Avaliação de Diferentes Abordagens Cirúrgicas Usadas para o Manejo Conservador do Espectro de Placenta Acreta no Sohag University Hospital
18 de agosto de 2022 atualizado por: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
O objetivo deste estudo é avaliar diferentes procedimentos intra-operatórios para controlar o sangramento em casos de distúrbios PAS com o objetivo de determinar o melhor procedimento em relação à morbimortalidade materna no pós-operatório e avaliar os efeitos a longo prazo do manejo conservador dos distúrbios PAS .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O termo "espectro de placenta acreta" (PAS), anteriormente conhecido como "placenta com adesão mórbida" ou "placenta anormalmente invasiva", refere-se à invasão aberrante do trofoblasto de toda ou parte da placenta no miométrio do útero.
De acordo com a profundidade da invasão das vilosidades no miométrio, o espectro é classificado em três grupos: placenta acreta (vilosidades aderem ao miométrio sem invadi-lo), placenta increta (vilosidades se infiltram no miométrio) e placenta percreta (vilosidades perfuram o miométrio). serosa uterina e pode se infiltrar nos tecidos circundantes).
A estratégia ideal para o gerenciamento de distúrbios SAP permanece discutível.
O manejo conservador dos distúrbios SAP inclui todas as técnicas destinadas a preservar o útero.
Como o sangramento intraoperatório de distúrbios PAS é frequentemente maciço e dramático, causando morbidade e mortalidade materna grave, é essencial ter uma abordagem bem planejada, eficaz e rápida para esse desafio cirúrgico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AbdAllah Refaat
- Número de telefone: +201141519467
- E-mail: abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: AbdAllah Refaat
- Número de telefone: +01555518179
- E-mail: abdoscopy@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- AbdAllah Refaat
- Número de telefone: +201141519467
- E-mail: abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 51 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
amostra da comunidade, qualquer caso suspeito de transtornos SAP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com pelo menos uma cesariana anterior e suspeita de distúrbios SAP por exames de imagem
Critério de exclusão:
- Pacientes com separação espontânea da placenta no intraoperatório.
- Pacientes com diagnóstico pré-operatório de placenta percreta que optaram por histerectomia eletiva.
- Qualquer outra patologia uterina associada que requeira histerectomia.
- Distúrbios da coagulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
em que a sutura de compressão vertical de espessura total combinada com balão intrauterino inflado é usada para controlar o sangramento
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Grupo B
neste grupo, é utilizada uma técnica ressectiva-reconstrutiva, que envolve a ressecção da área acreta invasiva seguida de reconstrução uterina imediata e reforço vesical
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Grupo C
Neste grupo, ligaduras bilaterais das artérias uterinas combinadas com tamponamento cervical, que é realizado elevando o colo do útero para a cavidade uterina com pinça Allis e, em seguida, suturando o(s) lábio(s) cervical(is) anterior(es) e/ou posterior(is) no segmento uterino anterior e/ou posterior( s) dependendo do local do sangramento com dois ou três pontos simples interrompidos, com confirmação da patência do canal cervical, seguido de fechamento da incisão uterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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procedimento de intervenção bem sucedido
Prazo: 1 dia
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Preservação do útero
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1 dia
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mortalidade e morbidade materna
Prazo: 6 semanas
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Admissão em UTI, necessidade de reexploração, queda dos valores de hemoglobina e hematócrito, transfusão maciça de sangue, lesão vesical e/ou ureteral, coagulopatia, infecção e readmissão hospitalar em até 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-08-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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