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Charakterisierung von Burnout bei Medizinstudenten mittels physiologischer Fernüberwachung

23. August 2022 aktualisiert von: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Eine zuverlässige Methode zur Überwachung von Stress und Burnout bei Medizinstudenten wird dringend benötigt. Um diese Lücke zu schließen, möchte unser Team das kostengünstige tragbare Gerät WHOOP Strap 4.0 verwenden, um stressrelevante physiologische Daten (z. B. Schlafstunden, Herzfrequenzvariabilität, Atemfrequenz, Ruheherzfrequenz) von bis zu 50 Dritteln kontinuierlich zu erfassen Jahr Medizinstudenten am 24 Sidney Kimmel Medical College der Thomas Jefferson University für 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Bestimmung, ob physiologische Messwerte von Schlaf und Herzfrequenzvariabilität mit subjektiven Einschätzungen des Wohlbefindens von Medizinstudenten über einen Zeitraum von 6 Monaten korrelieren.

Hypothese: Weniger Gesamtschlafstunden korrelieren mit höheren Werten auf der empfundenen Stressskala 4, dem Index für das Wohlbefinden der Medizinstudenten und dem Patienten-Gesundheitsfragebogen 9, aber eine geringere Herzfrequenzvariabilität korreliert mit höheren Werten auf der empfundenen Stressskala 4, Medizin Student Well Being Index und Patient Health Questionnaire-9.

Ziel 2: Bestimmung, ob physiologische Messwerte von Schlaf und Herzfrequenzvariabilität mit der Leistung bei Regaluntersuchungen für klinische Rotationen in einem Zeitraum von 6 Monaten korrelieren.

Hypothese: Weniger Gesamtschlafstunden und eine geringere Herzfrequenzvariabilität korrelieren mit einer schlechteren Leistung bei Regaluntersuchungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent im dritten Jahr an der Thomas Jefferson University
  • ≥18 Jahre alt
  • Aktive Teilnahme an Rotationen in den Bereichen Familienmedizin, Innere Medizin, Neurologie, Geburtshilfe/Gynäkologie, Pädiatrie, Psychiatrie, Chirurgie oder Notfallmedizin
  • Besitzen Sie ein Smartphone für die Bluetooth-Kopplung mit WHOOP Strap 4.0

Ausschlusskriterien:

  • Allergien, Kontraindikationen oder mangelnde Bereitschaft, während des Studienzeitraums ein Gerät am Handgelenk zu tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Probanden haben während der gesamten Studie (6 Monate) vollen Fernüberwachungsdatenzugriff.
Gerät: WHOOP Strap 4.0 (voller Datenzugriff)
Der WHOOP Strap 4.0 liefert kontinuierliche physiologische Daten per Fernüberwachung. Die Probanden haben während der gesamten Studie (6 Monate) vollen Fernüberwachungsdatenzugriff.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden werden für die ersten 3 Monate der Studie gegenüber Fernüberwachungsdaten verblindet, gefolgt von einer Entblindung und vollständigem Zugriff auf Fernüberwachungsdaten nach 3 Monaten (Fortsetzung für den Rest der Studie).
Gerät: WHOOP Strap 4.0 (partieller Datenzugriff)
Der WHOOP Strap 4.0 liefert kontinuierliche physiologische Daten per Fernüberwachung. Die Probanden werden für die ersten 3 Monate der Studie gegenüber Fernüberwachungsdaten verblindet, gefolgt von einer Entblindung und vollständigem Zugriff auf Fernüberwachungsdaten nach 3 Monaten (Fortsetzung für den Rest der Studie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafstunden pro Nacht
Zeitfenster: 180 Tage
Der Schlaf (Stunden pro Nacht) wird jede Nacht objektiv gemessen.
180 Tage
Medizinstudierenden-Wohlbefinden-Index (MSWBI)
Zeitfenster: 180 Tage
Der MSWBI besteht aus 7 Items, die mit 0–7 bewertet werden, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Wohlbefinden der Medizinstudenten hindeuten. Diese Umfrage wird zweiwöchentlich durchgeführt.
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
REM-Schlafstunden, jede Nacht
Zeitfenster: 180 Tage
Die REM-Schlafstunden werden jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Tiefschlafstunden, jede Nacht
Zeitfenster: 180 Tage
Die Tiefschlafstunden werden jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Ruhepuls, nächtlich
Zeitfenster: 180 Tage
Der Ruhepuls wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Herzfrequenzvariabilität, nächtlich
Zeitfenster: 180 Tage
Die Herzfrequenzvariabilität wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Atemfrequenz, nächtlich
Zeitfenster: 180 Tage
Die Atemfrequenz wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Pulsoximetrie, nächtlich
Zeitfenster: 180 Tage
Die Pulsoximetrie wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Körpertemperatur, nachts
Zeitfenster: 180 Tage
Die Körpertemperatur wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Durchschnittliche Arbeitszeit pro Woche
Zeitfenster: 180 Tage
Die Dienststunden werden jede Woche selbst gemeldet
180 Tage
Wahrgenommene Stressskala-4
Zeitfenster: 180 Tage
Der PSS-4 besteht aus 4 Items, die den wahrgenommenen Stress bewerten. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Diese Umfrage wird zweiwöchentlich durchgeführt.
180 Tage
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 180 Tage
Der (Patient Health Questionnaire-9) PHQ-9 besteht aus 9 Items, die eine schwere depressive Störung bewerten. Diese Umfrage wird zweiwöchentlich durchgeführt. Es wird auf einer Skala von 0 bis 27 bewertet, wobei 27 die schwerste Depression darstellt (schlechtere Ergebnisse).
180 Tage
Ergebnisse bei Regalprüfungen
Zeitfenster: 180 Tage
Die Probanden geben die Prüfungsergebnisse für die nach jeder klinischen Rotation durchgeführten Regalprüfungen selbst an. Die Punktzahlen werden auf einer Skala von 0 bis 100 angegeben, wobei 100 die bestmögliche Punktzahl ist.
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21D.754

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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