使用远程生理监测表征医学生倦怠
2022年8月23日 更新者：Alexander Hajduczok、Thomas Jefferson University
迫切需要一种可靠的方法来监测医学生的压力和倦怠。
为了解决这一差距，我们的团队旨在利用具有成本效益的 WHOOP strap 4.0 可穿戴设备持续捕获多达 50 名第三代人中与压力相关的生理数据（即睡眠时间、心率变异性、呼吸率、静息心率）。 24 Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University 一年级医学生 6 个月。
研究概览
详细说明
目标 1：确定睡眠和心率变异性的生理指标是否与 6 个月内医学生健康状况的主观评估相关。
假设：较少的总睡眠时间与感知压力量表 4、医学生幸福指数和患者健康问卷 9 的较高分数相关，但较低的心率变异性与感知压力量表 4、医学的较高分数相关学生健康指数和患者健康问卷 9。
目标 2：确定睡眠和心率变异性的生理指标是否与 6 个月内临床轮转的货架检查表现相关。
假设：较少的总睡眠时间和较低的心率变异性将与较差的货架检查表现相关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 托马斯杰斐逊大学三年级医学生
- ≥18岁
- 积极参与家庭医学、内科、神经病学、妇产科、儿科、精神病学、外科或急诊医学轮换
- 拥有一部智能手机，通过WHOOP strap 4.0进行蓝牙配对
排除标准：
- 过敏、禁忌症或不愿在研究期间佩戴手腕设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
在整个研究期间（6 个月），受试者将拥有完整的远程监控数据访问权限。
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WHOOP 表带 4.0 通过远程监控提供连续的生理数据。
在整个研究期间（6 个月），受试者将拥有完整的远程监控数据访问权限。
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有源比较器：控制组
在研究的前 3 个月，受试者将对远程监控数据不知情，然后在第 3 个月时揭盲并完全访问远程监控数据（在研究的剩余部分继续）。
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WHOOP 表带 4.0 通过远程监控提供连续的生理数据。
在研究的前 3 个月，受试者将对远程监控数据不知情，然后在第 3 个月时揭盲并完全访问远程监控数据（在研究的剩余部分继续）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每晚总睡眠时间
大体时间：180天
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每晚将客观地测量睡眠（每晚的小时数）。
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180天
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医学生幸福指数 (MSWBI)
大体时间：180天
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MSWBI 由 7 个项目组成，得分为 0-7，分数越低表示医学生的幸福感越好。
这项调查将每两周进行一次。
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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REM 睡眠时间，每晚
大体时间：180天
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REM 睡眠时间将通过 WHOOP strap 4.0 每晚测量。
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180天
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深度睡眠时间，每晚
大体时间：180天
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WHOOP 表带 4.0 将每晚测量深度睡眠时间。
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180天
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静息心率，每晚
大体时间：180天
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WHOOP 表带 4.0 将每晚测量静息心率。
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180天
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心率变异性，夜间
大体时间：180天
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WHOOP strap 4.0 将每晚测量心率变异性。
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180天
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呼吸频率，每晚
大体时间：180天
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WHOOP strap 4.0 将每晚测量呼吸率。
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180天
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脉搏血氧仪，每晚
大体时间：180天
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WHOOP strap 4.0 将每晚测量脉搏血氧饱和度。
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180天
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体温，每晚
大体时间：180天
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WHOOP strap 4.0 将每晚测量体温。
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180天
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每周平均工作时数
大体时间：180天
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工作时间将每周自我报告
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180天
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感知压力量表 4
大体时间：180天
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PSS-4 由 4 个评估感知压力的项目组成。
这些项目以 4 点计分。
这项调查将每两周进行一次。
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180天
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：180天
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(Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 由 9 个评估重度抑郁症的项目组成。
这项调查将每两周进行一次。
它的评分范围为 0-27，其中 27 代表最严重的抑郁症（更差的结果）。
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180天
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货架考试成绩
大体时间：180天
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受试者将在每次临床轮换后自我报告货架考试的考试成绩。
分数按 0-100 分制报告，100 分是最高分。
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Hajduczok, MD、Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月22日
初级完成 (预期的)
2023年2月22日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月18日
首次发布 (实际的)
2022年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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