Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av olika kirurgiska tillvägagångssätt som används för konservativ hantering av placenta Accreta Spectrum på Sohag University Hospital

18 augusti 2022 uppdaterad av: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
Syftet med denna studie är att utvärdera olika intraoperativa procedurer för att kontrollera blödning i fall av PAS-störningar i syfte att fastställa den bästa proceduren för mödrasjuklighet och mortalitet postoperativt, och att utvärdera de långsiktiga effekterna av konservativ behandling av PAS-störningar .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Termen "placenta accreta spectrum" (PAS), tidigare känd som "morbidly adherent placenta" eller "onormalt invasiv placenta", hänvisar till den avvikande trofoblastinvasionen av hela eller en del av placentan i livmoderns myometrium. beroende på djupet av den villösa invasionen i myometriet, är spektrumet uppdelat i tre grupper: placenta accreta (villi fäster till myometrium utan att invadera det), placenta increta (villi infiltrerar myometrium) och placenta percreta (villi som tränger igenom myometrium) livmoderserosa och kan infiltrera de omgivande vävnaderna). Den optimala strategin för att hantera PAS-störningar är fortfarande diskutabel. Konservativ hantering av PAS-störningar inkluderar alla tekniker som syftar till att bevara livmodern. Eftersom intraoperativ blödning från PAS-störningar ofta är massiv och dramatisk och orsakar allvarlig mödrasjuklighet och mortalitet, är det viktigt att ha en välplanerad, effektiv och snabb strategi för denna kirurgiska utmaning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 51 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov, alla misstänkta fall av PAS-störningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med minst ett tidigare kejsarsnitt och misstänkt PAS-störning genom bildundersökningar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med intraoperativ spontan placenta separation.
  • Patienter med preoperativ diagnos av placenta percreta som valde att göra en elektiv hysterektomi.
  • Alla andra associerade livmoderpatologier som kräver hysterektomi.
  • Koagulationsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp A
där vertikal kompressionssutur i full tjocklek i kombination med uppblåst intrauterin ballong används för att kontrollera blödning
Grupp B
i denna grupp används en resektiv-rekonstruktiv teknik, som innebär resektion av det invasiva accretaområdet följt av omedelbar livmoderrekonstruktion och blåsförstärkning
Grupp C
I denna grupp, bilaterala livmoderartärligationer kombinerat med cervikal tamponad som utförs genom att höja livmoderhalsen in i livmoderhålan med Allis pincett, sedan suturera den främre och/eller bakre cervikala läpparna i det främre och/eller bakre livmodersegmentet ( s) beroende på blödningsplatsen med två eller tre enkla avbrutna stygn, med öppenhet för livmoderhalskanalen bekräftad, följt av stängning av livmodersnittet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrikt interventionsförfarande
Tidsram: 1 dag
Bevarande av livmodern
1 dag
mödradödlighet och sjuklighet
Tidsram: 6 veckor
Inläggning på intensivvårdsavdelning, behov av återutforskning, sjunkande hemoglobin- och hematokritvärden, massiv blodtransfusion, skada på urinblåsan och/eller urinröret, koagulopati, infektion och återinläggning på sjukhus inom 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-08-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placenta Accreta Spectrum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera