Karakterisering af medicinstuderendes udbrændthed ved hjælp af fjernfysiologisk overvågning
23. august 2022 opdateret af: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
En pålidelig metode til at overvåge stress og udbrændthed blandt medicinstuderende er kritisk nødvendig.
For at afhjælpe dette hul, sigter vores team efter at bruge den omkostningseffektive WHOOP strap 4.0 bærbar enhed til kontinuerligt at fange stressrelevante fysiologiske data (dvs. søvntimer, pulsvariabilitet, respirationsfrekvens, hvilepuls) blandt op til 50 tredje- års medicinstuderende ved 24 Sidney Kimmel Medical College ved Thomas Jefferson University i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At bestemme, om fysiologiske målinger for søvn- og hjertefrekvensvariabilitet korrelerer med subjektive vurderinger af medicinstuderendes velvære i en 6-måneders periode.
Hypotese: Færre samlede søvntimer vil korrelere med højere score for Perceived Stress Scale-4, Medical Student Well-Being Index og Patient Health Questionnaire-9, men lavere hjertefrekvensvariabilitet vil korrelere med højere score på Perceived Stress Scale-4, Medical Indeks for studerendes trivsel og spørgeskema til patientsundhed-9.
Mål 2: At bestemme, om fysiologiske målinger for søvn- og hjertefrekvensvariabilitet korrelerer med præstation på hyldeundersøgelser for kliniske rotationer i en 6-måneders periode.
Hypotese: Færre totale søvntimer og lavere pulsvariabilitet vil korrelere med dårligere præstationer ved hyldeundersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredje års medicinstuderende ved Thomas Jefferson University
- ≥18 år
- Deltager aktivt i familiemedicin, intern medicin, neurologi, obstetrik/gynækologi, pædiatri, psykiatri, kirurgi eller akutmedicin rotationer
- Eje en smartphone til Bluetooth-parring med WHOOP strap 4.0
Ekskluderingskriterier:
- Allergier, kontraindikationer eller manglende vilje til at bære en håndledsanordning i studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Forsøgspersonerne vil have fuld fjernovervågningsdataadgang gennem hele undersøgelsen (6 måneder).
|
WHOOP-stroppen 4.0 giver kontinuerlige fysiologiske data via fjernovervågning.
Forsøgspersonerne vil have fuld fjernovervågningsdataadgang gennem hele undersøgelsen (6 måneder).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil blive blindet over for fjernovervågningsdata i de første 3 måneder af undersøgelsen efterfulgt af en afblænding og fuld adgang til fjernovervågningsdata ved 3 måneders mærket (fortsat i resten af undersøgelsen).
|
WHOOP-stroppen 4.0 giver kontinuerlige fysiologiske data via fjernovervågning.
Forsøgspersonerne vil blive blindet over for fjernovervågningsdata i de første 3 måneder af undersøgelsen efterfulgt af en afblænding og fuld adgang til fjernovervågningsdata ved 3 måneders mærket (fortsat i resten af undersøgelsen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntimer pr. nat
Tidsramme: 180 dage
|
Søvn (timer pr. nat) vil blive målt objektivt om natten.
|
180 dage
|
|
Medical Student Well-Being Index (MSWBI)
Tidsramme: 180 dage
|
MSWBI består af 7 elementer, scoret 0-7, med lavere score, der indikerer bedre medicinstuderendes velvære.
Denne undersøgelse vil blive administreret hver anden uge.
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REM-søvntimer om natten
Tidsramme: 180 dage
|
REM-søvntimer vil blive målt om natten af WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dage
|
|
Dybe søvntimer, om natten
Tidsramme: 180 dage
|
Dybe søvntimer vil blive målt om natten med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dage
|
|
Hvilepuls, om natten
Tidsramme: 180 dage
|
Hvilepuls vil blive målt om natten af WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dage
|
|
Pulsvariation, natlig
Tidsramme: 180 dage
|
Pulsvariation vil blive målt om natten af WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dage
|
|
Respirationsfrekvens, natlig
Tidsramme: 180 dage
|
Respirationsfrekvensen vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dage
|
|
Pulsoximetri, natlig
Tidsramme: 180 dage
|
Pulsoximetri vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dage
|
|
Kropstemperatur, natlig
Tidsramme: 180 dage
|
Kropstemperaturen vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dage
|
|
Gennemsnitlig arbejdstid om ugen
Tidsramme: 180 dage
|
Vagttimerne vil blive selvanmeldt hver uge
|
180 dage
|
|
Opfattet stressskala-4
Tidsramme: 180 dage
|
PSS-4 består af 4 elementer, der vurderer oplevet stress.
Emnerne bedømmes på en 4-trins skala.
Denne undersøgelse vil blive administreret hver anden uge.
|
180 dage
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 180 dage
|
(Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 består af 9 punkter, der vurderer svær depressiv lidelse.
Denne undersøgelse vil blive administreret hver anden uge.
Det scores på en skala fra 0-27, hvor 27 repræsenterer den mest alvorlige depression (værre udfald).
|
180 dage
|
|
Karakterer på hyldeundersøgelser
Tidsramme: 180 dage
|
Forsøgspersoner vil selvrapportere undersøgelsesresultater for hyldeeksamener administreret efter hver klinisk rotation.
Scores rapporteres på en 0-100 skala, hvor 100 er den bedst mulige score.
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21D.754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .