Profil ryzyka CVD u dzieci z HCM
Profil ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u dzieci z kardiomiopatią przerostową
Kardiomiopatia przerostowa jest chorobą mięśnia sercowego, która powoduje pogrubienie serca, co naraża dzieci na ryzyko zaburzeń rytmu serca, niewydolności serca i nagłej śmierci. należy zaprzestać wszelkiej intensywnej aktywności fizycznej. Chociaż to zalecenie może zmniejszyć ryzyko nagłej śmierci, nie jest jasne, jaki jest długoterminowy wpływ ograniczonej aktywności fizycznej na zdrowie układu sercowo-naczyniowego u dzieci z HCM.
Choroba sercowo-naczyniowa (CV) jest chorobą serca i naczyń krwionośnych i jest przyczyną zawałów serca u dorosłych. Istnieje wiele czynników ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, w tym genetyka, schorzenia i styl życia. Podczas gdy niektóre badania z udziałem dorosłych sugerują, że pacjenci z HCM są bardziej narażeni na zły stan układu sercowo-naczyniowego, nie zostało to jeszcze ocenione u dzieci. Chociaż choroby sercowo-naczyniowe są ogólnie uważane za chorobę dorosłych, istnieje wiele informacji sugerujących, że rozwój chorób sercowo-naczyniowych rozpoczyna się we wczesnym okresie życia, a zatem poprzez promowanie zdrowego stylu życia u dzieci możliwe jest, że dzieci te staną się zdrowsi dorośli.
Celem tego projektu jest ocena czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w populacji dzieci z HCM w dwóch największych programach kardiologicznych dzieci w Kanadzie. Ta ocena będzie dotyczyła czynników, które możemy zmierzyć (np. wagi, poziomu cholesterolu) oraz postrzegania przez pacjentów i ich rodziny tego, co to znaczy mieć zdrowe serce. Oczekuje się, że dzięki temu projektowi zostaną zidentyfikowane czynniki ryzyka chorób serca i niewłaściwe wybory stylu życia „zdrowego serca”, aby opracować strategie zmniejszania tych czynników ryzyka u pacjentów z HCM. Dzięki lepszemu zrozumieniu postrzegania przez rodziny zachowań prozdrowotnych dla serca, można opracować narzędzia edukacyjne i zasoby do promocji zdrowia układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z HCM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kardiomiopatia przerostowa (HCM) jest dziedziczną kardiomiopatią, której charakterystyczną cechą jest przerost lewej komory, obejmujący głównie przegrodę międzykomorową. Wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia arytmii i nagłej śmierci sercowej (SC) [Maron i in., 2016]. Jest to najczęstsza genetyczna choroba serca, występująca z częstością do 1 na 200 w populacji ogólnej.
Powszechnie uznaje się, że regularna aktywność fizyczna jest ważna dla długoterminowego zdrowia sercowo-naczyniowego w populacji ogólnej. Otyłość dziecięca wzrasta w populacji ogólnej, a lekarze mogą zwiększać ryzyko u dzieci z HCM ze względu na nałożone na nie ograniczenia aktywności. Biorąc pod uwagę znaczny nacisk kładziony na to, jakich aktywności fizycznych powinni unikać pacjenci z HCM, lekarze mogą nie informować skutecznie o znaczeniu utrzymania zdrowego stylu życia serca, w tym o znaczeniu regularnej aktywności fizycznej, dla długoterminowego zdrowia sercowo-naczyniowego. Teoria ta może wyjaśniać wysoki poziom braku aktywności i otyłości obserwowany w dorosłej populacji osób z HCM, co ma istotne konsekwencje dla długoterminowego zdrowia i dobrego samopoczucia.
Przeprowadzono niewiele badań w celu zbadania innych wskaźników zdrowia sercowo-naczyniowego w populacji dorosłych. Ponadto nie przeprowadzono żadnych badań oceniających profil ryzyka choroby sercowo-naczyniowej u dzieci i młodzieży z HCM oraz tego, czy zjawisko obserwowane w populacji dorosłych występuje również u pacjentów pediatrycznych. Niniejsze badanie wypełni ważną lukę, która pozwoli na opracowanie bezpiecznych interwencji w tej wyjątkowej populacji pacjentów, ukierunkowanych na promowanie zdrowia sercowo-naczyniowego przez całe życie.
Głównymi celami badania są:
- Opisanie zachowań ryzyka choroby sercowo-naczyniowej i profilu ryzyka choroby sercowo-naczyniowej dzieci z HCM.
- Określenie, czy dzieci z HCM są bardziej narażone na nabytą chorobę sercowo-naczyniową w porównaniu z populacją ogólną.
Celem drugorzędnym studiów jest:
- Identyfikacja barier dla zdrowego stylu życia serca.
- Zidentyfikować postrzeganie zdrowego stylu życia przez dzieci i rodziny.
To badanie będzie wykorzystywać wiele metod. Elementem ilościowym będzie prospektywne badanie przekrojowe przeprowadzone w dwóch ośrodkach w Kanadzie z dedykowanym Oddziałem Czynności Serca i Kardiomiopatii. Elementem ilościowym będzie prospektywne badanie przekrojowe przeprowadzone w różnych ośrodkach kardiologicznych dzieci w Kanadzie, które opiekują się dziećmi z HCM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
- Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier De L'Universite Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 10 do 19 lat spełniający kryteria diagnostyczne pierwotnej kardiomiopatii przerostowej określone w wytycznych American Heart Association oraz ich rodziny zostaną włączeni.
- Rodzice i/lub opiekunowie dzieci w wieku 10-19 lat z kardiomiopatią przerostową.
- Mówiący po angielsku -
Kryteria wyłączenia:
- Wtórna kardiomiopatia przerostowa
- Strukturalne wrodzone wady serca, które mogą potencjalnie ograniczać sprawność fizyczną
- Znacząca niepełnosprawność fizyczna stwierdzona przez kardiologa, która ogranicza zdolność do aktywności fizycznej (np. choroba nerwowo-mięśniowa)
- Znaczące zaburzenia poznawcze lub bariera językowa zidentyfikowane przez kardiologa, które mogłyby ograniczyć wypełnienie anglojęzycznej ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie - Wizyta 2
|
Kwestionariusz Szkolnego Programu Zdrowe Serca
|
2 tygodnie - Wizyta 2
|
|
Zachowania związane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie - Wizyta 2
|
Kwestionariusz Szkolnego Programu Zdrowe Serca
|
2 tygodnie - Wizyta 2
|
|
Nabyta choroba CV
Ramy czasowe: 2 tygodnie - Wizyta 2
|
Kwestionariusz Szkolnego Programu Zdrowe Serca
|
2 tygodnie - Wizyta 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery zdrowego stylu życia serca
Ramy czasowe: Linia bazowa — Wizyta 1
|
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń
|
Linia bazowa — Wizyta 1
|
|
Bariery zdrowego stylu życia serca
Ramy czasowe: Linia bazowa — Wizyta 1
|
PedsQL (inwentarz jakości życia dzieci i inwentarz jakości życia dzieci: moduł kardiologiczny)
|
Linia bazowa — Wizyta 1
|
|
Postrzeganie przez dzieci zdrowego stylu życia serca
Ramy czasowe: Linia bazowa — Wizyta 1
|
Skala Oszacowania Aktywności Nawykowej (HAES)
|
Linia bazowa — Wizyta 1
|
|
Postrzeganie zdrowego stylu życia przez rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa — Wizyta 1
|
Skala Oszacowania Aktywności Nawykowej (HAES)
|
Linia bazowa — Wizyta 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00083230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .