リモート生理学的モニタリングを使用した医学生の燃え尽き症候群の特徴付け
2022年8月23日 更新者：Alexander Hajduczok、Thomas Jefferson University
医学生のストレスと燃え尽き症候群を監視するための信頼できる方法が非常に必要です。
このギャップに対処するために、私たちのチームは費用対効果の高い WHOOP ストラップ 4.0 ウェアラブル デバイスを利用して、最大 50 分の 3 の間でストレス関連の生理学的データ (つまり、睡眠時間、心拍変動、呼吸数、安静時心拍数) を継続的に取得することを目指しています。トーマス・ジェファーソン大学の 24 シドニー・キンメル・メディカル・カレッジの 1 年生の医学生を 6 か月間。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
目的 1: 睡眠と心拍変動の生理学的測定基準が、6 か月間の医学生の健康状態の主観的評価と相関するかどうかを判断すること。
仮説: 睡眠時間の合計が少ないほど、知覚ストレス スケール 4、医学生の幸福度指数、および患者健康アンケート 9 のスコアが高くなりますが、心拍数の変動が少ないほど、知覚ストレス スケール 4、医学のスコアが高くなります。学生幸福指数、および患者健康アンケート-9。
目的 2: 睡眠および心拍変動の生理学的測定基準が、6 か月間の臨床ローテーションの棚検査の成績と相関するかどうかを判断すること。
仮説: 総睡眠時間の短縮と心拍変動の低下は、棚検査でのパフォーマンスの低下と相関します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トーマス・ジェファーソン大学医学部3年生
- 18歳以上
- かかりつけ医、内科、神経科、産婦人科、小児科、精神科、外科、救急科のローテーションに積極的に参加している
- WHOOP ストラップ 4.0 で Bluetooth ペアリング用のスマートフォンを所有している
除外基準:
- -アレルギー、禁忌、または研究期間中のリストデバイスの着用を望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
被験者は、研究全体を通して完全なリモートモニタリングデータにアクセスできます（6か月）。
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WHOOP ストラップ 4.0 は、リモート モニタリングを介して継続的な生理学的データを提供します。
被験者は、研究全体を通して完全なリモートモニタリングデータにアクセスできます（6か月）。
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アクティブコンパレータ：対照群
被験者は、研究の最初の 3 か月間はリモート モニタリング データに対して盲検化され、その後 3 か月のマークでリモート モニタリング データへの盲検化と完全なアクセスが行われます (研究の残りの期間も継続されます)。
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WHOOP ストラップ 4.0 は、リモート モニタリングを介して継続的な生理学的データを提供します。
被験者は、研究の最初の 3 か月間はリモート モニタリング データに対して盲検化され、その後 3 か月のマークでリモート モニタリング データへの盲検化と完全なアクセスが行われます (研究の残りの期間も継続されます)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一晩の総睡眠時間
時間枠：180日
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睡眠（一晩あたりの時間）は、毎晩客観的に測定されます。
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180日
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医学生幸福度指数 (MSWBI)
時間枠：180日
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MSWBI は、スコアが 0 ～ 7 の 7 つの項目で構成され、スコアが低いほど医学生の健康状態が良好であることを示します。
この調査は隔週で実施されます。
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎晩のレム睡眠時間
時間枠：180日
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レム睡眠時間は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
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180日
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毎晩の深い睡眠時間
時間枠：180日
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深い睡眠時間は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
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180日
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安静時心拍数、毎晩
時間枠：180日
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安静時の心拍数は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
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180日
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毎晩の心拍変動
時間枠：180日
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心拍変動は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
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180日
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毎晩の呼吸数
時間枠：180日
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呼吸数は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
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180日
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パルスオキシメトリー、毎晩
時間枠：180日
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パルスオキシメトリーは、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
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180日
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毎晩の体温
時間枠：180日
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体温はWHOOPストラップ4.0によって毎晩測定されます。
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180日
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週あたりの平均勤務時間
時間枠：180日
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勤務時間は毎週自己申告されます
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180日
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知覚ストレススケール-4
時間枠：180日
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PSS-4 は、知覚されたストレスを評価する 4 つの項目で構成されています。
項目は 4 段階で採点されます。
この調査は隔週で実施されます。
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180日
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：180日
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（患者健康アンケート-9）PHQ-9は、大うつ病性障害を評価する9つの項目で構成されています。
この調査は隔週で実施されます。
0 ～ 27 のスケールで採点され、27 が最も深刻なうつ病 (より悪い結果) を表します。
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180日
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棚卸試験の点数
時間枠：180日
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被験者は、各臨床ローテーション後に実施されるシェルフ試験の試験スコアを自己報告します。
スコアは 0 ～ 100 のスケールで報告され、100 が最高のスコアです。
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander Hajduczok, MD、Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月22日
一次修了 (予想される)
2023年2月22日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月18日
最初の投稿 (実際)
2022年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。