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Caratterizzazione del burnout degli studenti di medicina mediante monitoraggio fisiologico remoto

23 agosto 2022 aggiornato da: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
È assolutamente necessario un metodo affidabile per monitorare lo stress e il burnout tra gli studenti di medicina. Per colmare questa lacuna, il nostro team mira a utilizzare il conveniente dispositivo indossabile WHOOP strap 4.0 per acquisire continuamente dati fisiologici rilevanti per lo stress (ad esempio ore di sonno, variabilità della frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca a riposo) fino a 50 terzi- studenti di medicina al 24 Sidney Kimmel Medical College della Thomas Jefferson University per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: determinare se le metriche fisiologiche del sonno e la variabilità della frequenza cardiaca sono correlate con le valutazioni soggettive del benessere degli studenti di medicina in un periodo di 6 mesi.

Ipotesi: meno ore totali di sonno saranno correlate a punteggi più alti per la scala dello stress percepito-4, indice di benessere degli studenti di medicina e questionario sulla salute del paziente-9, ma una minore variabilità della frequenza cardiaca sarà correlata a punteggi più alti sulla scala dello stress percepito-4, scala medica Indice di benessere degli studenti e questionario sulla salute dei pazienti-9.

Obiettivo 2: Determinare se le metriche fisiologiche del sonno e la variabilità della frequenza cardiaca correlano con le prestazioni sugli esami a scaffale per le rotazioni cliniche in un periodo di 6 mesi.

Ipotesi: un minor numero di ore di sonno totali e una minore variabilità della frequenza cardiaca si correleranno con prestazioni inferiori negli esami a scaffale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di medicina del terzo anno alla Thomas Jefferson University
  • ≥18 anni di età
  • Partecipare attivamente a turni di medicina di famiglia, medicina interna, neurologia, ostetricia/ginecologia, pediatria, psichiatria, chirurgia o medicina d'urgenza
  • Possiedi uno smartphone per l'associazione Bluetooth con il cinturino WHOOP 4.0

Criteri di esclusione:

  • Allergie, controindicazioni o riluttanza a indossare un dispositivo da polso per il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I soggetti avranno pieno accesso ai dati di monitoraggio remoto durante l'intero studio (6 mesi).
Dispositivo: Cinturino WHOOP 4.0 (accesso completo ai dati)
La cinghia WHOOP 4.0 fornisce dati fisiologici continui tramite monitoraggio remoto. I soggetti avranno pieno accesso ai dati di monitoraggio remoto durante l'intero studio (6 mesi).
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I soggetti saranno accecati dai dati del monitoraggio remoto per i primi 3 mesi dello studio, seguiti da un accesso totale e aperto ai dati del monitoraggio remoto al termine del mese 3 (continuato per il resto dello studio).
Dispositivo: Cinturino WHOOP 4.0 (accesso parziale ai dati)
La cinghia WHOOP 4.0 fornisce dati fisiologici continui tramite monitoraggio remoto. I soggetti saranno accecati dai dati del monitoraggio remoto per i primi 3 mesi dello studio, seguiti da un accesso totale e aperto ai dati del monitoraggio remoto al termine del mese 3 (continuato per il resto dello studio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale ore di sonno per notte
Lasso di tempo: 180 giorni
Il sonno (ore per notte) sarà oggettivamente misurato ogni notte.
180 giorni
Indice di benessere degli studenti di medicina (MSWBI)
Lasso di tempo: 180 giorni
Il MSWBI è composto da 7 item, con punteggio 0-7, con punteggi più bassi indicativi di un migliore benessere degli studenti di medicina. Questo sondaggio sarà amministrato bisettimanale.
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore di sonno REM, notturne
Lasso di tempo: 180 giorni
Le ore di sonno REM saranno misurate ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Ore di sonno profondo, ogni notte
Lasso di tempo: 180 giorni
Le ore di sonno profondo saranno misurate ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Battito cardiaco a riposo, notturno
Lasso di tempo: 180 giorni
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata ogni notte dal cinturino WHOOP 4.0.
180 giorni
Variabilità della frequenza cardiaca, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Frequenza respiratoria, notturna
Lasso di tempo: 180 giorni
La frequenza respiratoria sarà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Pulsossimetria, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
La pulsossimetria verrà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Temperatura corporea, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
La temperatura corporea verrà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Ore di servizio medie settimanali
Lasso di tempo: 180 giorni
Le ore di servizio saranno autodichiarate ogni settimana
180 giorni
Scala dello stress percepito-4
Lasso di tempo: 180 giorni
Il PSS-4 è composto da 4 item che valutano lo stress percepito. Gli item sono valutati su una scala a 4 punti. Questo sondaggio sarà amministrato bisettimanale.
180 giorni
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 180 giorni
Il (Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 è composto da 9 elementi che valutano il disturbo depressivo maggiore. Questo sondaggio sarà amministrato bisettimanale. Viene valutato su una scala da 0 a 27 con 27 che rappresenta la depressione più grave (esiti peggiori).
180 giorni
Punteggi sugli esami scaffale
Lasso di tempo: 180 giorni
I soggetti autodichiareranno i punteggi degli esami per gli esami a scaffale somministrati dopo ogni rotazione clinica. I punteggi sono riportati su una scala da 0 a 100 dove 100 è il miglior punteggio possibile.
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

22 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21D.754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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