Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van burn-out van medische studenten met behulp van fysiologische monitoring op afstand

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Er is dringend behoefte aan een betrouwbare methode om stress en burn-out bij geneeskundestudenten te monitoren. Om deze kloof te dichten, streeft ons team ernaar om het kosteneffectieve draagbare apparaat WHOOP strap 4.0 te gebruiken om continu stressrelevante fysiologische gegevens vast te leggen (d.w.z. slaapuren, hartslagvariabiliteit, ademhalingsfrequentie, hartslag in rust) onder maximaal 50 derde- jaar geneeskundestudenten aan het 24 Sidney Kimmel Medical College aan de Thomas Jefferson University gedurende 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Bepalen of fysiologische metrieken van slaap en hartslagvariabiliteit correleren met subjectieve beoordelingen van het welzijn van medische studenten in een periode van 6 maanden.

Hypothese: Minder totale slaapuren zullen correleren met hogere scores voor Perceived Stress Scale-4, Medical Student Well-Being Index en Patient Health Questionnaire-9, maar lagere hartslagvariabiliteit zal correleren met hogere scores op Perceived Stress Scale-4, Medical Index van studentenwelzijn en vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9.

Doel 2: Bepalen of fysiologische metrieken van slaap- en hartslagvariabiliteit correleren met prestaties op schaponderzoeken voor klinische rotaties in een periode van 6 maanden.

Hypothese: Minder totale slaapuren en lagere hartslagvariabiliteit zullen correleren met slechtere prestaties bij schaponderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Derdejaars geneeskundestudent aan de Thomas Jefferson University
  • ≥18 jaar
  • Actief deelnemen aan huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde, neurologie, verloskunde / gynaecologie, kindergeneeskunde, psychiatrie, chirurgie of spoedeisende geneeskunde rotaties
  • Bezit een smartphone voor Bluetooth-koppeling met WHOOP-band 4.0

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën, contra-indicaties of onwil om tijdens de onderzoeksperiode een polsapparaat te dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Proefpersonen hebben gedurende het hele onderzoek (6 maanden) volledige toegang tot monitoringgegevens op afstand.
Apparaat: WHOOP-band 4.0 (volledige gegevenstoegang)
De WHOOP-band 4.0 levert continue fysiologische gegevens via bewaking op afstand. Proefpersonen hebben gedurende het hele onderzoek (6 maanden) volledige toegang tot monitoringgegevens op afstand.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Proefpersonen zullen gedurende de eerste 3 maanden van het onderzoek blind zijn voor gegevens van monitoring op afstand, gevolgd door een deblindering en volledige toegang tot gegevens voor monitoring op afstand na 3 maanden (vervolg voor de rest van het onderzoek).
Apparaat: WHOOP-band 4.0 (gedeeltelijke gegevenstoegang)
De WHOOP-band 4.0 levert continue fysiologische gegevens via bewaking op afstand. Proefpersonen zullen gedurende de eerste 3 maanden van het onderzoek blind zijn voor gegevens van monitoring op afstand, gevolgd door een deblindering en volledige toegang tot gegevens voor monitoring op afstand na 3 maanden (vervolg voor de rest van het onderzoek).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal slaapuren per nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
Slaap (uren per nacht) wordt 's nachts objectief gemeten.
180 dagen
Welzijnsindex medische studenten (MSWBI)
Tijdsspanne: 180 dagen
De MSWBI bestaat uit 7 items met een score van 0-7, waarbij lagere scores wijzen op een beter welzijn van medische studenten. Deze enquête wordt tweewekelijks afgenomen.
180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
REM-slaapuren, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
REM-slaapuren worden elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Diepe slaapuren, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
De uren diepe slaap worden elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Hartslag in rust, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
De rusthartslag wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Hartslagvariatie, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
Hartslagvariabiliteit wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Ademhalingsfrequentie, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
De ademhalingsfrequentie wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Pulsoximetrie, elke nacht
Tijdsspanne: 180 dagen
Pulsoximetrie wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Lichaamstemperatuur, nachtelijk
Tijdsspanne: 180 dagen
De lichaamstemperatuur wordt elke nacht gemeten door de WHOOP-band 4.0.
180 dagen
Gemiddeld aantal diensturen per week
Tijdsspanne: 180 dagen
De diensturen worden wekelijks zelf gerapporteerd
180 dagen
Waargenomen stressschaal-4
Tijdsspanne: 180 dagen
De PSS-4 bestaat uit 4 items die ervaren stress meten. De items worden gescoord op een 4-puntsschaal. Deze enquête wordt tweewekelijks afgenomen.
180 dagen
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 180 dagen
De (Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 bestaat uit 9 items die depressieve stoornis beoordelen. Deze enquête wordt tweewekelijks afgenomen. Het wordt gescoord op een schaal van 0-27, waarbij 27 staat voor de meest ernstige depressie (slechtste uitkomsten).
180 dagen
Scores op schaponderzoeken
Tijdsspanne: 180 dagen
Proefpersonen rapporteren zelf examenscores voor examens die na elke klinische rotatie worden afgenomen. Scores worden gerapporteerd op een schaal van 0-100, waarbij 100 de best mogelijke score is.
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21D.754

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren