Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль риска ССЗ у детей с ГКМП

23 мая 2023 г. обновлено: University of Alberta

Профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей с гипертрофической кардиомиопатией

Гипертрофическая кардиомиопатия — это заболевание сердечной мышцы, которое приводит к утолщению сердца, и эта толщина подвергает детей риску нарушений сердечного ритма, сердечной недостаточности и внезапной смерти. следует прекратить все интенсивные физические нагрузки. Хотя эта рекомендация может снизить риск внезапной смерти, неясно, как долгосрочное влияние снижения физической активности на здоровье сердечно-сосудистой системы у детей с ГКМП.

Сердечно-сосудистые (ССЗ) заболевания — это заболевания сердца и кровеносных сосудов, которые являются причиной сердечных приступов у взрослых. Существует множество факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, включая генетику, медицинские условия и образ жизни. В то время как некоторые исследования у взрослых показывают, что пациенты с ГКМП подвержены более высокому риску ухудшения сердечно-сосудистого здоровья, у детей это еще не оценивалось. Хотя сердечно-сосудистые заболевания обычно считаются болезнью взрослых, существует много информации, которая предполагает, что развитие сердечно-сосудистых заболеваний начинается в раннем возрасте, и поэтому, пропагандируя здоровый образ жизни у детей, возможно, что эти дети станут более здоровые взрослые.

Целью этого проекта является оценка факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей с ГКМП в рамках двух крупнейших педиатрических кардиологических программ в Канаде. Эта оценка будет заключаться в том, чтобы рассмотреть факторы, которые мы можем измерить (например, вес, уровень холестерина), а также восприятие пациентами и их семьями того, что значит быть здоровым сердцем. Есть надежда, что в рамках этого проекта будут выявлены факторы риска сердечных заболеваний и неправильный выбор образа жизни, «здорового для сердца», для разработки стратегий по снижению этих факторов риска у пациентов с ГКМП. При лучшем понимании отношения семей к здоровому поведению сердца можно разработать образовательные инструменты и ресурсы для укрепления сердечно-сосудистого здоровья у пациентов с ГКМП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипертрофическая кардиомиопатия

Подробное описание

Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) является наследственной кардиомиопатией с характерным признаком гипертрофии левого желудочка, в первую очередь затрагивающей межжелудочковую перегородку. Это связано с повышенным риском развития аритмий и внезапной сердечной смерти (ВС) [Maron et al., 2016]. Это наиболее распространенное генетическое заболевание сердца с распространенностью до 1 на 200 в общей популяции.

Широко признано, что регулярная физическая активность важна для долгосрочного сердечно-сосудистого здоровья у населения в целом. Детское ожирение растет среди населения в целом, и врачи могут усугублять риск у детей с ГКМП из-за наложенных на них ограничений активности. Учитывая значительный акцент на том, какой физической активности следует избегать пациентам с ГКМП, врачи могут неэффективно информировать о важности поддержания здорового образа жизни, включая важность регулярной физической активности, для долгосрочного сердечно-сосудистого здоровья. Эта теория может объяснить высокие уровни малоподвижности и ожирения, наблюдаемые у взрослых людей с ГКМП, которые имеют важные последствия для здоровья и благополучия в долгосрочной перспективе.

Было проведено мало исследований для изучения других маркеров сердечно-сосудистого здоровья у взрослого населения. Кроме того, не проводилось никаких исследований, оценивающих профиль риска ССЗ у детей и подростков с ГКМП, а также то, наблюдается ли явление, наблюдаемое у взрослого населения, у педиатрических пациентов. Это исследование заполнит важный пробел, который позволит разработать безопасные вмешательства в этой уникальной популяции пациентов, направленные на укрепление сердечно-сосудистого здоровья на протяжении всей жизни.

Основные цели исследования:

Описать поведение, связанное с риском сердечно-сосудистых заболеваний, и профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей с ГКМП.
Определить, подвержены ли дети с ГКМП большему риску приобретенного сердечно-сосудистого заболевания по сравнению с населением в целом.

Второстепенной целью исследования являются:

Выявить барьеры на пути к здоровому образу жизни сердца.
Выявить представления детей и семей о здоровом образе жизни сердца.

Это исследование будет использовать несколько методов. Количественный компонент будет представлять собой проспективное перекрестное исследование, проведенное в двух центрах в Канаде со специальным отделением функции сердца и кардиомиопатии. Количественный компонент будет представлять собой проспективное перекрестное исследование, проведенное в педиатрических кардиологических центрах Канады, которые ухаживают за детьми с ГКМП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
    - Stollery Children's Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
    - BC Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1S1
    - Children's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
    - CHU Sainte-Justine
  - Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
    - Montreal Children's Hospital
  - Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4G2
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval
  - Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
    - Jim Pattison Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети 10-19 лет с первичной гипертрофической кардиомиопатией. Мы решили включить только детей с ГКМП, поскольку им часто говорят не участвовать в напряженной деятельности из-за риска внезапной смерти. Эта популяция пациентов также недостаточно изучена, и у них часто есть другие сопутствующие заболевания, которые могут препятствовать занятиям спортом.

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 10 до 19 лет, отвечающие диагностическим критериям первичной гипертрофической кардиомиопатии, установленным в руководстве Американской кардиологической ассоциации, и их семьи.
Родители и/или опекуны детей 10-19 лет с гипертрофической кардиомиопатией.
англоговорящий -

Критерий исключения:

Вторичная гипертрофическая кардиомиопатия
Структурные врожденные пороки сердца, которые могут ограничивать физические возможности
Значительная физическая инвалидность, выявленная кардиологом, которая ограничивает способность к физической активности (например, нервно-мышечное заболевание)
Серьезное когнитивное расстройство или языковой барьер, выявленные кардиологом, которые ограничивают проведение опроса на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний Временное ограничение: 2 недели - посещение 2	Анкета школьной программы Healthy Hearts	2 недели - посещение 2
Поведение, связанное с риском сердечно-сосудистых заболеваний Временное ограничение: 2 недели - посещение 2	Анкета школьной программы Healthy Hearts	2 недели - посещение 2
Приобретенное сердечно-сосудистое заболевание Временное ограничение: 2 недели - посещение 2	Анкета школьной программы Healthy Hearts	2 недели - посещение 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Барьеры здорового образа жизни сердца Временное ограничение: Исходный уровень — посещение 1	Самоэффективность для шкалы упражнений	Исходный уровень — посещение 1
Барьеры здорового образа жизни сердца Временное ограничение: Исходный уровень — посещение 1	PedsQL (детская инвентаризация качества жизни и педиатрическая инвентаризация качества жизни: кардиологический модуль)	Исходный уровень — посещение 1
Восприятие ребенком здорового образа жизни сердца Временное ограничение: Исходный уровень — посещение 1	Шкала оценки привычной активности (HAES)	Исходный уровень — посещение 1
Восприятие родителями здорового образа жизни сердца Временное ограничение: Исходный уровень — посещение 1	Шкала оценки привычной активности (HAES)	Исходный уровень — посещение 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Pro00083230

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .