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Valutazione dei diversi approcci chirurgici utilizzati per la gestione conservativa dello spettro della placenta accreta nell'ospedale universitario di Sohag

18 agosto 2022 aggiornato da: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
L'obiettivo di questo studio è valutare diverse procedure intraoperatorie per controllare il sanguinamento nei casi di disturbi PAS con l'obiettivo di determinare la migliore procedura per quanto riguarda la morbilità e la mortalità materna post-operatoria e valutare gli effetti a lungo termine della gestione conservativa dei disturbi PAS .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il termine "spettro della placenta accreta" (PAS), precedentemente noto come "placenta morbosamente aderente" o "placenta anormalmente invasiva", si riferisce all'invasione aberrante del trofoblasto di tutta o di una parte della placenta nel miometrio dell'utero. secondo la profondità dell'invasione dei villi nel miometrio, lo spettro è assortito in tre gruppi: placenta accreta (i villi si attaccano al miometrio senza invaderlo), placenta increta (i villi si infiltrano nel miometrio) e placenta percreta (i villi perforano attraverso il sierosa uterina e può infiltrarsi nei tessuti circostanti). La strategia ottimale per la gestione dei disturbi PAS rimane discutibile. La gestione conservativa dei disturbi PAS include tutte le tecniche volte a preservare l'utero. Poiché il sanguinamento intraoperatorio da disturbi PAS è spesso massiccio e drammatico, causando grave morbilità e mortalità materna, è essenziale avere un approccio ben pianificato, efficace e rapido a questa sfida chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 51 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

campione comunitario, qualsiasi caso sospetto di disturbi PAS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con almeno un precedente taglio cesareo e sospette patologie PAS mediante studi di imaging

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con distacco placentare spontaneo intraoperatorio.
  • Pazienti con diagnosi preoperatoria di placenta percreta che hanno scelto di sottoporsi a isterectomia elettiva.
  • Qualsiasi altra patologia uterina associata che richieda l'isterectomia.
  • Disturbi della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
in cui vengono utilizzate suture a compressione verticale a tutto spessore combinate con palloncino intrauterino gonfiato per controllare il sanguinamento
Gruppo B
in questo gruppo viene utilizzata una tecnica resettiva-ricostruttiva, che prevede la resezione dell'area accreta invasiva seguita dall'immediata ricostruzione uterina e dal rinforzo della vescica
Gruppo C
In questo gruppo, legature bilaterali dell'arteria uterina combinate con tamponamento cervicale che viene eseguito elevando la cervice nella cavità uterina con una pinza di Allis, quindi suturando il labbro (i) cervicale anteriore e/o posteriore nel segmento uterino anteriore e/o posteriore ( s) a seconda della sede del sanguinamento con due o tre punti semplici interrotti, con conferma della pervietà del canale cervicale, seguita da chiusura dell'incisione uterina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
procedura di intervento andata a buon fine
Lasso di tempo: 1 giorno
Conservazione dell'utero
1 giorno
mortalità e morbilità materna
Lasso di tempo: 6 settimane
Ricovero in terapia intensiva, necessità di riesplorazione, calo dei valori di emoglobina ed ematocrito, massiva trasfusione di sangue, lesione vescicale e/o ureterale, coagulopatia, infezione e riricovero ospedaliero entro 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-08-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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