Perfil de riesgo de ECV en niños con MCH
Perfil de riesgo de enfermedad cardiovascular en niños con miocardiopatía hipertrófica
La miocardiopatía hipertrófica es una enfermedad del músculo cardíaco que hace que el corazón se vuelva más grueso y este grosor pone a los niños en riesgo de problemas del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca y muerte súbita. Para disminuir el riesgo de muerte súbita, los proveedores de atención médica generalmente aconsejan que el paciente debe suspender toda actividad física intensa. Si bien esta recomendación puede disminuir el riesgo de muerte súbita, no está claro cuál es el impacto a largo plazo de la reducción de la actividad física en la salud cardiovascular de los niños con MCH.
La enfermedad cardiovascular (CV) es una enfermedad del corazón y los vasos sanguíneos y es la causa de ataques cardíacos en adultos. Hay muchos factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, incluidos la genética, las condiciones médicas y las opciones de estilo de vida. Si bien algunos estudios en adultos sugieren que los pacientes con MCH tienen un mayor riesgo de mala salud cardiovascular, esto aún no se ha evaluado en niños. Aunque generalmente se piensa que la enfermedad CV es una enfermedad de adultos, hay mucha información que sugiere que el desarrollo de la enfermedad CV comienza temprano en la vida y, por lo tanto, al promover estilos de vida saludables para el corazón en los niños, es posible que estos niños se vuelvan adultos más sanos.
El objetivo de este proyecto es evaluar los factores de riesgo de enfermedad CV en una población de niños con MCH en los dos programas cardíacos pediátricos más grandes de Canadá. Esta evaluación será para observar los factores que podemos medir (p. ej., peso, niveles de colesterol) y las percepciones de los pacientes y sus familias sobre lo que significa tener un corazón saludable. Se espera que, a través de este proyecto, se identifiquen los factores de riesgo de las enfermedades cardíacas y las malas opciones de estilo de vida "saludables para el corazón" a fin de desarrollar estrategias para disminuir estos factores de riesgo en pacientes con MCH. Con una mejor comprensión de las percepciones de las familias sobre los comportamientos saludables para el corazón, se pueden desarrollar herramientas y recursos educativos para la promoción de la salud cardiovascular en pacientes con MCH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una miocardiopatía hereditaria con la característica distintiva de hipertrofia ventricular izquierda que afecta principalmente al tabique ventricular. Se asocia con un mayor riesgo de arritmias y muerte súbita cardíaca (SC) [Maron et al., 2016]. Es la cardiopatía genética más frecuente, con una prevalencia de hasta 1 de cada 200 en la población general.
Es ampliamente reconocido que la actividad física regular es importante para la salud cardiovascular a largo plazo en la población general. La obesidad infantil está aumentando en la población general y los médicos pueden estar agravando el riesgo en los niños con MCH debido a las restricciones de actividad que se les imponen. Dado el énfasis significativo puesto en qué actividades físicas deben evitar los pacientes con MCH, es posible que los médicos no estén comunicando de manera efectiva la importancia de mantener un estilo de vida saludable para el corazón, incluida la importancia de la actividad física regular, en la salud cardiovascular a largo plazo. Esta teoría podría explicar los altos niveles de inactividad y obesidad observados en la población adulta de personas con MCH, que tienen importantes consecuencias en la salud y el bienestar a largo plazo.
Se han realizado pocas investigaciones para examinar los otros marcadores de salud cardiovascular en la población adulta. Además, no se han realizado estudios que evalúen el perfil de riesgo de enfermedad CV de niños y adolescentes con MCH y si el fenómeno observado en la población adulta se presenta también en pacientes pediátricos. Este estudio llenará un vacío importante que permitirá el desarrollo de intervenciones seguras en esta población de pacientes única enfocada en promover la salud cardiovascular de por vida.
Los objetivos principales del estudio son:
- Describir las conductas de riesgo de enfermedad CV y el perfil de riesgo de enfermedad CV de los niños con MCH.
- Determinar si los niños con MCH tienen mayor riesgo de enfermedad CV adquirida en comparación con la población general.
Los objetivos secundarios del estudio son:
- Identificar las barreras para un estilo de vida saludable para el corazón.
- Identificar la percepción de los niños y las familias sobre un estilo de vida saludable para el corazón.
Este estudio empleará múltiples métodos. El componente cuantitativo será un estudio transversal prospectivo realizado en dos centros en Canadá con un Departamento dedicado a la Función Cardíaca y Cardiomiopatía. El componente cuantitativo será un estudio transversal prospectivo realizado en todos los centros cardíacos pediátricos de Canadá que atienden a niños con MCH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1S1
- Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes entre 10 y 19 años que cumplan los criterios diagnósticos de miocardiopatía hipertrófica primaria establecidos en la guía de la American Heart Association y sus familias.
- Padres y/o tutores de niños de 10 a 19 años con miocardiopatía hipertrófica.
- Habla ingles -
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatía hipertrófica secundaria
- Defectos cardíacos congénitos estructurales que tienen el potencial de limitar la capacidad física
- Discapacidad física significativa identificada por el cardiólogo que limita la capacidad de actividad física (p. ej., enfermedad neuromuscular)
- Trastorno cognitivo significativo o barrera del idioma identificado por el cardiólogo que limitaría la realización de una encuesta en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo de enfermedades CV
Periodo de tiempo: 2 semanas - Visita 2
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Cuestionario del programa escolar Healthy Hearts
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2 semanas - Visita 2
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Comportamientos de riesgo de enfermedad CV
Periodo de tiempo: 2 semanas - Visita 2
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Cuestionario del programa escolar Healthy Hearts
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2 semanas - Visita 2
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Enfermedad CV adquirida
Periodo de tiempo: 2 semanas - Visita 2
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Cuestionario del programa escolar Healthy Hearts
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2 semanas - Visita 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Barreras de estilo de vida saludable para el corazón
Periodo de tiempo: Línea base - Visita 1
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Escala de autoeficacia para el ejercicio
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Línea base - Visita 1
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Barreras de estilo de vida saludable para el corazón
Periodo de tiempo: Línea base - Visita 1
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PedsQL (Inventario de calidad de vida pediátrica e Inventario de calidad de vida pediátrica: Módulo cardíaco)
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Línea base - Visita 1
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La percepción del niño sobre un estilo de vida saludable para el corazón
Periodo de tiempo: Línea base - Visita 1
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Escala de Estimación de Actividad Habitual (HAES)
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Línea base - Visita 1
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Percepción de los padres sobre un estilo de vida saludable para el corazón
Periodo de tiempo: Línea base - Visita 1
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Escala de Estimación de Actividad Habitual (HAES)
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Línea base - Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00083230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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