Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ulike kirurgiske tilnærminger brukt for konservativ behandling av placenta Accreta Spectrum i Sohag University Hospital

18. august 2022 oppdatert av: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
Målet med denne studien er å evaluere ulike intraoperative prosedyrer for å kontrollere blødninger i tilfeller av PAS-lidelser med sikte på å bestemme den beste prosedyren angående morbiditet og mortalitet postoperativt, og å evaluere de langsiktige effektene av konservativ behandling av PAS-lidelser. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrepet "placenta accreta spectrum" (PAS), tidligere kjent som "morbidly adherent placenta" eller "unormalt invasiv placenta," refererer til den avvikende trofoblastinvasjonen av hele eller en del av placenta inn i myometrium av livmoren. i henhold til dybden av den villøse invasjonen i myometrium, er spekteret assortert i tre grupper: placenta accreta (villi fester seg til myometrium uten å invadere det), placenta increta (villi infiltrerer myometrium) og placenta percreta (villi som stikker gjennom myometrium) livmorserosa og kan infiltrere det omkringliggende vevet). Den optimale strategien for å håndtere PAS-lidelser er fortsatt diskutabel. Konservativ behandling av PAS-lidelser inkluderer alle teknikker rettet mot å bevare livmoren. Fordi intraoperativ blødning fra PAS-lidelser ofte er massiv og dramatisk, og forårsaker alvorlig morbiditet og mortalitet, er det viktig å ha en godt planlagt, effektiv og rask tilnærming til denne kirurgiske utfordringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 51 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve, ethvert mistenkt tilfelle av PAS-lidelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med minst ett tidligere keisersnitt og mistenkt PAS-lidelser ved bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med intraoperativ spontan placenta separasjon.
  • Pasienter med preoperativ diagnose placenta percreta som valgte å ta en elektiv hysterektomi.
  • Enhver annen assosiert livmorpatologi som krever hysterektomi.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
der vertikal kompresjonssutur i full tykkelse kombinert med oppblåst intrauterin ballong brukes til å kontrollere blødning
Gruppe B
i denne gruppen brukes en resektiv-rekonstruktiv teknikk, som innebærer reseksjon av det invasive accreta-området etterfulgt av umiddelbar livmorrekonstruksjon og blæreforsterkning
Gruppe C
I denne gruppen, bilaterale uterinarterieligasjoner kombinert med cervikal tamponade som utføres ved å heve livmorhalsen inn i livmorhulen med Allis-tang, og deretter suturere den fremre og/eller bakre cervikale leppen(e) inn i det fremre og/eller bakre livmorsegmentet ( s) avhengig av blødningsstedet med to eller tre enkle avbrutt sting, med åpenhet av livmorhalskanalen bekreftet, etterfulgt av lukking av livmorsnittet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket intervensjonsprosedyre
Tidsramme: 1 dag
Bevaring av livmoren
1 dag
mødredødelighet og sykelighet
Tidsramme: 6 uker
ICU-innleggelse, behov for re-utforskning, fall i hemoglobin- og hematokritverdier, massiv blodoverføring, blære- og/eller ureterskade, koagulopati, infeksjon og gjeninnleggelse på sykehus innen 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-08-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta Accreta Spectrum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere