Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige kirurgiske tilgange brugt til konservativ behandling af placenta accreta spektrum på Sohag Universitetshospital

18. august 2022 opdateret af: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige intraoperative procedurer til at kontrollere blødning i tilfælde af PAS-lidelser med det formål at bestemme den bedste procedure vedrørende mødres morbiditet og dødelighed postoperativt, og at evaluere de langsigtede virkninger af konservativ behandling af PAS-lidelser .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket "placenta accreta spectrum" (PAS), tidligere kendt som "morbidly adherent placenta" eller "abnormally invasive placenta," refererer til den afvigende trofoblastinvasion af hele eller en del af placenta ind i myometrium af livmoderen. i henhold til dybden af ​​den villøse invasion i myometrium er spektret opdelt i tre grupper: placenta accreta (villi hæfter til myometrium uden at invadere det), placenta increta (villi infiltrerer myometrium) og placenta percreta (villi gennemborer myometrium) uterin serosa og kan infiltrere det omgivende væv). Den optimale strategi til håndtering af PAS-lidelser er fortsat diskutabel. Konservativ behandling af PAS-lidelser omfatter alle teknikker, der sigter mod at bevare livmoderen. Fordi intraoperativ blødning fra PAS-lidelser ofte er massiv og dramatisk, hvilket forårsager alvorlig morbiditet og mortalitet hos mødre, er det vigtigt at have en velplanlagt, effektiv og hurtig tilgang til denne kirurgiske udfordring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 51 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve, ethvert mistænkt tilfælde af PAS-lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med mindst ét ​​tidligere kejsersnit og mistanke om PAS-lidelser ved billeddiagnostiske undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med intraoperativ spontan placenta-separation.
  • Patienter med en præoperativ diagnose placenta percreta, som valgte at få foretaget en elektiv hysterektomi.
  • Enhver anden associeret livmoderpatologi, der kræver hysterektomi.
  • Koagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
hvori fuld tykkelse vertikal kompressionssutur kombineret med oppustet intrauterin ballon bruges til at kontrollere blødning
Gruppe B
i denne gruppe anvendes en resektiv-rekonstruktiv teknik, som involverer resektion af det invasive accreta-område efterfulgt af øjeblikkelig livmoderrekonstruktion og blæreforstærkning
Gruppe C
I denne gruppe, bilaterale uterusarterieligationer kombineret med cervikal tamponade, som udføres ved at hæve livmoderhalsen ind i livmoderhulen med Allis-pincet, derefter sy den forreste og/eller bageste cervikale læbe(r) ind i det forreste og/eller bageste livmodersegment ( s) afhængigt af blødningsstedet med to eller tre simple afbrudte sting, med bekræftet åbenhed af livmoderhalskanalen, efterfulgt af lukning af livmodersnittet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket interventionsprocedure
Tidsramme: 1 dag
Bevarelse af livmoderen
1 dag
mødredødelighed og sygelighed
Tidsramme: 6 uger
ICU-indlæggelse, behov for genudforskning, fald i hæmoglobin- og hæmatokritværdier, massiv blodtransfusion, blære- og/eller urinlederskade, koagulopati, infektion og genindlæggelse på hospitalet inden for 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-08-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner