Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych metod chirurgicznych stosowanych w leczeniu zachowawczym spektrum łożyska przyrośniętego w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
Celem tego badania jest ocena różnych śródoperacyjnych procedur tamowania krwawień w przypadkach zaburzeń PAS, mająca na celu określenie najlepszej procedury dotyczącej chorobowości i śmiertelności matek po operacji oraz ocena odległych skutków zachowawczego leczenia zaburzeń PAS .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Określenie „widmo łożyska przyrośniętego” (PAS), dawniej znane jako „łożysko chorobliwie przylegające” lub „łożysko nienormalnie inwazyjne”, odnosi się do nieprawidłowej inwazji trofoblastu na całość lub część łożyska do mięśniówki macicy. W zależności od głębokości naciekania kosmków do mięśniówki macicy widmo dzieli się na trzy grupy: łożysko przyrośnięte (kosmki przyczepiają się do mięśniówki macicy bez naciekania go), łożysko wrośnięte (kosmki naciekają myometrium) i łożysko percreta (kosmki przebijają się przez błonę śluzową macicy). błony surowiczej macicy i może naciekać otaczające tkanki). Optymalna strategia leczenia zaburzeń PAS pozostaje dyskusyjna. Zachowawcze leczenie zaburzeń PAS obejmuje wszystkie techniki mające na celu zachowanie macicy. Ponieważ śródoperacyjne krwawienie z powodu zaburzeń PAS jest często masywne i dramatyczne, powodując poważne zachorowalności i śmiertelność matek, niezbędne jest dobrze zaplanowane, skuteczne i szybkie podejście do tego wyzwania chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 51 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka środowiskowa, każdy podejrzany przypadek zaburzeń PAS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po co najmniej jednym cięciu cesarskim z podejrzeniem zaburzeń PAS w badaniach obrazowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze śródoperacyjnym samoistnym oddzieleniem łożyska.
  • Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem łożyska percreta, którzy zdecydowali się na planową histerektomię.
  • Każda inna powiązana patologia macicy wymagająca histerektomii.
  • Zaburzenia krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A
w której do zatamowania krwawienia stosuje się pionowe szwy uciskowe pełnej grubości w połączeniu z nadmuchanym balonem wewnątrzmacicznym
Grupa B
w tej grupie stosuje się technikę resektywno-rekonstrukcyjną polegającą na resekcji inwazyjnego obszaru przyrośniętego, a następnie natychmiastowej rekonstrukcji macicy i wzmocnieniu pęcherza moczowego
Grupa C
W tej grupie obustronne podwiązanie tętnic macicznych połączone z tamponadą szyjną polegającą na podniesieniu szyjki macicy do jamy macicy za pomocą kleszczyków Allis, a następnie wszyciu przedniej i/lub tylnej wargi szyjnej w przedni i/lub tylny odcinek macicy ( s) w zależności od miejsca krwawienia za pomocą dwóch lub trzech prostych szwów przerywanych, z potwierdzeniem drożności kanału szyjki macicy, a następnie zamknięcie nacięcia macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczna procedura interwencji
Ramy czasowe: 1 dzień
Zachowanie macicy
1 dzień
śmiertelność i zachorowalność matek
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przyjęcie na OIOM, konieczność ponownej eksploracji, spadek wartości hemoglobiny i hematokrytu, masywna transfuzja krwi, uraz pęcherza moczowego i/lub moczowodu, koagulopatia, infekcja i ponowna hospitalizacja w ciągu 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-08-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj