A Sohag Egyetemi Kórházban a Placenta Accreta spektrum konzervatív kezelésére használt különböző sebészeti megközelítések értékelése
2022. augusztus 18. frissítette: Abdallah Ahmed Refaat, Sohag University
A tanulmány célja, hogy értékelje a különböző intraoperatív eljárásokat a vérzés szabályozására PAS rendellenességek esetén, hogy meghatározza a legjobb eljárást az anyai morbiditás és mortalitás szempontjából a műtét után, és értékelje a PAS rendellenességek konzervatív kezelésének hosszú távú hatásait. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A "placenta accreta spektrum" (PAS), korábban "kórosan tapadó placenta" vagy "abnormálisan invazív placenta" néven ismert, a placenta egészének vagy egy részének abnormális trofoblaszt inváziójára utal a méh myometriumába.
A myometriumba történő boholyos invázió mélysége szerint a spektrum három csoportba sorolható: placenta accreta (bolyhok a myometriumhoz tapadnak anélkül, hogy behatolnának), placenta increta (bolyhok beszivárognak a myometriumba) és placenta percreta (bolyhok áthatolnak a myometriumon) méh serosa, és beszivároghat a környező szövetekbe).
A PAS rendellenességek kezelésének optimális stratégiája továbbra is vitatható.
A PAS rendellenességek konzervatív kezelése magában foglal minden olyan technikát, amely a méh megőrzésére irányul.
Mivel a PAS rendellenességekből származó intraoperatív vérzés gyakran masszív és drámai, súlyos anyai morbiditást és mortalitást okoz, elengedhetetlen, hogy jól megtervezett, hatékony és gyors megközelítést alkalmazzunk erre a sebészeti kihívásra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AbdAllah Refaat
- Telefonszám: +201141519467
- E-mail: abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: AbdAllah Refaat
- Telefonszám: +01555518179
- E-mail: abdoscopy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- AbdAllah Refaat
- Telefonszám: +201141519467
- E-mail: abdallah.refaat@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 51 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta, minden PAS-rendellenesség gyanúja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képalkotó vizsgálatok szerint legalább egy korábbi császármetszéssel rendelkező nők, akiknél PAS-rendellenességre gyanakodtak
Kizárási kritériumok:
- Intraoperatív spontán placenta-leválásban szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknél preoperatív placenta percreta diagnosztizáltak, és az elektív méheltávolítás mellett döntöttek.
- Bármilyen más kapcsolódó méhpatológia, amely méheltávolítást igényel.
- Alvadási zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
amelyben teljes vastagságú vertikális kompressziós varrat felfújt intrauterin ballonnal kombinálva a vérzés szabályozására szolgál
|
|
B csoport
ebben a csoportban reszektív-rekonstruktív technikát alkalmaznak, amely magában foglalja az invazív accreta terület reszekcióját, majd azonnali méh rekonstrukciót és hólyag megerősítést.
|
|
C csoport
Ebben a csoportban a méhnyaki tamponáddal kombinált bilaterális méh artéria lekötések, amelyeket úgy végeznek, hogy a méhnyakot Allis csipesszel a méh üregébe emelik, majd az elülső és/vagy hátsó nyaki ajak(a)t bevarrják az elülső és/vagy hátsó méhszegmensbe. s) a vérzés helyétől függően két-három egyszerű megszakított öltéssel, a nyaki csatorna átjárhatóságának igazolásával, majd a méhmetszés lezárásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sikeres beavatkozási eljárás
Időkeret: 1 nap
|
A méh megőrzése
|
1 nap
|
|
anyai mortalitás és morbiditás
Időkeret: 6 hét
|
Intenzív osztályra történő felvétel, újbóli feltárás szükségessége, hemoglobin- és hematokritértékek csökkenése, masszív vérátömlesztés, hólyag- és/vagy uretersérülés, koagulopátia, fertőzés és 6 héten belüli ismételt kórházi felvétel
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-08-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .