболеваемости и смертности в послеоперационном периоде, а также для оценки долгосрочных эффектов консервативного лечения нарушений СПА. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Термин «спектр приращения плаценты» (PAS), ранее известный как «патологически приросшая плацента» или «аномально инвазивная плацента», относится к аберрантной инвазии трофобласта всей или части плаценты в миометрий матки.
В зависимости от глубины инвазии ворсинок в миометрий спектр делят на три группы: placenta accreta (ворсинки прикрепляются к миометрию, не прорастая в него), placenta increta (ворсинки инфильтрируют миометрий) и placenta percreta (ворсинки проникают через миометрий). серозную оболочку матки и может инфильтрировать окружающие ткани).
Оптимальная стратегия лечения расстройств PAS остается дискуссионной.
Консервативное лечение нарушений СПА включает все методы, направленные на сохранение матки.
Поскольку интраоперационное кровотечение из-за нарушений PAS часто является массивным и драматичным, вызывая тяжелую материнскую заболеваемость и смертность, важно иметь хорошо спланированный, эффективный и быстрый подход к этой хирургической проблеме.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AbdAllah Refaat
- Номер телефона: +201141519467
- Электронная почта: abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AbdAllah Refaat
- Номер телефона: +01555518179
- Электронная почта: abdoscopy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- AbdAllah Refaat
- Номер телефона: +201141519467
- Электронная почта: abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 51 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества, любой случай подозрения на расстройства PAS.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие по крайней мере одно кесарево сечение в анамнезе и подозревающиеся нарушения СПА по результатам визуализирующих исследований
Критерий исключения:
- Пациентки с интраоперационной спонтанной отслойкой плаценты.
- Пациентки с предоперационным диагнозом percreta плаценты, выбравшие плановую гистерэктомию.
- Любая другая сопутствующая патология матки, требующая гистерэктомии.
- Коагуляционные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
при котором вертикальный компрессионный шов на всю толщину в сочетании с надутым внутриматочным баллоном используется для остановки кровотечения
|
|
Группа Б
в этой группе используется резективно-реконструктивная методика, заключающаяся в резекции зоны инвазивного приращения с последующей немедленной реконструкцией матки и армированием мочевого пузыря
|
|
Группа С
В этой группе билатеральные перевязки маточных артерий сочетались с тампонадой шейки матки, которая выполнялась путем подъема шейки матки в полость матки с помощью щипцов Аллиса, затем подшивания передней и/или задней губы(ей) шейки матки к переднему и/или заднему сегменту матки. у) в зависимости от места кровотечения двумя-тремя простыми узловыми швами с подтверждением проходимости цервикального канала с последующим закрытием разреза на матке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешная процедура вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
Сохранение матки
|
1 день
|
|
материнская смертность и заболеваемость
Временное ограничение: 6 недель
|
Поступление в ОИТ, необходимость повторного обследования, падение показателей гемоглобина и гематокрита, массивное переливание крови, повреждение мочевого пузыря и/или мочеточника, коагулопатия, инфекция и повторная госпитализация в течение 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-08-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацента Accreta Spectrum
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай