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Caracterização do Burnout de Estudantes de Medicina Usando Monitoramento Fisiológico Remoto

23 de agosto de 2022 atualizado por: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Um método confiável para monitorar o estresse e o burnout entre estudantes de medicina é extremamente necessário. Para resolver essa lacuna, nossa equipe pretende utilizar o dispositivo wearable WHOOP strap 4.0 econômico para capturar continuamente dados fisiológicos relevantes para o estresse (ou seja, horas de sono, variabilidade da frequência cardíaca, frequência respiratória, frequência cardíaca em repouso) entre até 50 terceiros estudantes de medicina do ano 24 no Sidney Kimmel Medical College da Thomas Jefferson University por 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: determinar se as métricas fisiológicas de sono e variabilidade da frequência cardíaca se correlacionam com avaliações subjetivas do bem-estar do estudante de medicina em um período de 6 meses.

Hipótese: Menos horas totais de sono se correlacionarão com pontuações mais altas para a Escala de Estresse Percebido-4, Índice de Bem-Estar do Estudante de Medicina e Questionário de Saúde do Paciente-9, mas menor variabilidade da frequência cardíaca se correlacionará com pontuações mais altas na Escala de Estresse Percebido-4, Medicina Student Well Being Index e Patient Health Questionnaire-9.

Objetivo 2: determinar se as métricas fisiológicas de sono e variabilidade da frequência cardíaca se correlacionam com o desempenho em exames de prateleira para rotações clínicas em um período de 6 meses.

Hipótese: Menos horas totais de sono e menor variabilidade da frequência cardíaca se correlacionam com pior desempenho em exames de prateleira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante de medicina do terceiro ano na Thomas Jefferson University
  • ≥18 anos de idade
  • Participar ativamente em medicina de família, medicina interna, neurologia, obstetrícia/ginecologia, pediatria, psiquiatria, cirurgia ou rodízios de medicina de emergência
  • Possuir um smartphone para emparelhamento Bluetooth com alça WHOOP 4.0

Critério de exclusão:

  • Alergias, contra-indicações ou falta de vontade de usar um dispositivo de pulso durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Os indivíduos terão acesso total aos dados de monitoramento remoto durante todo o estudo (6 meses).
Dispositivo: Cinta WHOOP 4.0 (acesso total aos dados)
A cinta WHOOP 4.0 fornece dados fisiológicos contínuos por meio de monitoramento remoto. Os indivíduos terão acesso total aos dados de monitoramento remoto durante todo o estudo (6 meses).
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos serão cegos para os dados de monitoramento remoto durante os primeiros 3 meses do estudo, seguidos por um desbloqueio e acesso total aos dados de monitoramento remoto na marca de 3 meses (continuando pelo restante do estudo).
Dispositivo: WHOOP strap 4.0 (acesso parcial aos dados)
A cinta WHOOP 4.0 fornece dados fisiológicos contínuos por meio de monitoramento remoto. Os indivíduos serão cegos para os dados de monitoramento remoto durante os primeiros 3 meses do estudo, seguidos por um desbloqueio e acesso total aos dados de monitoramento remoto na marca de 3 meses (continuando pelo restante do estudo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de horas de sono por noite
Prazo: 180 dias
O sono (horas por noite) será medido objetivamente todas as noites.
180 dias
Índice de Bem-Estar do Estudante de Medicina (MSWBI)
Prazo: 180 dias
O MSWBI consiste em 7 itens, pontuados de 0 a 7, com pontuações mais baixas indicativas de melhor bem-estar do estudante de medicina. Esta pesquisa será administrada quinzenalmente.
180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horas de sono REM, todas as noites
Prazo: 180 dias
As horas de sono REM serão medidas todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Horas de sono profundo, todas as noites
Prazo: 180 dias
As horas de sono profundo serão medidas todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Frequência cardíaca em repouso, todas as noites
Prazo: 180 dias
A frequência cardíaca em repouso será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Variabilidade da frequência cardíaca, todas as noites
Prazo: 180 dias
A variabilidade da frequência cardíaca será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Taxa de respiração, todas as noites
Prazo: 180 dias
A taxa de respiração será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Oximetria de pulso, todas as noites
Prazo: 180 dias
A oximetria de pulso será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Temperatura corporal, todas as noites
Prazo: 180 dias
A temperatura corporal será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Média de horas de serviço por semana
Prazo: 180 dias
As horas de serviço serão informadas todas as semanas
180 dias
Escala de Estresse Percebido-4
Prazo: 180 dias
O PSS-4 é composto por 4 itens que avaliam o estresse percebido. Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos. Esta pesquisa será administrada quinzenalmente.
180 dias
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 180 dias
O (Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 consiste em 9 itens que avaliam o transtorno depressivo maior. Esta pesquisa será administrada quinzenalmente. É pontuado em uma escala de 0 a 27, com 27 representando a depressão mais grave (piores resultados).
180 dias
Pontuações em exames de prateleira
Prazo: 180 dias
Os indivíduos irão auto-relatar as pontuações dos exames de prateleira administrados após cada rotação clínica. As pontuações são relatadas em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação possível.
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21D.754

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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