Karakterisering av läkarstudenters utbrändhet med hjälp av fysiologisk fjärrövervakning
23 augusti 2022 uppdaterad av: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
En pålitlig metod för att övervaka stress och utbrändhet bland läkarstudenter är kritiskt nödvändig.
För att komma till rätta med denna klyfta strävar vårt team efter att använda den kostnadseffektiva bärbara WHOOP strap 4.0-enheten för att kontinuerligt fånga stressrelevanta fysiologiska data (d.v.s. sömntimmar, hjärtfrekvensvariationer, andningsfrekvens, vilopuls) bland upp till 50 tredje- års läkarstudenter vid 24 Sidney Kimmel Medical College vid Thomas Jefferson University i 6 månader.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Att avgöra om fysiologiska mätvärden för sömn- och hjärtfrekvensvariationer korrelerar med subjektiva bedömningar av läkarstudenters välbefinnande under en 6-månadersperiod.
Hypotes: Mindre totala sömntimmar kommer att korrelera med högre poäng för Perceived Stress Scale-4, Medical Student Well-Being Index och Patient Health Questionnaire-9, men lägre hjärtfrekvensvariabilitet kommer att korrelera med högre poäng på Perceived Stress Scale-4, Medical Studenternas välbefinnandeindex och frågeformulär för patienthälsa-9.
Syfte 2: Att avgöra om fysiologiska mätvärden för sömn- och hjärtfrekvensvariabilitet korrelerar med prestanda vid hyllundersökningar för kliniska rotationer under en 6-månadersperiod.
Hypotes: Mindre totala sömntimmar och lägre pulsvariation kommer att korrelera med sämre prestation vid hyllundersökningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tredjeårs läkarstudent vid Thomas Jefferson University
- ≥18 år
- Aktivt delta i familjemedicin, internmedicin, neurologi, obstetrik/gynekologi, pediatrik, psykiatri, kirurgi eller akutmedicin rotationer
- Äg en smart telefon för Bluetooth-parning med WHOOP strap 4.0
Exklusions kriterier:
- Allergier, kontraindikationer eller ovilja att bära en handledsanordning under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Försökspersonerna kommer att ha fullständig tillgång till fjärrövervakningsdata under hela studien (6 månader).
|
WHOOP-bandet 4.0 ger kontinuerliga fysiologiska data via fjärrövervakning.
Försökspersonerna kommer att ha fullständig tillgång till fjärrövervakningsdata under hela studien (6 månader).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Försökspersonerna kommer att bli blinda för fjärrövervakningsdata under de första 3 månaderna av studien följt av en avblindning och full tillgång till fjärrövervakningsdata vid 3-månadersgränsen (fortsätts under resten av studien).
|
WHOOP-bandet 4.0 ger kontinuerliga fysiologiska data via fjärrövervakning.
Försökspersonerna kommer att bli blinda för fjärrövervakningsdata under de första 3 månaderna av studien följt av en avblindning och full tillgång till fjärrövervakningsdata vid 3-månadersgränsen (fortsätts under resten av studien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt sömntimmar per natt
Tidsram: 180 dagar
|
Sömn (timmar per natt) kommer att mätas objektivt varje natt.
|
180 dagar
|
|
Medical Student Well-Being Index (MSWBI)
Tidsram: 180 dagar
|
MSWBI består av 7 objekt, med 0-7 poäng, med lägre poäng som tyder på bättre läkarstudenters välbefinnande.
Denna undersökning kommer att administreras varannan vecka.
|
180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
REM-sömn timmar, natt
Tidsram: 180 dagar
|
REM-sömntimmar kommer att mätas varje natt med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dagar
|
|
Djupa sömn timmar, natt
Tidsram: 180 dagar
|
Djuptimmar kommer att mätas varje natt med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dagar
|
|
Vilopuls, nattlig
Tidsram: 180 dagar
|
Vilopuls kommer att mätas varje natt med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dagar
|
|
Hjärtfrekvensvariation, nattlig
Tidsram: 180 dagar
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas varje natt med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dagar
|
|
Andningsfrekvens, nattlig
Tidsram: 180 dagar
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas varje natt med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dagar
|
|
Pulsoximetri, nattlig
Tidsram: 180 dagar
|
Pulsoximetri kommer att mätas varje natt med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dagar
|
|
Kroppstemperatur, nattlig
Tidsram: 180 dagar
|
Kroppstemperaturen kommer att mätas varje natt med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dagar
|
|
Genomsnittlig tjänstgöringstid per vecka
Tidsram: 180 dagar
|
Tjänstgöringstid kommer att självrapporteras varje vecka
|
180 dagar
|
|
Upplevd stressskala-4
Tidsram: 180 dagar
|
PSS-4 består av 4 objekt som bedömer upplevd stress.
Punkterna poängsätts på en 4-gradig skala.
Denna undersökning kommer att administreras varannan vecka.
|
180 dagar
|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: 180 dagar
|
(Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 består av 9 poster som bedömer allvarlig depression.
Denna undersökning kommer att administreras varannan vecka.
Det poängsätts på en skala 0-27 där 27 representerar den allvarligaste depressionen (sämre resultat).
|
180 dagar
|
|
Poäng på hyllundersökningar
Tidsram: 180 dagar
|
Försökspersoner kommer att självrapportera undersökningspoäng för hyllprov som administreras efter varje klinisk rotation.
Poäng rapporteras på en skala 0-100 där 100 är bästa möjliga poäng.
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
22 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21D.754
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .