Az orvostanhallgatók kiégésének jellemzése fiziológiai távoli monitorozás segítségével
2022. augusztus 23. frissítette: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Kritikusan szükség van egy megbízható módszerre az orvostanhallgatók stresszének és kiégésének nyomon követésére.
Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölése érdekében csapatunk célja a költséghatékony WHOOP strap 4.0 viselhető eszköz használata a stressz szempontjából releváns fiziológiai adatok (azaz alvási órák, pulzusszám változékonysága, légzési frekvencia, nyugalmi pulzusszám) folyamatos rögzítésére akár 50 harmadik személy körében. éves orvostanhallgatók a Thomas Jefferson Egyetem 24 Sidney Kimmel Medical College-jában 6 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
1. cél: Annak megállapítása, hogy az alvás és a pulzusszám változékonyságának fiziológiai mutatói korrelálnak-e az orvostanhallgatók jóllétének szubjektív értékelésével egy 6 hónapos periódusban.
Hipotézis: A kevesebb alvási óra a 4-es észlelt stressz skála, az orvostanhallgatók jólléti mutatója és a 9-es betegegészségügyi kérdőív magasabb pontszámaival korrelál, de az alacsonyabb pulzusszám-variabilitás az észlelt stressz skála-4-es magasabb pontszámaival korrelál. Hallgatói jóléti index és betegegészségügyi kérdőív-9.
2. cél: Annak megállapítása, hogy az alvás és a pulzusszám variabilitás fiziológiai mutatói korrelálnak-e a polcvizsgálatok teljesítménnyel a klinikai rotáció során egy 6 hónapos periódusban.
Hipotézis: A kevesebb teljes alvásóra és az alacsonyabb pulzusszám-variabilitás összefügg a polcvizsgálatok gyengébb teljesítménnyel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harmadéves orvostanhallgató a Thomas Jefferson Egyetemen
- ≥18 éves kor felett
- Aktívan részt vesz a családorvosi, belgyógyászati, neurológiai, szülészeti/nőgyógyászati, gyermekgyógyászati, pszichiátriai, sebészeti vagy sürgősségi orvosi rotációban
- Legyen saját okostelefonja a WHOOP 4.0 szíjjal való Bluetooth párosításhoz
Kizárási kritériumok:
- Allergia, ellenjavallatok vagy nem hajlandó csuklós eszközt viselni a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Az alanyok teljes körű távfelügyeleti adatokhoz férhetnek hozzá a vizsgálat teljes időtartama alatt (6 hónap).
|
A WHOOP strap 4.0 távfelügyeleten keresztül folyamatos élettani adatokat biztosít.
Az alanyok teljes körű távfelügyeleti adatokhoz férhetnek hozzá a vizsgálat teljes ideje alatt (6 hónap).
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az alanyokat a vizsgálat első 3 hónapjában nem látják a távfelügyeleti adatokkal, majd a 3 hónap elteltével teljes hozzáférést kapnak a távfelügyeleti adatokhoz (folytatás a vizsgálat hátralévő részében).
|
A WHOOP strap 4.0 távfelügyeleten keresztül folyamatos élettani adatokat biztosít.
Az alanyokat a vizsgálat első 3 hónapjában nem látják a távfelügyeleti adatokkal, majd a 3 hónap elteltével teljes hozzáférést kapnak a távfelügyeleti adatokhoz (folytatás a vizsgálat hátralévő részében).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes alvás óra éjszakánként
Időkeret: 180 nap
|
Az alvást (óra/éjszaka) objektíven mérik minden éjszaka.
|
180 nap
|
|
Orvostanhallgatók jóléti indexe (MSWBI)
Időkeret: 180 nap
|
Az MSWBI 7 elemből áll, 0-7 pontozással, és alacsonyabb pontszámok jelzik az orvostanhallgatók jobb közérzetét.
Ezt a felmérést kéthetente adjuk le.
|
180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
REM alvási órák, éjszaka
Időkeret: 180 nap
|
A REM alvási órákat éjszaka méri a WHOOP strap 4.0.
|
180 nap
|
|
Mély alvási órák, éjszaka
Időkeret: 180 nap
|
A mély alvási órákat éjszaka méri a WHOOP strap 4.0.
|
180 nap
|
|
Nyugalmi pulzusszám, éjszaka
Időkeret: 180 nap
|
A nyugalmi pulzusszámot éjszaka méri a WHOOP 4.0 heveder.
|
180 nap
|
|
A pulzusszám változékonysága, éjszaka
Időkeret: 180 nap
|
A pulzusszám változékonyságát a WHOOP 4.0 heveder éjjelenként méri.
|
180 nap
|
|
Légzési gyakoriság, éjszaka
Időkeret: 180 nap
|
A légzésszámot éjszaka méri a WHOOP 4.0 heveder.
|
180 nap
|
|
Pulzoximetria, éjszaka
Időkeret: 180 nap
|
A pulzoximetriát éjszaka méri a WHOOP 4.0 heveder.
|
180 nap
|
|
Testhőmérséklet, éjszaka
Időkeret: 180 nap
|
A testhőmérsékletet éjszaka méri a WHOOP 4.0 heveder.
|
180 nap
|
|
Átlagos heti munkaidő
Időkeret: 180 nap
|
Az ügyeleti órákat minden héten önállóan kell bejelenteni
|
180 nap
|
|
Érzékelt stressz skála-4
Időkeret: 180 nap
|
A PSS-4 4 elemből áll, amelyek értékelik az észlelt stresszt.
A tételeket 4 fokú skálán értékelik.
Ezt a felmérést kéthetente adjuk le.
|
180 nap
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 180 nap
|
A (Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 9 elemből áll, amelyek értékelik a major depressziós rendellenességet.
Ezt a felmérést kéthetente adjuk le.
Egy 0-27-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 27 a legsúlyosabb depressziót jelenti (rosszabb eredmények).
|
180 nap
|
|
Pontszámok a polcvizsgákon
Időkeret: 180 nap
|
Az alanyok minden klinikai rotáció után önállóan jelentik be az elvégzett polcvizsgák vizsgálati pontszámait.
A pontszámokat 0-tól 100-ig terjedő skálán jelentik, ahol a 100 a lehető legjobb pontszám.
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21D.754
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .