Charakterystyka wypalenia zawodowego studentów medycyny za pomocą zdalnego monitorowania fizjologicznego
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Niezawodna metoda monitorowania stresu i wypalenia wśród studentów medycyny jest niezwykle potrzebna.
Aby wypełnić tę lukę, nasz zespół zamierza wykorzystać niedrogie urządzenie do noszenia na pasku WHOOP 4.0 do ciągłego rejestrowania danych fizjologicznych związanych ze stresem (tj. studentów medycyny w 24 Sidney Kimmel Medical College na Uniwersytecie Thomasa Jeffersona przez 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Ustalenie, czy fizjologiczne wskaźniki zmienności snu i tętna korelują z subiektywną oceną dobrostanu studentów medycyny w okresie 6 miesięcy.
Hipoteza: Krótsza łączna liczba godzin snu będzie skorelowana z wyższymi wynikami w Skali Odczuwanego Stresu-4, Indeksem Dobrostanu Studentów Medycyny i Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9, ale mniejsza zmienność rytmu serca będzie skorelowana z wyższymi wynikami w Skali Odczuwania Stresu-4, Medycznej Indeks dobrego samopoczucia uczniów i Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9.
Cel 2: Ustalenie, czy fizjologiczne wskaźniki zmienności snu i tętna korelują z wynikami badań półkowych dla rotacji klinicznych w okresie 6 miesięcy.
Hipoteza: Krótsza łączna liczba godzin snu i mniejsza zmienność rytmu serca będą korelować z gorszymi wynikami badań półek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student trzeciego roku medycyny na Thomas Jefferson University
- ≥18 lat
- Aktywny udział w rotacjach medycyny rodzinnej, chorób wewnętrznych, neurologii, położnictwa/ginekologii, pediatrii, psychiatrii, chirurgii lub medycyny ratunkowej
- Posiadaj smartfon do parowania Bluetooth z paskiem WHOOP 4.0
Kryteria wyłączenia:
- Alergie, przeciwwskazania lub niechęć do noszenia urządzenia na rękę przez okres badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy będą mieli pełny dostęp do danych z zdalnego monitoringu przez cały czas trwania badania (6 miesięcy).
|
Pasek WHOOP 4.0 zapewnia ciągłe dane fizjologiczne za pośrednictwem zdalnego monitorowania.
Uczestnicy będą mieli pełny zdalny dostęp do danych monitorowania przez całe badanie (6 miesięcy).
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną zaślepieni na dane ze zdalnego monitoringu przez pierwsze 3 miesiące badania, a następnie odślepienie i pełny dostęp do danych ze zdalnego monitoringu nastąpi po 3 miesiącach (kontynuowane przez pozostałą część badania).
|
Pasek WHOOP 4.0 zapewnia ciągłe dane fizjologiczne za pośrednictwem zdalnego monitorowania.
Uczestnicy zostaną zaślepieni na dane ze zdalnego monitoringu przez pierwsze 3 miesiące badania, a następnie odślepienie i pełny dostęp do danych ze zdalnego monitoringu nastąpi po 3 miesiącach (kontynuowane przez pozostałą część badania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba godzin snu na noc
Ramy czasowe: 180 dni
|
Sen (godziny na noc) będzie obiektywnie mierzony każdej nocy.
|
180 dni
|
|
Indeks dobrego samopoczucia studentów medycyny (MSWBI)
Ramy czasowe: 180 dni
|
MSWBI składa się z 7 pozycji, ocenianych w skali 0-7, z niższymi wynikami wskazującymi na lepsze samopoczucie studentów medycyny.
Ankieta ta będzie przeprowadzana co dwa tygodnie.
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Godziny snu REM, w nocy
Ramy czasowe: 180 dni
|
Godziny snu REM będą mierzone co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
|
180 dni
|
|
Godziny głębokiego snu, w nocy
Ramy czasowe: 180 dni
|
Godziny głębokiego snu będą mierzone co noc przez pasek WHOOP 4.0.
|
180 dni
|
|
Tętno spoczynkowe, w nocy
Ramy czasowe: 180 dni
|
Tętno spoczynkowe będzie mierzone co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
|
180 dni
|
|
Zmienność rytmu serca, nocna
Ramy czasowe: 180 dni
|
Zmienność tętna będzie mierzona co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
|
180 dni
|
|
Częstość oddechów, nocna
Ramy czasowe: 180 dni
|
Częstość oddechów będzie mierzona co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
|
180 dni
|
|
Pulsoksymetria, nocna
Ramy czasowe: 180 dni
|
Pulsoksymetria będzie mierzona co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
|
180 dni
|
|
Temperatura ciała, noc
Ramy czasowe: 180 dni
|
Temperatura ciała będzie mierzona co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
|
180 dni
|
|
Średnia liczba godzin dyżurów w tygodniu
Ramy czasowe: 180 dni
|
Godziny dyżurów będą zgłaszane co tydzień
|
180 dni
|
|
Skala odczuwanego stresu-4
Ramy czasowe: 180 dni
|
PSS-4 składa się z 4 pozycji oceniających odczuwany stres.
Pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali.
Ankieta ta będzie przeprowadzana co dwa tygodnie.
|
180 dni
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 180 dni
|
(Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) PHQ-9 składa się z 9 pozycji, które oceniają duże zaburzenie depresyjne.
Ankieta ta będzie przeprowadzana co dwa tygodnie.
Jest oceniany w skali 0-27, gdzie 27 oznacza najcięższą depresję (gorsze wyniki).
|
180 dni
|
|
Wyniki z badań półek
Ramy czasowe: 180 dni
|
Pacjenci będą samodzielnie zgłaszać wyniki egzaminów przeprowadzanych po każdej rotacji klinicznej.
Wyniki są podawane w skali 0-100, przy czym 100 to najlepszy możliwy wynik.
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21D.754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .