Evaluación de diferentes enfoques quirúrgicos utilizados para el manejo conservador del espectro de placenta acreta en el Hospital Universitario de Sohag
18 de agosto de 2022 actualizado por: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
El objetivo de este estudio es evaluar diferentes procedimientos intraoperatorios para controlar el sangrado en casos de trastornos del PAS con el fin de determinar el mejor procedimiento con respecto a la morbilidad y mortalidad materna después de la operación, y evaluar los efectos a largo plazo del manejo conservador de los trastornos del PAS. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El término "espectro de placenta acreta" (PAS), anteriormente conocido como "placenta mórbidamente adherente" o "placenta anormalmente invasiva", se refiere a la invasión aberrante del trofoblasto de toda o una parte de la placenta en el miometrio del útero.
Según la profundidad de la invasión de las vellosidades en el miometrio, el espectro se divide en tres grupos: placenta acreta (las vellosidades se adhieren al miometrio sin invadirlo), placenta increta (las vellosidades se infiltran en el miometrio) y placenta percreta (las vellosidades perforan el miometrio). serosa uterina y puede infiltrar los tejidos circundantes).
La estrategia óptima para el manejo de los trastornos de PAS sigue siendo discutible.
El manejo conservador de los trastornos de PAS incluye todas las técnicas destinadas a preservar el útero.
Debido a que el sangrado intraoperatorio de los trastornos del PAS es con frecuencia masivo y dramático, causando morbilidad y mortalidad materna severa, es esencial contar con un enfoque bien planificado, efectivo y rápido para este desafío quirúrgico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AbdAllah Refaat
- Número de teléfono: +201141519467
- Correo electrónico: abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AbdAllah Refaat
- Número de teléfono: +01555518179
- Correo electrónico: abdoscopy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- AbdAllah Refaat
- Número de teléfono: +201141519467
- Correo electrónico: abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 51 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
muestra comunitaria, cualquier caso sospechoso de trastornos PAS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con al menos una cesárea previa y sospecha de trastornos del PAS por estudios de imagen
Criterio de exclusión:
- Pacientes con desprendimiento placentario espontáneo intraoperatorio.
- Pacientes con diagnóstico preoperatorio de placenta percreta que optaron por una histerectomía electiva.
- Cualquier otra patología uterina asociada que requiera histerectomía.
- Trastornos de la coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
en el que se utilizan suturas de compresión vertical de espesor completo combinadas con un balón intrauterino inflado para controlar el sangrado
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Grupo B
en este grupo se utiliza una técnica de resección-reconstrucción, que consiste en la resección del área de ácreta invasiva seguida de reconstrucción uterina inmediata y refuerzo vesical
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Grupo C
En este grupo, ligaduras bilaterales de la arteria uterina combinadas con taponamiento cervical que se realiza elevando el cuello uterino hacia la cavidad uterina con pinzas de Allis, luego suturando los labios cervicales anterior y/o posterior en el segmento uterino anterior y/o posterior ( s) dependiendo del sitio del sangrado con dos o tres puntos simples interrumpidos, con la confirmación de la permeabilidad del canal cervical, seguido por el cierre de la incisión uterina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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procedimiento de intervención exitoso
Periodo de tiempo: 1 día
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Preservación del útero
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1 día
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mortalidad y morbilidad materna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Ingreso en UCI, necesidad de reexploración, caída de valores de hemoglobina y hematocrito, transfusión masiva de sangre, lesión vesical y/o ureteral, coagulopatía, infección y reingreso hospitalario dentro de las 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-08-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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