HCM の小児における CVD リスクプロファイル
肥大型心筋症の小児における心血管疾患のリスクプロファイル
肥大型心筋症は、心臓が厚くなる原因となる心筋の病気であり、この厚さにより、子供は心拍リズムの問題、心不全、突然死のリスクにさらされます.突然死のリスクを減らすために、医療提供者は一般的に患者にすべての激しい身体活動を停止する必要があります。 この推奨により、突然死のリスクが低下する可能性がありますが、身体活動の減少が HCM の小児の心血管の健康に長期的にどのような影響を与えるかは不明です。
心血管 (CV) 疾患は、心臓と血管の疾患であり、成人の心臓発作の原因となります。 遺伝、病状、ライフスタイルの選択など、心血管疾患の発症には多くの危険因子があります。 成人を対象としたいくつかの研究では、HCM 患者は心血管系の健康状態が悪化するリスクが高いことが示唆されていますが、これは子供ではまだ評価されていません。 心血管疾患は一般的に成人の病気であると考えられていますが、心血管疾患の発症は人生の早い段階で始まることを示唆する多くの情報があります。より健康な大人。
このプロジェクトの目標は、カナダの 2 つの最大の小児心臓プログラムで、HCM の子供たちの集団における心血管疾患の危険因子を評価することです。 この評価では、測定可能な要素 (体重、コレステロール値など) と、心臓が健康であるとはどういう意味かについての患者と家族の認識を調べます。 このプロジェクトを通じて、心臓病の危険因子と、「心臓の健康」を欠いたライフスタイルの選択が特定され、HCM 患者のこれらの危険因子を減少させる戦略が開発されることが期待されます。 心臓の健康的な行動に対する家族の認識をよりよく理解することで、HCM 患者の心血管の健康増進のための教育ツールとリソースを開発することができます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肥大型心筋症 (HCM) は、主に心室中隔に関与する左心室肥大の顕著な特徴を持つ遺伝性心筋症です。 不整脈や心臓突然死（SC）のリスク増加と関連している[Maron et al., 2016]。 これは最も一般的な遺伝性心疾患であり、一般人口の 200 人に 1 人が罹患しています。
定期的な身体活動が、一般集団の長期的な心血管の健康にとって重要であることは広く認識されています。 小児肥満は一般集団で増加しており、医師は、HCM の子供に課せられた活動制限のためにリスクを悪化させている可能性があります。 HCM患者が避けるべき身体活動に重点が置かれていることを考えると、医師は、定期的な身体活動の重要性を含む心臓の健康的なライフスタイルを維持することの重要性を、長期的な心血管の健康に効果的に伝えていない可能性があります. この理論は、長期的な健康と幸福に重要な影響を与える HCM 患者の成人集団に見られる高レベルの不活動と肥満を説明することができます。
成人人口における CV 健康の他のマーカーを調べる研究はほとんど行われていません。 さらに、HCM を有する小児および青年の CV 疾患リスクプロファイルを評価した研究はなく、成人集団に見られる現象が小児患者にも見られるかどうかを評価した研究はありません。 この研究は、生涯にわたる心血管の健康を促進することに焦点を当てたこのユニークな患者集団における安全な介入の開発を可能にする重要なギャップを埋めます。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- HCMの小児の心血管疾患リスク行動と心血管疾患リスクプロファイルについて説明すること。
- HCMの子供が一般集団と比較して後天性心血管疾患のリスクが高いかどうかを判断すること。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 心臓の健康的なライフスタイルに対する障壁を特定する。
- 心臓の健康的なライフスタイルに対する子供と家族の認識を特定すること。
この研究では、複数の方法を採用します。 定量的要素は、専門の心機能および心筋症部門を備えたカナダの2つのセンターで実施される前向き横断研究です。 定量的要素は、HCM の子供たちの世話をしているカナダの小児心臓センター全体で実施される前向き横断研究です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1S1
- Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国心臓協会のガイドラインで設定された原発性肥大型心筋症の診断基準を満たす10〜19歳の患者とその家族が含まれます。
- 10～19歳の肥大型心筋症の子供の親および/または保護者。
- 英語を話す -
除外基準:
- 続発性肥大型心筋症
- 身体能力を制限する可能性のある構造的先天性心疾患
- -身体活動能力を制限する心臓専門医によって特定された重大な身体障害（例：神経筋疾患）
- -心臓専門医によって特定された、英語の調査の完了を制限する重大な認知障害または言語の壁
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患の危険因子
時間枠：2 週間 - 訪問 2
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ヘルシーハーツスクールプログラムアンケート
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2 週間 - 訪問 2
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心血管疾患リスク行動
時間枠：2 週間 - 訪問 2
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ヘルシーハーツスクールプログラムアンケート
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2 週間 - 訪問 2
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後天性心血管疾患
時間枠：2 週間 - 訪問 2
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ヘルシーハーツスクールプログラムアンケート
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2 週間 - 訪問 2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓の健康的なライフ スタイルの障壁
時間枠：ベースライン - 訪問 1
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運動スケールの自己効力感
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ベースライン - 訪問 1
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心臓の健康的なライフ スタイルの障壁
時間枠：ベースライン - 訪問 1
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PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory および Pediatric Quality of Life Inventory: Cardiac Module)
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ベースライン - 訪問 1
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心臓の健康的なライフスタイルに対する子供の認識
時間枠：ベースライン - 訪問 1
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習慣的活動推定尺度 (HAES)
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ベースライン - 訪問 1
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心臓の健康的なライフスタイルに対する親の認識
時間枠：ベースライン - 訪問 1
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習慣的活動推定尺度 (HAES)
|
ベースライン - 訪問 1
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00083230
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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