Характеристика выгорания студентов-медиков с помощью дистанционного физиологического мониторинга
23 августа 2022 г. обновлено: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Критически необходим надежный метод мониторинга стресса и выгорания среди студентов-медиков.
Чтобы восполнить этот пробел, наша команда стремится использовать экономически эффективное носимое устройство WHOOP Strap 4.0 для непрерывного сбора физиологических данных, связанных со стрессом (например, часы сна, вариабельность сердечного ритма, частота дыхания, частота сердечных сокращений в состоянии покоя) среди 50 третьих лиц. студенты-медики 24-го Медицинского колледжа Сиднея Киммела в Университете Томаса Джефферсона в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Цель 1: определить, коррелируют ли физиологические показатели сна и вариабельность сердечного ритма с субъективными оценками самочувствия студентов-медиков за 6-месячный период.
Гипотеза: Меньшее общее количество часов сна будет коррелировать с более высокими баллами по Шкале воспринимаемого стресса-4, Индексу благополучия студента-медика и Анкете здоровья пациента-9, но более низкая вариабельность сердечного ритма будет коррелировать с более высокими баллами по Шкале воспринимаемого стресса-4, Медицинский Индекс благополучия учащихся и Анкета здоровья пациентов-9.
Цель 2: Определить, коррелируют ли физиологические показатели сна и вариабельность сердечного ритма с результатами клинических исследований за 6-месячный период.
Гипотеза: Меньшее общее количество часов сна и более низкая вариабельность сердечного ритма будут коррелировать с более низкими показателями при осмотре полки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент-медик третьего курса Университета Томаса Джефферсона.
- ≥18 лет
- Активное участие в семейной медицине, терапии, неврологии, акушерстве/гинекологии, педиатрии, психиатрии, хирургии или неотложной медицинской помощи.
- Имейте смартфон для сопряжения Bluetooth с ремешком WHOOP 4.0.
Критерий исключения:
- Аллергия, противопоказания или нежелание носить наручное устройство в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Субъекты будут иметь полный доступ к данным удаленного мониторинга на протяжении всего исследования (6 месяцев).
|
Ремешок WHOOP 4.0 предоставляет непрерывные физиологические данные посредством дистанционного мониторинга.
Субъекты будут иметь полный доступ к данным удаленного мониторинга на протяжении всего исследования (6 месяцев).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Субъекты будут лишены доступа к данным удаленного мониторинга в течение первых 3 месяцев исследования, после чего будет предоставлен полный доступ к данным удаленного мониторинга через 3 месяца (продолжается до конца исследования).
|
Ремешок WHOOP 4.0 предоставляет непрерывные физиологические данные посредством дистанционного мониторинга.
Субъекты будут лишены доступа к данным удаленного мониторинга в течение первых 3 месяцев исследования, после чего будет предоставлен полный доступ к данным удаленного мониторинга через 3 месяца (продолжается до конца исследования).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество часов сна за ночь
Временное ограничение: 180 дней
|
Сон (часы в сутки) будет объективно измеряться каждую ночь.
|
180 дней
|
|
Индекс благополучия студентов-медиков (MSWBI)
Временное ограничение: 180 дней
|
MSWBI состоит из 7 пунктов с оценками от 0 до 7, причем более низкие баллы указывают на лучшее самочувствие студентов-медиков.
Этот опрос будет проводиться раз в две недели.
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часы быстрого сна, еженощно
Временное ограничение: 180 дней
|
Часы быстрого сна будут измеряться каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
|
180 дней
|
|
Часы глубокого сна, каждую ночь
Временное ограничение: 180 дней
|
Часы глубокого сна будут измеряться каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
|
180 дней
|
|
ЧСС в покое, ночью
Временное ограничение: 180 дней
|
ЧСС в покое будет измеряться каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
|
180 дней
|
|
Вариабельность сердечного ритма, по ночам
Временное ограничение: 180 дней
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
|
180 дней
|
|
Частота дыхания, за ночь
Временное ограничение: 180 дней
|
Частота дыхания будет измеряться каждую ночь с помощью ремня WHOOP 4.0.
|
180 дней
|
|
Пульсоксиметрия, еженощно
Временное ограничение: 180 дней
|
Пульсоксиметрия будет измеряться каждую ночь с помощью ремня WHOOP 4.0.
|
180 дней
|
|
Температура тела, ночная
Временное ограничение: 180 дней
|
Температуру тела будут измерять каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
|
180 дней
|
|
Среднее количество рабочих часов в неделю
Временное ограничение: 180 дней
|
Продолжительность рабочего времени будет сообщаться каждую неделю
|
180 дней
|
|
Шкала воспринимаемого стресса-4
Временное ограничение: 180 дней
|
PSS-4 состоит из 4 пунктов, которые оценивают воспринимаемый стресс.
Задания оцениваются по 4-бальной шкале.
Этот опрос будет проводиться раз в две недели.
|
180 дней
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 180 дней
|
(Опросник здоровья пациента-9) PHQ-9 состоит из 9 пунктов, которые оценивают большое депрессивное расстройство.
Этот опрос будет проводиться раз в две недели.
Он оценивается по шкале от 0 до 27, где 27 представляют наиболее тяжелую депрессию (худшие результаты).
|
180 дней
|
|
Баллы на экзаменах полки
Временное ограничение: 180 дней
|
Субъекты будут самостоятельно сообщать о результатах экзаменов на полку, проведенных после каждой клинической ротации.
Оценки выставляются по шкале от 0 до 100, где 100 — это максимально возможная оценка.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21D.754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .