Profilo di rischio CVD nei bambini con HCM
Profilo di rischio di malattie cardiovascolari nei bambini con cardiomiopatia ipertrofica
La cardiomiopatia ipertrofica è una malattia del muscolo cardiaco che provoca un ispessimento del cuore e questo spessore pone i bambini a rischio di problemi del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca e morte improvvisa. Per ridurre il rischio di morte improvvisa, gli operatori sanitari generalmente consigliano al paziente di dovrebbe interrompere tutta l'attività fisica intensa. Sebbene questa raccomandazione possa ridurre il rischio di morte improvvisa, non è chiaro quale sia l'impatto a lungo termine della ridotta attività fisica sulla salute cardiovascolare nei bambini con HCM.
La malattia cardiovascolare (CV) è una malattia del cuore e dei vasi sanguigni ed è la causa di attacchi di cuore negli adulti. Ci sono molti fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari tra cui genetica, condizioni mediche e scelte di vita. Mentre alcuni studi sugli adulti suggeriscono che i pazienti con HCM sono a più alto rischio di cattiva salute cardiovascolare, questo non è stato ancora valutato nei bambini. Sebbene la malattia CV sia generalmente ritenuta una malattia degli adulti, ci sono molte informazioni che suggeriscono che lo sviluppo della malattia CV inizi presto nella vita e quindi promuovendo stili di vita sani per il cuore nei bambini, è possibile che questi bambini diventino adulti più sani.
L'obiettivo di questo progetto è valutare i fattori di rischio per la malattia CV in una popolazione di bambini con HCM nei due più grandi programmi cardiaci pediatrici in Canada. Questa valutazione esaminerà i fattori che possiamo misurare (ad esempio, peso, livelli di colesterolo) e le percezioni dei pazienti e delle famiglie su cosa significhi essere sani di cuore. Si spera che attraverso questo progetto i fattori di rischio per le malattie cardiache e le scelte di stili di vita poveri e "salutari per il cuore" vengano identificati al fine di sviluppare strategie per ridurre questi fattori di rischio nei pazienti con HCM. Con una migliore comprensione delle percezioni delle famiglie sui comportamenti salutari del cuore, è possibile sviluppare strumenti educativi e risorse per la promozione della salute cardiovascolare nei pazienti con HCM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cardiomiopatia ipertrofica (HCM) è una cardiomiopatia ereditaria con la caratteristica distintiva dell'ipertrofia ventricolare sinistra che coinvolge principalmente il setto ventricolare. È associato ad un aumentato rischio di aritmie e morte cardiaca improvvisa (SC) [Maron et al., 2016]. È la cardiopatia genetica più comune, con una prevalenza fino a 1 su 200 nella popolazione generale.
È ampiamente riconosciuto che un'attività fisica regolare è importante per la salute cardiovascolare a lungo termine nella popolazione generale. L'obesità infantile è in aumento nella popolazione generale e i medici potrebbero aggravare il rischio nei bambini con HCM a causa delle restrizioni di attività loro imposte. Data la significativa enfasi posta su quali attività fisiche i pazienti con HCM dovrebbero evitare, i medici potrebbero non comunicare in modo efficace l'importanza di mantenere uno stile di vita sano per il cuore, inclusa l'importanza di un'attività fisica regolare, sulla salute cardiovascolare a lungo termine. Questa teoria potrebbe spiegare gli alti livelli di inattività e obesità osservati nella popolazione adulta di individui con HCM, che hanno importanti conseguenze sulla salute e sul benessere a lungo termine.
Sono state fatte poche ricerche per esaminare gli altri marcatori di salute CV nella popolazione adulta. Inoltre, non sono stati condotti studi che valutassero il profilo di rischio di malattia CV di bambini e adolescenti con CMI e se il fenomeno osservato nella popolazione adulta si riscontrasse anche nei pazienti pediatrici. Questo studio colmerà un'importante lacuna che consentirà lo sviluppo di interventi sicuri in questa popolazione di pazienti unica focalizzata sulla promozione della salute CV per tutta la vita.
Gli obiettivi primari dello studio sono:
- Descrivere i comportamenti a rischio di malattia CV e il profilo di rischio di malattia CV dei bambini con HCM.
- Per determinare se i bambini con HCM sono a maggior rischio di malattia CV acquisita rispetto alla popolazione generale.
Gli obiettivi secondari dello studio sono:
- Identificare gli ostacoli a uno stile di vita sano per il cuore.
- Identificare la percezione dei bambini e delle famiglie di uno stile di vita sano per il cuore.
Questo studio utilizzerà più metodi. La componente quantitativa sarà uno studio prospettico trasversale intrapreso presso due centri in Canada con un dipartimento dedicato alla funzione cardiaca e alla cardiomiopatia. La componente quantitativa sarà uno studio prospettico trasversale intrapreso in tutti i centri cardiaci pediatrici in Canada che si occupano di bambini con HCM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer L Conway, MD
- Numero di telefono: 1-780-407-4848
- Email: jennifer.conway2@ahs.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tara L Pidborochynski, MSc
- Numero di telefono: 1-780-407-1899
- Email: tara.pidborochynski@ahs.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1S1
- Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Universite Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti di età compresa tra 10 e 19 anni che soddisfano i criteri diagnostici per la cardiomiopatia ipertrofica primaria stabiliti nelle linee guida dell'American Heart Association e le loro famiglie.
- Genitori e/o tutori di bambini di età compresa tra 10 e 19 anni con cardiomiopatia ipertrofica.
- Parlando inglese -
Criteri di esclusione:
- Cardiomiopatia ipertrofica secondaria
- Difetti cardiaci congeniti strutturali che hanno il potenziale per limitare l'abilità fisica
- Disabilità fisica significativa identificata dal cardiologo che limita la capacità di attività fisica (ad esempio, malattia neuromuscolare)
- Disturbo cognitivo significativo o barriera linguistica come identificato dal cardiologo che limiterebbe il completamento di un sondaggio in lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 2 settimane - Visita 2
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Questionario sul programma scolastico per cuori sani
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2 settimane - Visita 2
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Comportamenti a rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 2 settimane - Visita 2
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Questionario sul programma scolastico per cuori sani
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2 settimane - Visita 2
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Malattia CV acquisita
Lasso di tempo: 2 settimane - Visita 2
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Questionario sul programma scolastico per cuori sani
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2 settimane - Visita 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Barriere di uno stile di vita sano per il cuore
Lasso di tempo: Linea di base - Visita 1
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Scala di autoefficacia per l'esercizio
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Linea di base - Visita 1
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Barriere di uno stile di vita sano per il cuore
Lasso di tempo: Linea di base - Visita 1
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PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory e Pediatric Quality of Life Inventory: Cardiac Module)
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Linea di base - Visita 1
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La percezione del bambino dello stile di vita sano del cuore
Lasso di tempo: Linea di base - Visita 1
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Scala di stima dell'attività abituale (HAES)
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Linea di base - Visita 1
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Percezione dei genitori dello stile di vita sano del cuore
Lasso di tempo: Linea di base - Visita 1
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Scala di stima dell'attività abituale (HAES)
|
Linea di base - Visita 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00083230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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