Lääketieteen opiskelijoiden burnoutin karakterisointi fysiologisen etävalvonnan avulla
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Lääketieteen opiskelijoiden stressin ja työuupumusten seurantaan tarvitaan luotettava menetelmä.
Tämän puutteen korjaamiseksi tiimimme pyrkii käyttämään kustannustehokasta puettavaa WHOOP strap 4.0 -laitetta tallentaakseen jatkuvasti stressiin liittyviä fysiologisia tietoja (esim. unitunnit, sykkeen vaihtelu, hengitystaajuus, leposyke) jopa 50 kolmannen henkilön joukosta. vuoden lääketieteen opiskelijat 24 Sidney Kimmel Medical Collegessa Thomas Jefferson Universityssä 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Selvittää, korreloivatko unen ja sykkeen vaihtelun fysiologiset mittarit lääketieteen opiskelijoiden hyvinvoinnin subjektiivisten arvioiden kanssa kuuden kuukauden aikana.
Hypoteesi: Vähemmän kokonaisunitunteja korreloi korkeampiin pisteisiin koetun stressin asteikolla 4, lääketieteen opiskelijoiden hyvinvointiindeksillä ja potilaiden terveyskyselyllä 9, mutta alhaisempi sykevaihtelu korreloi korkeampiin pisteisiin koetun stressin asteikolla 4, lääketieteellinen. Opiskelijoiden hyvinvointiindeksi ja potilaan terveyskysely-9.
Tavoite 2: Selvittää, korreloivatko unen ja sykkeen vaihtelun fysiologiset mittarit kliinisen kierron hyllytutkimusten suorituskyvyn kanssa kuuden kuukauden aikana.
Hypoteesi: Vähemmän kokonaisunitunteja ja alhaisempi sykevaihtelu korreloi huonompaan suorituskykyyn hyllytutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmannen vuoden lääketieteen opiskelija Thomas Jeffersonin yliopistossa
- ≥18 vuoden ikä
- Osallistut aktiivisesti perhelääketieteen, sisätautien, neurologian, synnytys-/gynekologian, lastentautien, psykiatrian, kirurgian tai ensihoidon kiertoon
- Omista älypuhelin Bluetooth-pariliitosta varten WHOOP-hihnan 4.0 kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat, vasta-aiheet tai haluttomuus käyttää rannelaitetta opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Koehenkilöillä on täysi etäseurantatietojen käyttöoikeus koko tutkimuksen ajan (6 kuukautta).
|
WHOOP strap 4.0 tarjoaa jatkuvaa fysiologista tietoa etävalvonnan kautta.
Koehenkilöillä on täysi etäseurantatietoyhteys koko tutkimuksen ajan (6 kuukautta).
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt sokkoutuvat etävalvontatiedoille tutkimuksen 3 ensimmäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen he saavat täydellisen pääsyn etävalvontatietoihin kolmen kuukauden kohdalla (jatkuu tutkimuksen loppuosan ajan).
|
WHOOP strap 4.0 tarjoaa jatkuvaa fysiologista tietoa etävalvonnan kautta.
Koehenkilöt sokkoutuvat etävalvontatiedoille tutkimuksen 3 ensimmäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen he saavat täydellisen pääsyn etävalvontatietoihin kolmen kuukauden kohdalla (jatkuu tutkimuksen loppuosan ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensä unitunnit per yö
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Unta (tunteja per yö) mitataan objektiivisesti öisin.
|
180 päivää
|
|
Lääketieteen opiskelijoiden hyvinvointiindeksi (MSWBI)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
MSWBI koostuu 7 pisteestä 0-7, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lääketieteen opiskelijoiden hyvinvointia.
Tämä kysely toteutetaan joka toinen viikko.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REM-unitunnit, öisin
Aikaikkuna: 180 päivää
|
REM-unitunnit mitataan öisin WHOOP-hihnalla 4.0.
|
180 päivää
|
|
Syviä unitunteja, öisin
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Syviä unitunteja mitataan öisin WHOOP-hihnalla 4.0.
|
180 päivää
|
|
Leposyke, öisin
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Leposyke mitataan öisin WHOOP-hihnalla 4.0.
|
180 päivää
|
|
Sykevaihtelu, öisin
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Sykkeen vaihtelua mitataan öisin WHOOP-hihnalla 4.0.
|
180 päivää
|
|
Hengitystiheys, öisin
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Hengitystiheys mitataan öisin WHOOP-hihnalla 4.0.
|
180 päivää
|
|
Pulssioksimetria, iltaisin
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Pulssioksimetria mitataan öisin WHOOP-hihnalla 4.0.
|
180 päivää
|
|
Ruumiinlämpö, iltaisin
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kehon lämpötila mitataan öisin WHOOP-hihnalla 4.0.
|
180 päivää
|
|
Keskimääräinen työtunti viikossa
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Työajat ilmoitetaan itse joka viikko
|
180 päivää
|
|
Koetun stressin asteikko-4
Aikaikkuna: 180 päivää
|
PSS-4 koostuu 4 osasta, jotka arvioivat havaittua stressiä.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla.
Tämä kysely toteutetaan joka toinen viikko.
|
180 päivää
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
(Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat vakavaa masennusta.
Tämä kysely toteutetaan joka toinen viikko.
Se pisteytetään asteikolla 0-27, ja 27 edustaa vakavinta masennusta (huonommat tulokset).
|
180 päivää
|
|
Pisteet hyllytutkimuksista
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Koehenkilöt ilmoittavat itse kunkin kliinisen vuorottelun jälkeen annettavien hyllykokeiden tutkimuspisteet.
Pisteet raportoidaan asteikolla 0-100, jolloin 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21D.754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .