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Évaluation de différentes approches chirurgicales utilisées pour la gestion conservatrice du spectre du placenta accreta à l'hôpital universitaire de Sohag

18 août 2022 mis à jour par: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
L'objectif de cette étude est d'évaluer différentes procédures peropératoires pour contrôler les saignements dans les cas de troubles PAS visant à déterminer la meilleure procédure concernant la morbidité et la mortalité maternelles post-opératoires, et d'évaluer les effets à long terme d'une prise en charge conservatrice des troubles PAS. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le terme « spectre du placenta accreta » (PAS), anciennement connu sous le nom de « placenta adhérent morbide » ou « placenta anormalement invasif », fait référence à l'invasion aberrante par les trophoblastes de tout ou partie du placenta dans le myomètre de l'utérus. selon la profondeur de l'envahissement des villosités dans le myomètre, le spectre se répartit en trois groupes : placenta accreta (villosités se fixent au myomètre sans l'envahir), placenta increta (villosités infiltrant le myomètre) et placenta percreta (villosités traversant le myomètre). séreuse utérine et peut infiltrer les tissus environnants). La stratégie optimale de prise en charge des troubles PAS reste discutable. La prise en charge conservatrice des troubles PAS comprend toutes les techniques visant à préserver l'utérus. Étant donné que les saignements peropératoires dus aux troubles PAS sont souvent massifs et dramatiques, entraînant une morbidité et une mortalité maternelles graves, il est essentiel d'avoir une approche bien planifiée, efficace et rapide pour relever ce défi chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 51 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

échantillon communautaire, tout cas suspect de trouble PAS.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec au moins une césarienne antérieure et des troubles PAS suspectés par des études d'imagerie

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une séparation placentaire spontanée peropératoire.
  • Patientes avec un diagnostic préopératoire de placenta percreta qui ont choisi de subir une hystérectomie élective.
  • Toute autre pathologie utérine associée nécessitant une hystérectomie.
  • Troubles de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A
dans lequel une suture de compression verticale pleine épaisseur combinée à un ballonnet intra-utérin gonflé est utilisée pour contrôler le saignement
Groupe B
dans ce groupe, une technique de résection-reconstruction est utilisée, qui consiste à réséquer la zone accreta invasive suivie d'une reconstruction utérine immédiate et d'un renforcement de la vessie
Groupe C
Dans ce groupe, les ligatures bilatérales de l'artère utérine combinées à une tamponnade cervicale qui est réalisée en élevant le col de l'utérus dans la cavité utérine avec une pince Allis, puis en suturant la ou les lèvres cervicales antérieures et/ou postérieures dans le segment utérin antérieur et/ou postérieur ( s) selon le site du saignement avec deux ou trois points simples interrompus, avec confirmation de la perméabilité du canal cervical, suivi de la fermeture de l'incision utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
procédure d'intervention réussie
Délai: Un jour
Préservation de l'utérus
Un jour
mortalité et morbidité maternelles
Délai: 6 semaines
Admission en USI, besoin de ré-exploration, baisse des valeurs d'hémoglobine et d'hématocrite, transfusion sanguine massive, lésion vésicale et/ou urétérale, coagulopathie, infection et réadmission à l'hôpital dans les 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Première publication (Réel)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-08-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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