Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende chirurgische benaderingen gebruikt voor conservatief beheer van Placenta Accreta Spectrum in Sohag University Hospital

18 augustus 2022 bijgewerkt door: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
Het doel van deze studie is om verschillende intra-operatieve procedures te evalueren om bloedingen in gevallen van PAS-aandoeningen onder controle te houden, met als doel de beste procedure te bepalen met betrekking tot maternale morbiditeit en mortaliteit postoperatief, en om de langetermijneffecten van conservatieve behandeling van PAS-aandoeningen te evalueren. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De term "placenta accreta spectrum" (PAS), voorheen bekend als "morbide aanhangende placenta" of "abnormaal invasieve placenta", verwijst naar de afwijkende trofoblastinvasie van de gehele of een deel van de placenta in het myometrium van de baarmoeder. afhankelijk van de diepte van de villusinvasie in het myometrium, wordt het spectrum ingedeeld in drie groepen: placenta accreta (villi hechten zich aan het myometrium zonder het binnen te dringen), placenta increta (villi infiltreren in het myometrium) en placenta percreta (villi dringen door het myometrium). uteriene serosa en kan de omliggende weefsels infiltreren). De optimale strategie voor het beheersen van PAS-stoornissen blijft discutabel. Conservatieve behandeling van PAS-aandoeningen omvat alle technieken die gericht zijn op het behoud van de baarmoeder. Omdat intraoperatieve bloedingen van PAS-aandoeningen vaak massaal en dramatisch zijn en ernstige maternale morbiditeit en mortaliteit veroorzaken, is een goed geplande, effectieve en snelle aanpak van deze chirurgische uitdaging essentieel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 51 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschapssteekproef, elk verdacht geval van PAS-stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met ten minste één eerdere keizersnede en vermoedelijke PAS-aandoeningen door beeldvormingsonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met intraoperatieve spontane loslating van de placenta.
  • Patiënten met een preoperatieve diagnose van placenta percreta die kozen voor een electieve hysterectomie.
  • Elke andere geassocieerde baarmoederpathologie die hysterectomie vereist.
  • Stollingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
waarbij een verticale compressiehechting over de volledige dikte in combinatie met een opgeblazen intra-uteriene ballon wordt gebruikt om het bloeden onder controle te houden
Groep B
in deze groep wordt een resectieve-reconstructieve techniek gebruikt, waarbij het invasieve accreta-gebied wordt verwijderd, gevolgd door onmiddellijke baarmoederreconstructie en blaasversterking
Groep C
In deze groep worden bilaterale baarmoederslagaderligaties gecombineerd met cervicale tamponade die wordt uitgevoerd door de baarmoederhals met een Allis-tang omhoog te brengen in de baarmoederholte en vervolgens de voorste en/of achterste cervicale lip(pen) in het voorste en/of achterste baarmoedersegment te hechten ( s) afhankelijk van de plaats van de bloeding met twee of drie eenvoudige onderbroken hechtingen, waarbij de doorgankelijkheid van het cervicale kanaal wordt bevestigd, gevolgd door sluiting van de baarmoederinsnijding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvolle interventieprocedure
Tijdsspanne: 1 dag
Behoud van de baarmoeder
1 dag
moedersterfte en -morbiditeit
Tijdsspanne: 6 weken
IC-opname, behoefte aan heronderzoek, daling van hemoglobine- en hematocrietwaarden, massale bloedtransfusie, blaas- en/of ureterletsel, coagulopathie, infectie en heropname in het ziekenhuis binnen 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-08-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta Accreta-spectrum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren