Sohag 大学医院用于植入性胎盘谱保守治疗的不同手术方法的评价
2022年8月18日 更新者:Abdallah Ahmed Refaat、Sohag University
本研究的目的是评估在 PAS 疾病的情况下控制出血的不同术中程序,旨在确定关于术后产妇发病率和死亡率的最佳程序,并评估保守治疗 PAS 疾病的长期效果.
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
术语“胎盘植入谱”(PAS),以前称为“病态粘附性胎盘”或“异常侵入性胎盘”,是指全部或部分胎盘异常滋养细胞侵入子宫肌层。
根据绒毛侵入子宫肌层的深度,光谱分为三组:胎盘植入(绒毛附着在子宫肌层但不侵入它)、胎盘植入(绒毛浸润子宫肌层)和胎盘穿透(绒毛穿过子宫肌层)子宫浆膜并可能浸润周围组织)。
管理 PAS 疾病的最佳策略仍然存在争议。
PAS 疾病的保守治疗包括旨在保护子宫的所有技术。
由于 PAS 疾病引起的术中出血通常是大量且剧烈的,导致严重的产妇发病率和死亡率,因此必须有一个周密、有效和快速的方法来应对这一手术挑战。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:AbdAllah Refaat
- 电话号码:+201141519467
- 邮箱:abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:AbdAllah Refaat
- 电话号码:+01555518179
- 邮箱:abdoscopy@gmail.com
学习地点
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Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University
-
接触:
- AbdAllah Refaat
- 电话号码:+201141519467
- 邮箱:abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 51年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
社区样本,任何疑似 PAS 疾病病例。
描述
纳入标准:
- 至少有过一次剖宫产史且影像学检查疑似 PAS 疾病的女性
排除标准:
- 术中自发性胎盘分离的患者。
- 术前诊断为胎盘植入并选择择期子宫切除术的患者。
- 任何其他需要子宫切除术的相关子宫病理。
- 凝血障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A组
其中全层垂直加压缝合联合充气宫内球囊止血
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B组
在该组中,使用了切除-重建技术,包括切除浸润性侵入区域,然后立即重建子宫和膀胱加固
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C组
在该组中,双侧子宫动脉结扎联合宫颈填塞,即用 Allis 钳将宫颈抬高进入宫腔,然后将宫颈前唇和/或宫颈后唇缝合到子宫前段和/或子宫后段( s) 根据出血部位用两到三针简单间断缝合,确认宫颈管通畅,然后关闭子宫切口
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功的干预程序
大体时间:1天
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保护子宫
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1天
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孕产妇死亡率和发病率
大体时间:6周
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入住 ICU、需要重新探查、血红蛋白和血细胞比容值下降、大量输血、膀胱和/或输尿管损伤、凝血障碍、感染和 6 周内再次入院
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月18日
首次发布 (实际的)
2022年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月18日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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