Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten kirurgisten lähestymistapojen arviointi Placenta Accreta -spektrin konservatiivisessa hoidossa Sohagin yliopistollisessa sairaalassa

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia ​​leikkauksen sisäisiä toimenpiteitä verenvuodon hillitsemiseksi PAS-häiriötapauksissa tavoitteena määrittää paras menetelmä äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen leikkauksen jälkeen sekä arvioida PAS-sairauksien konservatiivisen hoidon pitkäaikaisvaikutuksia. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Termi "placenta accreta spectrum" (PAS), joka tunnettiin aiemmin nimellä "sairauskiinnittyvä istukka" tai "epänormaalisti invasiivinen istukka", viittaa poikkeavaan trofoblastien tunkeutumiseen koko istukkaan tai sen osan kohdun myometriumiin. myometriumiin tunkeutumisen syvyyden mukaan spektri jakautuu kolmeen ryhmään: placenta accreta (villit kiinnittyvät myometriumiin tunkeutumatta siihen), placenta increta (villit tunkeutuvat myometriumiin) ja placenta percreta (villit tunkeutuvat myometriumin läpi) kohdun serosa ja se voi tunkeutua ympäröiviin kudoksiin). Optimaalinen strategia PAS-häiriöiden hallintaan on edelleen kiistanalainen. PAS-häiriöiden konservatiivinen hoito sisältää kaikki kohdun säilyttämiseen tähtäävät tekniikat. Koska leikkauksensisäinen verenvuoto PAS-häiriöistä on usein massiivista ja dramaattista, mikä aiheuttaa vakavaa äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta, on tärkeää, että tähän kirurgiseen haasteeseen on löydettävä hyvin suunniteltu, tehokas ja nopea lähestymistapa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 51 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte, kaikki epäillyt PAS-häiriöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on ainakin yksi aikaisempi keisarileikkaus ja joilla epäillään PAS-häiriöitä kuvantamistutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on intraoperatiivinen spontaani istukan irtoaminen.
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu istukan perkreta ja jotka valitsivat elektiivisen kohdunpoiston.
  • Mikä tahansa muu kohdun patologia, joka vaatii kohdunpoistoa.
  • Hyytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A
jossa täyspaksuista pystysuuntaista puristusommelta yhdistettynä täytetyn kohdunsisäiseen ilmapalloon käytetään verenvuodon hillitsemiseen
Ryhmä B
tässä ryhmässä käytetään resektiivis-rekonstruktiotekniikkaa, johon kuuluu invasiivisen accreta-alueen resektio, jota seuraa välitön kohdun rekonstruktio ja virtsarakon vahvistaminen
Ryhmä C
Tässä ryhmässä kohdunkaulan molempien valtimoiden ligaatiot yhdistettynä kohdunkaulan tamponaadiin, joka suoritetaan nostamalla kohdunkaula kohdun onteloon Allis-pihdeillä ja sitten ompelemalla etu- ja/tai takahuuli kohdun etu- ja/tai takaosaan ( s) verenvuodon paikasta riippuen kahdella tai kolmella yksinkertaisella keskeytetyllä ompeleella, jolloin kohdunkaulan läpinäkyvyys varmistetaan, minkä jälkeen kohdun viilto suljetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut interventiomenettely
Aikaikkuna: 1 päivä
Kohdun säilyttäminen
1 päivä
äitiyskuolleisuus ja sairastuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tehohoitoon pääsy, uudelleentutkimuksen tarve, hemoglobiini- ja hematokriittiarvojen lasku, massiivinen verensiirto, virtsarakon ja/tai virtsanjohtimen vaurio, koagulopatia, infektio ja uudelleen sairaalahoito 6 viikon sisällä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-08-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placenta Accreta Spectrum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa