원격 생리학적 모니터링을 사용한 의대생 소진의 특성화
2022년 8월 23일 업데이트: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
의대생들 사이에서 스트레스와 소진을 모니터링하는 신뢰할 수 있는 방법이 절실히 필요합니다.
이 격차를 해소하기 위해 우리 팀은 비용 효율적인 WHOOP 스트랩 4.0 웨어러블 장치를 활용하여 스트레스 관련 생리학적 데이터(즉, 수면 시간, 심박수 변동성, 호흡수, 안정시 심박수)를 최대 50명의 제3자 사이에서 지속적으로 캡처하는 것을 목표로 합니다. Thomas Jefferson University의 24 Sidney Kimmel Medical College에서 6개월 동안 의대생 1년.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 수면 및 심박수 변동성의 생리학적 지표가 6개월 동안 의대생 건강에 대한 주관적 평가와 상관관계가 있는지 확인합니다.
가설: 총 수면 시간이 적을수록 스트레스 인지 척도-4, 의대생 웰빙 지수 및 환자 건강 설문지-9의 점수가 높을수록 심박수 변동성이 낮을수록 스트레스 인지 척도-4, 의료 검사 점수가 높을수록 학생 복지 지수 및 환자 건강 설문지-9.
목표 2: 수면 및 심박 변이의 생리학적 지표가 6개월 기간 동안 임상 회전에 대한 선반 검사의 성능과 상관관계가 있는지 확인합니다.
가설: 총 수면 시간이 적고 심장 박동 변동성이 낮을수록 선반 검사에서 성능이 저하될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Thomas Jefferson University 의대 3학년
- ≥18세
- 가정의학과, 내과, 신경과, 산부인과, 소아과, 정신과, 외과, 응급의학과 로테이션에 적극적으로 참여
- WHOOP 스트랩 4.0으로 블루투스 페어링을 위한 스마트폰 소유
제외 기준:
- 알레르기, 금기 사항 또는 연구 기간 동안 손목 장치를 착용하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
피험자는 전체 연구 기간(6개월) 동안 완전한 원격 모니터링 데이터 액세스 권한을 갖게 됩니다.
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WHOOP 스트랩 4.0은 원격 모니터링을 통해 지속적인 생리학적 데이터를 제공합니다.
피험자는 전체 연구 기간(6개월) 동안 완전한 원격 모니터링 데이터 액세스 권한을 갖게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
피험자는 연구의 처음 3개월 동안 원격 모니터링 데이터에 대해 눈이 멀게 되고 3개월 표시에서 눈가림이 해제되고 원격 모니터링 데이터에 대한 전체 액세스가 수행됩니다(나머지 연구 기간 동안 계속됨).
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WHOOP 스트랩 4.0은 원격 모니터링을 통해 지속적인 생리학적 데이터를 제공합니다.
피험자는 연구의 처음 3개월 동안 원격 모니터링 데이터에 대해 눈이 멀게 되고 3개월 표시에서 눈가림이 해제되고 원격 모니터링 데이터에 대한 전체 액세스가 수행됩니다(나머지 연구 기간 동안 계속됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밤에 총 수면 시간
기간: 180일
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수면(밤당 시간)은 매일 밤 객관적으로 측정됩니다.
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180일
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의대생 웰빙 지수(MSWBI)
기간: 180일
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MSWBI는 0-7점의 7개 항목으로 구성되며 점수가 낮을수록 의대생 복지가 더 나은 것을 나타냅니다.
이 설문 조사는 격주로 실시됩니다.
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매일 밤 REM 수면 시간
기간: 180일
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REM 수면 시간은 매일 밤 WHOOP 스트랩 4.0으로 측정됩니다.
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180일
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깊은 수면 시간, 야간
기간: 180일
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깊은 수면 시간은 매일 밤 WHOOP 스트랩 4.0으로 측정됩니다.
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180일
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안정시 심박수, 야간
기간: 180일
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안정 시 심박수는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
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180일
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야간 심박 변이도
기간: 180일
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심박 변이도는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
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180일
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호흡수, 야간
기간: 180일
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호흡수는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
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180일
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맥박 산소 측정, 야간
기간: 180일
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맥박 산소 측정은 WHOOP 스트랩 4.0으로 야간에 측정됩니다.
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180일
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체온, 야간
기간: 180일
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체온은 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
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180일
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주당 평균 근무 시간
기간: 180일
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근무 시간은 매주 자체 보고됩니다.
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180일
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인지된 스트레스 척도-4
기간: 180일
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PSS-4는 인지된 스트레스를 평가하는 4개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
이 설문 조사는 격주로 실시됩니다.
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180일
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 180일
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(Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9는 주요우울장애를 평가하는 9문항으로 구성되어 있다.
이 설문 조사는 격주로 실시됩니다.
0~27점으로 점수가 매겨지며 27점은 가장 심각한 우울증(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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180일
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진열대 시험 점수
기간: 180일
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피험자는 각 임상 로테이션 후 관리되는 선반 시험에 대한 시험 점수를 자가 보고합니다.
점수는 0-100 척도로 보고되며 100이 가능한 최고 점수입니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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