Karakterisering av medisinsk studentutbrenthet ved bruk av ekstern fysiologisk overvåking
23. august 2022 oppdatert av: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
En pålitelig metode for å overvåke stress og utbrenthet blant medisinstudenter er kritisk nødvendig.
For å løse dette gapet, tar teamet vårt sikte på å bruke den kostnadseffektive WHOOP strap 4.0-bærbare enheten for kontinuerlig å fange opp stressrelevante fysiologiske data (dvs. søvntimer, hjertefrekvensvariasjoner, respirasjonsfrekvens, hvilepuls) blant opptil 50 tredje- års medisinstudenter ved 24 Sidney Kimmel Medical College ved Thomas Jefferson University i 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å finne ut om fysiologiske beregninger av søvn- og hjertefrekvensvariasjoner korrelerer med subjektive vurderinger av medisinstudenters velvære i en 6-måneders periode.
Hypotese: Færre totale søvntimer vil korrelere med høyere skårer for Perceived Stress Scale-4, Medical Student Well-Being Index og Patient Health Questionnaire-9, men lavere hjertefrekvensvariasjon vil korrelere med høyere skårer på Perceived Stress Scale-4, Medical Students velværeindeks og pasienthelsespørreskjema-9.
Mål 2: Å finne ut om fysiologiske beregninger av søvn- og hjertefrekvensvariasjoner korrelerer med ytelse på hylleundersøkelser for kliniske rotasjoner i en 6-måneders periode.
Hypotese: Færre totale søvntimer og lavere pulsvariasjon vil korrelere med dårligere ytelse ved hylleundersøkelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredjeårs medisinstudent ved Thomas Jefferson University
- ≥18 år
- Deltar aktivt i familiemedisin, indremedisin, nevrologi, obstetrikk/gynekologi, pediatri, psykiatri, kirurgi eller akuttmedisin.
- Eier en smarttelefon for Bluetooth-paring med WHOOP strap 4.0
Ekskluderingskriterier:
- Allergier, kontraindikasjoner eller manglende vilje til å bruke et håndleddsapparat i studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Forsøkspersonene vil ha full fjernovervåkingsdatatilgang gjennom hele studien (6 måneder).
|
WHOOP strap 4.0 gir kontinuerlige fysiologiske data via fjernovervåking.
Forsøkspersonene vil ha full fjernovervåkingsdatatilgang gjennom hele studien (6 måneder).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil bli blindet for fjernovervåkingsdata for de første 3 månedene av studien etterfulgt av en deblinding og full tilgang til fjernovervåkingsdata ved 3-månedersmerket (fortsatt for resten av studien).
|
WHOOP strap 4.0 gir kontinuerlige fysiologiske data via fjernovervåking.
Forsøkspersonene vil bli blindet for fjernovervåkingsdata for de første 3 månedene av studien etterfulgt av en deblinding og full tilgang til fjernovervåkingsdata ved 3-månedersmerket (fortsatt for resten av studien).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall timer søvn per natt
Tidsramme: 180 dager
|
Søvn (timer per natt) vil bli målt objektivt hver natt.
|
180 dager
|
|
Medisinstudenters velværeindeks (MSWBI)
Tidsramme: 180 dager
|
MSWBI består av 7 elementer, scoret 0-7, med lavere poengsum som indikerer bedre medisinstudenters velvære.
Denne undersøkelsen vil bli administrert annenhver uke.
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REM-søvntimer, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
REM-søvntimer vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
|
Dype søvntimer, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Timer med dyp søvn vil bli målt hver natt med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
|
Hvilepuls, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Hvilepuls vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
|
Hjertefrekvensvariasjon, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
|
Respirasjonsfrekvens, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
|
Pulsoksymetri, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Pulsoksymetri vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
|
Kroppstemperatur, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Kroppstemperaturen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
|
Gjennomsnittlig arbeidstid per uke
Tidsramme: 180 dager
|
Vakttimer vil bli egenrapportert hver uke
|
180 dager
|
|
Opplevd stressskala-4
Tidsramme: 180 dager
|
PSS-4 består av 4 elementer som vurderer opplevd stress.
Elementene skåres på en 4-punkts skala.
Denne undersøkelsen vil bli administrert annenhver uke.
|
180 dager
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 180 dager
|
(Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 består av 9 elementer som vurderer alvorlig depressiv lidelse.
Denne undersøkelsen vil bli administrert annenhver uke.
Det skåres på en skala fra 0-27 med 27 som representerer den mest alvorlige depresjonen (verre utfall).
|
180 dager
|
|
Poeng på hylleundersøkelser
Tidsramme: 180 dager
|
Forsøkspersonene vil selv rapportere undersøkelsesresultater for hylleeksamener administrert etter hver klinisk rotasjon.
Poeng rapporteres på en skala fra 0-100, hvor 100 er best mulig.
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
22. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21D.754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .