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Caractérisation de l'épuisement professionnel des étudiants en médecine à l'aide de la surveillance physiologique à distance

23 août 2022 mis à jour par: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Une méthode fiable de surveillance du stress et de l'épuisement professionnel chez les étudiants en médecine est indispensable. Pour combler cette lacune, notre équipe vise à utiliser le dispositif portable WHOOP strap 4.0 économique pour capturer en continu des données physiologiques pertinentes pour le stress (c'est-à-dire les heures de sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque au repos) parmi jusqu'à 50 étudiants en médecine au 24 Sidney Kimmel Medical College de l'Université Thomas Jefferson pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Déterminer si les paramètres physiologiques de la variabilité du sommeil et de la fréquence cardiaque sont en corrélation avec les évaluations subjectives du bien-être des étudiants en médecine sur une période de 6 mois.

Hypothèse : moins d'heures de sommeil totales seront corrélées à des scores plus élevés pour l'échelle de stress perçu-4, l'indice de bien-être des étudiants en médecine et le questionnaire de santé du patient-9, mais une variabilité de la fréquence cardiaque plus faible sera corrélée à des scores plus élevés sur l'échelle de stress perçu-4, l'indice médical. Indice de bien-être des étudiants et questionnaire sur la santé des patients-9.

Objectif 2 : Déterminer si les paramètres physiologiques de la variabilité du sommeil et de la fréquence cardiaque sont en corrélation avec les performances aux examens de plateau pour les rotations cliniques sur une période de 6 mois.

Hypothèse : moins d'heures de sommeil totales et une variabilité de la fréquence cardiaque plus faible seront corrélées à de moins bonnes performances lors des examens préalables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en troisième année de médecine à l'Université Thomas Jefferson
  • ≥18 ans
  • Participer activement à des rotations en médecine familiale, en médecine interne, en neurologie, en obstétrique/gynécologie, en pédiatrie, en psychiatrie, en chirurgie ou en médecine d'urgence
  • Posséder un téléphone intelligent pour l'appairage Bluetooth avec la sangle WHOOP 4.0

Critère d'exclusion:

  • Allergies, contre-indications ou refus de porter un appareil au poignet pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les sujets auront un accès complet aux données de surveillance à distance pendant toute la durée de l'étude (6 mois).
Dispositif: Bracelet WHOOP 4.0 (accès complet aux données)
La sangle WHOOP 4.0 fournit des données physiologiques continues via une surveillance à distance. Les sujets auront un accès complet aux données de surveillance à distance pendant toute la durée de l'étude (6 mois).
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les sujets seront aveuglés aux données de surveillance à distance pendant les 3 premiers mois de l'étude, suivis d'un accès complet et sans insu aux données de surveillance à distance au bout de 3 mois (continué pour le reste de l'étude).
Dispositif: Bracelet WHOOP 4.0 (accès partiel aux données)
La sangle WHOOP 4.0 fournit des données physiologiques continues via une surveillance à distance. Les sujets seront aveuglés aux données de surveillance à distance pendant les 3 premiers mois de l'étude, suivis d'un accès complet et sans insu aux données de surveillance à distance au bout de 3 mois (continué pour le reste de l'étude).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'heures de sommeil par nuit
Délai: 180 jours
Le sommeil (heures par nuit) sera mesuré objectivement chaque nuit.
180 jours
Indice de bien-être des étudiants en médecine (MSWBI)
Délai: 180 jours
Le MSWBI se compose de 7 éléments, notés de 0 à 7, les scores inférieurs indiquant un meilleur bien-être des étudiants en médecine. Cette enquête sera administrée toutes les deux semaines.
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures de sommeil paradoxal, la nuit
Délai: 180 jours
Les heures de sommeil paradoxal seront mesurées chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Heures de sommeil profond, la nuit
Délai: 180 jours
Les heures de sommeil profond seront mesurées chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Fréquence cardiaque au repos, la nuit
Délai: 180 jours
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Variabilité de la fréquence cardiaque, nocturne
Délai: 180 jours
La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Fréquence respiratoire, nocturne
Délai: 180 jours
La fréquence respiratoire sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Oxymétrie de pouls, tous les soirs
Délai: 180 jours
L'oxymétrie de pouls sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Température corporelle, la nuit
Délai: 180 jours
La température corporelle sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Heures de service moyennes par semaine
Délai: 180 jours
Les heures de service seront autodéclarées chaque semaine
180 jours
Échelle de stress perçu-4
Délai: 180 jours
Le PSS-4 se compose de 4 items qui évaluent le stress perçu. Les items sont notés sur une échelle de 4 points. Cette enquête sera administrée toutes les deux semaines.
180 jours
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 180 jours
Le (Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 se compose de 9 éléments qui évaluent le trouble dépressif majeur. Cette enquête sera administrée toutes les deux semaines. Il est noté sur une échelle de 0 à 27, 27 représentant la dépression la plus grave (pires résultats).
180 jours
Scores aux examens du plateau
Délai: 180 jours
Les sujets rapporteront eux-mêmes les résultats des examens pour les examens du plateau administrés après chaque rotation clinique. Les scores sont rapportés sur une échelle de 0 à 100, 100 étant le meilleur score possible.
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

22 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Première publication (Réel)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21D.754

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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