Perfil de risco de DCV em crianças com CMH
Perfil de Risco de Doença Cardiovascular em Crianças com Cardiomiopatia Hipertrófica
A cardiomiopatia hipertrófica é uma doença do músculo cardíaco que faz com que o coração fique mais espesso e essa espessura coloca as crianças em risco de problemas de ritmo cardíaco, insuficiência cardíaca e morte súbita. Para diminuir o risco de morte súbita, os profissionais de saúde geralmente aconselham que o paciente deve interromper toda atividade física intensa. Embora essa recomendação possa diminuir o risco de morte súbita, não está claro qual é o impacto a longo prazo da redução da atividade física na saúde cardiovascular de crianças com CMH.
A doença cardiovascular (CV) é uma doença do coração e dos vasos sanguíneos e é a causa de ataques cardíacos em adultos. Existem muitos fatores de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, incluindo genética, condições médicas e escolhas de estilo de vida. Embora alguns estudos em adultos sugiram que os pacientes com CMH correm maior risco de problemas cardiovasculares, isso ainda não foi avaliado em crianças. Embora a doença CV seja geralmente considerada uma doença de adultos, há muitas informações que sugerem que o desenvolvimento da doença CV começa cedo na vida e, portanto, ao promover estilos de vida saudáveis para o coração em crianças, é possível que essas crianças se tornem adultos mais saudáveis.
O objetivo deste projeto é avaliar os fatores de risco para doença cardiovascular em uma população de crianças com CMH nos dois maiores programas cardíacos pediátricos do Canadá. Essa avaliação será para observar os fatores que podemos medir (por exemplo, peso, níveis de colesterol) e as percepções dos pacientes e familiares sobre o que significa ter um coração saudável. Espera-se que, através deste projeto, sejam identificados fatores de risco para doenças cardíacas e escolhas de estilo de vida "saudáveis para o coração", a fim de desenvolver estratégias para diminuir esses fatores de risco em pacientes com CMH. Com uma melhor compreensão das percepções das famílias sobre comportamentos saudáveis para o coração, ferramentas e recursos educacionais para promoção da saúde cardiovascular em pacientes com MCH podem ser desenvolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cardiomiopatia hipertrófica (CMH) é uma cardiomiopatia hereditária com a característica marcante de hipertrofia ventricular esquerda envolvendo principalmente o septo ventricular. Está associado a um risco aumentado de arritmias e morte súbita cardíaca (SC) [Maron et al., 2016]. É a doença cardíaca genética mais comum, com prevalência de até 1 em 200 na população em geral.
É amplamente reconhecido que a atividade física regular é importante para a saúde cardiovascular a longo prazo na população em geral. A obesidade infantil está aumentando na população em geral e os médicos podem estar aumentando o risco em crianças com CMH devido às restrições de atividade impostas a elas. Dada a ênfase significativa colocada sobre quais atividades físicas os pacientes com MCH devem evitar, os médicos podem não estar comunicando efetivamente a importância de manter um estilo de vida saudável para o coração, incluindo a importância da atividade física regular, na saúde CV a longo prazo. Esta teoria poderia explicar os altos níveis de inatividade e obesidade observados na população adulta de indivíduos com CMH, que têm consequências importantes na saúde e bem-estar a longo prazo.
Pouca pesquisa foi feita para examinar os outros marcadores de saúde CV na população adulta. Além disso, não há estudos que avaliem o perfil de risco de doença CV de crianças e adolescentes com CMH e se o fenômeno observado na população adulta também é observado em pacientes pediátricos. Este estudo preencherá uma lacuna importante que permitirá o desenvolvimento de intervenções seguras nesta população única de pacientes com foco na promoção da saúde CV ao longo da vida.
Os principais objetivos do estudo são:
- Descrever os comportamentos de risco para doenças cardiovasculares e o perfil de risco para doenças cardiovasculares de crianças com CMH.
- Determinar se crianças com CMH correm maior risco de doença cardiovascular adquirida em comparação com a população em geral.
O objetivo secundário do estudo são:
- Identificar barreiras a um estilo de vida saudável para o coração.
- Identificar a percepção de crianças e familiares sobre um estilo de vida saudável para o coração.
Este estudo empregará vários métodos. O componente quantitativo será um estudo transversal prospectivo realizado em dois centros no Canadá com um Departamento de Cardiomiopatia e Função Cardíaca dedicado. O componente quantitativo será um estudo transversal prospectivo realizado em centros cardíacos pediátricos no Canadá que cuidam de crianças com CMH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1S1
- Children's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes entre 10 e 19 anos de idade que preencham os critérios diagnósticos para cardiomiopatia hipertrófica primária definidos na diretriz da American Heart Association e seus familiares.
- Pais e/ou responsáveis por crianças de 10 a 19 anos com cardiomiopatia hipertrófica.
- falando ingles -
Critério de exclusão:
- Cardiomiopatia hipertrófica secundária
- Defeitos cardíacos congênitos estruturais com potencial para limitar a capacidade física
- Incapacidade física significativa identificada pelo cardiologista que limita a capacidade de atividade física (por exemplo, doença neuromuscular)
- Distúrbio cognitivo significativo ou barreira de idioma, conforme identificado pelo cardiologista, que limitaria a conclusão de uma pesquisa em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco de doenças cardiovasculares
Prazo: 2 semanas - Visita 2
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Questionário do Programa Escolar Coração Saudável
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2 semanas - Visita 2
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Comportamentos de risco para doenças CV
Prazo: 2 semanas - Visita 2
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Questionário do Programa Escolar Coração Saudável
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2 semanas - Visita 2
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Doença CV adquirida
Prazo: 2 semanas - Visita 2
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Questionário do Programa Escolar Coração Saudável
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2 semanas - Visita 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras de estilo de vida saudável para o coração
Prazo: Linha de base - Visita 1
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Escala de autoeficácia para exercícios
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Linha de base - Visita 1
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Barreiras de estilo de vida saudável para o coração
Prazo: Linha de base - Visita 1
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PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory e Pediatric Quality of Life Inventory: Cardiac Module)
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Linha de base - Visita 1
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Percepção da criança sobre estilo de vida saudável para o coração
Prazo: Linha de base - Visita 1
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Escala de Estimativa de Atividade Habitual (HAES)
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Linha de base - Visita 1
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Percepção dos pais sobre estilo de vida saudável para o coração
Prazo: Linha de base - Visita 1
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Escala de Estimativa de Atividade Habitual (HAES)
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Linha de base - Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00083230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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