Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace syndromu vyhoření studentů medicíny pomocí vzdáleného fyziologického monitorování

23. srpna 2022 aktualizováno: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Spolehlivá metoda pro monitorování stresu a syndromu vyhoření u studentů medicíny je kriticky potřebná. K vyřešení této mezery se náš tým snaží využít nákladově efektivní nositelné zařízení WHOOP strap 4.0 k nepřetržitému zachycování fyziologických dat souvisejících se stresem (tj. hodiny spánku, variabilita srdeční frekvence, frekvence dýchání, klidová srdeční frekvence) mezi až 50 třetími rok studenti medicíny na 24 Sidney Kimmel Medical College na Thomas Jefferson University po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Zjistit, zda fyziologické metriky spánku a variability srdeční frekvence korelují se subjektivním hodnocením zdravotního stavu studentů medicíny v období 6 měsíců.

Hypotéza: Méně celkových hodin spánku bude korelovat s vyšším skóre pro škálu vnímaného stresu-4, index pohody studenta medicíny a dotazník o zdraví pacienta-9, ale nižší variabilita srdeční frekvence bude korelovat s vyššími skóre na škále vnímaného stresu-4, lékařská Index pohody studentů a dotazník o zdraví pacientů-9.

Cíl 2: Zjistit, zda fyziologické metriky variability spánku a srdeční frekvence korelují s výkonem na policích vyšetření pro klinické rotace v období 6 měsíců.

Hypotéza: Méně celkových hodin spánku a nižší variabilita srdeční frekvence budou korelovat s horším výkonem při vyšetření na polici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student třetího ročníku medicíny na Thomas Jefferson University
  • ≥18 let
  • Aktivně se účastní rotací rodinného lékařství, interního lékařství, neurologie, porodnictví/gynekologie, pediatrie, psychiatrie, chirurgie nebo urgentní medicíny
  • Vlastní chytrý telefon pro Bluetooth párování s páskem WHOOP 4.0

Kritéria vyloučení:

  • Alergie, kontraindikace nebo neochota nosit zápěstní zařízení po dobu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Subjekty budou mít úplný vzdálený přístup k datům monitorování po celou dobu studie (6 měsíců).
Přístroj: WHOOP strap 4.0 (úplný přístup k datům)
WHOOP strap 4.0 poskytuje nepřetržité fyziologické údaje prostřednictvím vzdáleného monitorování. Subjekty budou mít úplný vzdálený přístup k datům monitorování po celou dobu studie (6 měsíců).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Subjekty budou zaslepeny k datům vzdáleného monitorování po dobu prvních 3 měsíců studie, po které bude následovat odslepení a plný přístup k datům vzdáleného monitorování po 3 měsících (pokračování po zbytek studie).
Přístroj: WHOOP strap 4.0 (částečný přístup k datům)
WHOOP strap 4.0 poskytuje nepřetržité fyziologické údaje prostřednictvím vzdáleného monitorování. Subjekty budou zaslepeny k datům vzdáleného monitorování po dobu prvních 3 měsíců studie, po které bude následovat odslepení a plný přístup k datům vzdáleného monitorování po 3 měsících (pokračování po zbytek studie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet hodin spánku za noc
Časové okno: 180 dní
Spánek (hodiny za noc) bude objektivně měřen každou noc.
180 dní
Index blahobytu studentů medicíny (MSWBI)
Časové okno: 180 dní
MSWBI se skládá ze 7 položek s hodnocením 0-7, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší pohodu studentů medicíny. Tento průzkum bude probíhat jednou za dva týdny.
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
REM hodiny spánku, v noci
Časové okno: 180 dní
Hodiny spánku REM budou měřeny každou noc páskem WHOOP 4.0.
180 dní
Hodiny hlubokého spánku, v noci
Časové okno: 180 dní
Hodiny hlubokého spánku budou každou noc měřeny páskem WHOOP 4.0.
180 dní
Klidový tep, noční
Časové okno: 180 dní
Klidová tepová frekvence bude měřena každou noc páskem WHOOP 4.0.
180 dní
Variabilita srdeční frekvence, noční
Časové okno: 180 dní
Variabilita srdeční frekvence bude měřena každou noc páskem WHOOP 4.0.
180 dní
Dechová frekvence, noční
Časové okno: 180 dní
Frekvence dýchání bude měřena každou noc páskem WHOOP 4.0.
180 dní
Pulzní oxymetrie, noční
Časové okno: 180 dní
Pulzní oxymetrie bude měřena každou noc pomocí WHOOP strap 4.0.
180 dní
Tělesná teplota, v noci
Časové okno: 180 dní
Tělesná teplota bude měřena každou noc páskem WHOOP 4.0.
180 dní
Průměrná pracovní doba za týden
Časové okno: 180 dní
Pracovní hodiny budou vykazovány každý týden
180 dní
Stupnice vnímaného stresu-4
Časové okno: 180 dní
PSS-4 se skládá ze 4 položek, které hodnotí vnímaný stres. Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále. Tento průzkum bude probíhat jednou za dva týdny.
180 dní
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 180 dní
(Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 se skládá z 9 položek, které hodnotí velkou depresivní poruchu. Tento průzkum bude probíhat jednou za dva týdny. Je hodnocena na stupnici 0-27, přičemž 27 představuje nejtěžší depresi (horší výsledky).
180 dní
Skóre v regálových testech
Časové okno: 180 dní
Subjekty budou samy hlásit skóre vyšetření pro regálové zkoušky prováděné po každé klinické rotaci. Skóre se uvádí na stupnici 0-100, přičemž 100 je nejlepší možné skóre.
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

22. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21D.754

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit