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HCM을 가진 어린이의 CVD 위험 프로필

2023년 5월 23일 업데이트: University of Alberta

비대성 심근병증이 있는 소아의 심혈관 질환 위험 프로필

비대성 심근병증은 심장이 두꺼워지는 심장 근육의 질병으로, 이러한 두께로 인해 어린이는 심장 박동 문제, 심부전 및 돌연사의 위험이 있습니다. 돌연사 위험을 줄이기 위해 의료 서비스 제공자는 일반적으로 환자에게 다음과 같이 조언합니다. 모든 격렬한 신체 활동을 중단해야 합니다. 이 권장 사항이 급사의 위험을 감소시킬 수는 있지만 감소된 신체 활동이 HCM을 가진 어린이의 심혈관 건강에 장기적으로 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.

심혈관(CV) 질병은 심장 및 혈관의 질병이며 성인의 심장마비의 원인입니다. 유전학, 의학적 상태 및 생활 방식 선택을 포함하여 CV 질병 발병에 대한 많은 위험 요소가 있습니다. 성인을 대상으로 한 일부 연구에서는 HCM 환자가 심혈관 건강이 악화될 위험이 더 높은 것으로 나타났지만 아직 어린이에 대해서는 평가되지 않았습니다. CV 질환은 일반적으로 성인의 질병으로 생각되지만 CV 질환의 발달이 어릴 때부터 시작된다는 많은 정보가 있으므로 어린이의 심장 건강 생활 방식을 장려하면 이 어린이가 다음과 같이 될 수 있습니다. 건강한 성인.

이 프로젝트의 목표는 캐나다에서 가장 큰 두 개의 소아 심장 프로그램에서 HCM이 있는 어린이 집단의 CV 질병에 대한 위험 요소를 평가하는 것입니다. 이 평가는 우리가 측정할 수 있는 요소(예: 체중, 콜레스테롤 수치)와 심장 건강에 대한 환자 및 가족의 인식을 살펴보는 것입니다. 이 프로젝트를 통해 HCM 환자의 이러한 위험 요소를 줄이기 위한 전략을 개발하기 위해 심장 질환에 대한 위험 요소와 열악한 "심장 건강" 라이프스타일 선택을 식별할 수 있기를 바랍니다. 심장 건강 행동에 대한 가족의 인식을 더 잘 이해함으로써 HCM 환자의 심혈관 건강 증진을 위한 교육 도구 및 리소스를 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

비대성 심근병증(HCM)은 주로 심실 중격을 포함하는 좌심실 비대의 특징을 가진 유전성 심근병증입니다. 이는 부정맥 및 심장 돌연사(SC)의 위험 증가와 관련이 있습니다[Maron et al., 2016]. 일반 인구에서 200명 중 1명이 유병률을 보이는 가장 흔한 유전성 심장 질환입니다.

규칙적인 신체 활동이 일반 인구의 장기적인 CV 건강에 중요하다는 것은 널리 인정되고 있습니다. 소아 비만은 일반 인구에서 증가하고 있으며 의사는 활동 제한으로 인해 HCM이 있는 어린이의 위험을 악화시킬 수 있습니다. HCM 환자가 피해야 할 신체 활동에 중점을 둔 점을 감안할 때 의사는 장기적인 CV 건강에 대한 규칙적인 신체 활동의 중요성을 포함하여 심장 건강 생활 습관 유지의 중요성을 효과적으로 전달하지 못할 수 있습니다. 이 이론은 HCM을 가진 개인의 성인 인구에서 볼 수 있는 높은 수준의 비활동성과 비만을 설명할 수 있으며, 이는 장기적인 건강과 웰빙에 중요한 결과를 가져옵니다.

성인 인구에서 CV 건강의 다른 지표를 조사하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 또한, HCM이 있는 소아 및 청소년의 CV 질환 위험 프로파일과 성인 집단에서 보이는 현상이 소아 환자에서도 나타나는지 여부를 평가하는 연구는 없습니다. 이 연구는 평생 CV 건강 증진에 초점을 맞춘 이 독특한 환자 집단에서 안전한 개입을 개발할 수 있는 중요한 격차를 메울 것입니다.

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. HCM을 가진 어린이의 CV 질병 위험 행동 및 CV 질병 위험 프로필을 설명합니다.
  2. HCM이 있는 어린이가 일반 인구에 비해 후천성 CV 질환에 걸릴 위험이 더 큰지 확인합니다.

이 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  1. 심장 건강 생활 방식에 대한 장벽을 식별합니다.
  2. 심장이 건강한 라이프스타일에 대한 어린이와 가족의 인식을 확인합니다.

이 연구는 여러 방법을 사용할 것입니다. 양적 구성 요소는 전담 심장 기능 및 심근병증 부서가 있는 캐나다의 두 센터에서 수행되는 전향적 단면 연구입니다. 정량적 구성 요소는 HCM을 가진 어린이를 돌보는 캐나다의 소아 심장 센터 전체에서 수행되는 전향적 단면 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1S1
        • Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Montreal Children's Hospital
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier De L'Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 비대성 심근병증이 있는 10-19세 어린이. 급사 위험이 있는 격렬한 활동 b/c에 참여하지 말라는 말을 자주 듣는 HCM 아동만 포함하도록 선택했습니다. 이 환자 집단도 잘 연구되지 않았으며 운동을 방해할 수 있는 다른 동반 질환이 있는 경우가 많습니다.

설명

포함 기준:

  1. 미국심장협회 가이드라인에서 정한 원발성 비대성 심근병증의 진단 기준을 충족하는 10세에서 19세 사이의 환자와 그 가족이 포함됩니다.
  2. 비대성 심근병증이 있는 10-19세 아동의 부모 및/또는 보호자.
  3. 영어로 말하기 -

제외 기준:

  1. 속발성 비대성 심근병증
  2. 신체적 능력을 제한할 가능성이 있는 구조적 선천성 심장 결함
  3. 신체 활동 능력을 제한하는 심장 전문의가 식별한 중대한 신체 장애(예: 신경근 질환)
  4. 영어 설문 조사 완료를 제한하는 심장 전문의가 식별한 중대한 인지 장애 또는 언어 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CV 질병 위험 요인
기간: 2주 - 방문 2
Healthy Hearts 학교 프로그램 설문지
2주 - 방문 2
CV 질병 위험 행동
기간: 2주 - 방문 2
Healthy Hearts 학교 프로그램 설문지
2주 - 방문 2
후천성 CV 질환
기간: 2주 - 방문 2
Healthy Hearts 학교 프로그램 설문지
2주 - 방문 2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 건강 생활 습관 장벽
기간: 기준선 - 방문 1
운동 척도에 대한 자기효능감
기준선 - 방문 1
심장 건강 생활 습관 장벽
기간: 기준선 - 방문 1
PedsQL(소아 삶의 질 인벤토리 및 소아 삶의 질 인벤토리: 심장 모듈)
기준선 - 방문 1
심장 건강 생활 습관에 대한 어린이의 인식
기간: 기준선 - 방문 1
습관적 활동 추정 척도(HAES)
기준선 - 방문 1
심장 건강 생활 습관에 대한 부모의 인식
기간: 기준선 - 방문 1
습관적 활동 추정 척도(HAES)
기준선 - 방문 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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