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Caracterización del agotamiento de estudiantes de medicina mediante monitoreo fisiológico remoto

23 de agosto de 2022 actualizado por: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Se necesita con urgencia un método confiable para monitorear el estrés y el agotamiento entre los estudiantes de medicina. Para abordar esta brecha, nuestro equipo tiene como objetivo utilizar el dispositivo portátil WHOOP strap 4.0 rentable para capturar continuamente datos fisiológicos relevantes para el estrés (es decir, horas de sueño, variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca en reposo) entre hasta 50 terceros. estudiantes de medicina de un año en 24 Sidney Kimmel Medical College en la Universidad Thomas Jefferson durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: determinar si las métricas fisiológicas del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se correlacionan con las evaluaciones subjetivas del bienestar de los estudiantes de medicina en un período de 6 meses.

Hipótesis: Menos horas totales de sueño se correlacionarán con puntajes más altos en la Escala de Estrés Percibido-4, Índice de Bienestar del Estudiante de Medicina y Cuestionario de Salud del Paciente-9, pero una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca se correlacionará con puntajes más altos en la Escala de Estrés Percibido-4, Índice de Bienestar del Estudiante de Medicina. Índice de Bienestar Estudiantil y Cuestionario de Salud del Paciente-9.

Objetivo 2: determinar si las métricas fisiológicas del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se correlacionan con el rendimiento en los exámenes de estantería para rotaciones clínicas en un período de 6 meses.

Hipótesis: menos horas totales de sueño y una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca se correlacionarán con un peor rendimiento en los exámenes de estantería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de medicina de tercer año en la Universidad Thomas Jefferson
  • ≥18 años de edad
  • Participar activamente en rotaciones de medicina familiar, medicina interna, neurología, obstetricia/ginecología, pediatría, psiquiatría, cirugía o medicina de emergencia
  • Poseer un teléfono inteligente para el emparejamiento de Bluetooth con la correa WHOOP 4.0

Criterio de exclusión:

  • Alergias, contraindicaciones o falta de voluntad para usar un dispositivo de muñeca durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Los sujetos tendrán acceso completo a los datos de monitoreo remoto durante todo el estudio (6 meses).
Dispositivo: Correa WHOOP 4.0 (acceso completo a los datos)
La correa WHOOP 4.0 proporciona datos fisiológicos continuos a través de monitoreo remoto. Los sujetos tendrán acceso completo a los datos de monitoreo remoto durante todo el estudio (6 meses).
Comparador activo: Grupo de control
Los sujetos serán cegados a los datos de monitoreo remoto durante los primeros 3 meses del estudio, seguido de un desenmascaramiento y acceso total a los datos de monitoreo remoto en la marca de 3 meses (continuación durante el resto del estudio).
Dispositivo: Correa WHOOP 4.0 (acceso parcial a datos)
La correa WHOOP 4.0 proporciona datos fisiológicos continuos a través de monitoreo remoto. Los sujetos serán cegados a los datos de monitoreo remoto durante los primeros 3 meses del estudio, seguido de un desenmascaramiento y acceso total a los datos de monitoreo remoto en la marca de 3 meses (continuación durante el resto del estudio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total de horas de sueño por noche
Periodo de tiempo: 180 días
El sueño (horas por noche) se medirá objetivamente todas las noches.
180 días
Índice de Bienestar del Estudiante de Medicina (MSWBI)
Periodo de tiempo: 180 días
El MSWBI consta de 7 elementos, puntuados de 0 a 7, con puntuaciones más bajas que indican un mejor bienestar de los estudiantes de medicina. Esta encuesta se administrará quincenalmente.
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Horas de sueño REM, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
Las horas de sueño REM se medirán todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
180 días
Horas de sueño profundo, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
Las horas de sueño profundo se medirán todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
180 días
Frecuencia cardíaca en reposo, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
La frecuencia cardíaca en reposo se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
180 días
Variabilidad de la frecuencia cardíaca, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
180 días
Tasa de respiración, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
La tasa de respiración se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
180 días
Oximetría de pulso, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
La oximetría de pulso se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
180 días
Temperatura corporal, todas las noches
Periodo de tiempo: 180 días
La temperatura corporal se medirá todas las noches con la correa WHOOP 4.0.
180 días
Promedio de horas de trabajo por semana
Periodo de tiempo: 180 días
Las horas de servicio se autoinformarán cada semana.
180 días
Escala de Estrés Percibido-4
Periodo de tiempo: 180 días
El PSS-4 consta de 4 ítems que evalúan el estrés percibido. Los ítems se califican en una escala de 4 puntos. Esta encuesta se administrará quincenalmente.
180 días
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 180 días
El (Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 consta de 9 ítems que evalúan el trastorno depresivo mayor. Esta encuesta se administrará quincenalmente. Se califica en una escala de 0 a 27, en la que 27 representa la depresión más grave (peores resultados).
180 días
Puntuaciones en los exámenes de estantería
Periodo de tiempo: 180 días
Los sujetos autoinformarán los puntajes de los exámenes para los exámenes de estantería administrados después de cada rotación clínica. Las puntuaciones se informan en una escala de 0 a 100, siendo 100 la mejor puntuación posible.
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

22 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21D.754

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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