CVD-riskiprofiili lapsilla, joilla on HCM
Sydän- ja verisuonitautien riskiprofiili lapsilla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
Hypertrofinen kardiomyopatia on sydänlihaksen sairaus, joka saa sydämen paksuuntumaan. Tämä paksuus asettaa lapset sydämen rytmihäiriöiden, sydämen vajaatoiminnan ja äkillisen kuoleman riskiin. Äkillisen kuoleman riskin vähentämiseksi terveydenhuollon tarjoajat yleensä neuvovat potilasta pitäisi lopettaa kaikki intensiivinen fyysinen toiminta. Vaikka tämä suositus saattaa vähentää äkillisen kuoleman riskiä, on epäselvää, mikä pitkäaikainen vaikutus vähentyneellä fyysisellä aktiivisuudella on sydän- ja verisuoniterveyteen lapsilla, joilla on HCM.
Sydän- ja verisuonitauti (CV) on sydämen ja verisuonten sairaus, ja se aiheuttaa sydänkohtauksia aikuisilla. CV-taudin kehittymiselle on monia riskitekijöitä, mukaan lukien genetiikka, sairaudet ja elämäntavat. Vaikka jotkin aikuisilla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että HCM-potilailla on suurempi riski huonoon sydän- ja verisuoniterveyteen, tätä ei ole vielä arvioitu lapsilla. Vaikka sydän- ja verisuonitautia pidetään yleisesti aikuisten sairautena, on olemassa paljon tietoa, joka viittaa siihen, että sydän- ja verisuonitautien kehittyminen alkaa varhaisessa iässä, ja siksi edistämällä sydämen terveitä elämäntapoja lapsilla on mahdollista, että näistä lapsista tulee terveempiä aikuisia.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä HCM-lapsilla kahdessa suurimmassa lasten sydänohjelmassa Kanadassa. Tässä arvioinnissa tarkastellaan tekijöitä, joita voimme mitata (esim. paino, kolesterolitasot) sekä potilaiden ja perheiden käsitystä sydämen terveydestä. Toivotaan, että tämän hankkeen avulla tunnistetaan sydänsairauksien riskitekijät ja huonot "sydämen terveelliset" elämäntavat, jotta voidaan kehittää strategioita näiden riskitekijöiden vähentämiseksi HCM-potilailla. Ymmärtämällä paremmin perheiden käsityksiä sydämen terveellisestä käyttäytymisestä voidaan kehittää koulutusvälineitä ja resursseja sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseen HCM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) on perinnöllinen kardiomyopatia, jonka tunnusomaisena piirteenä on vasemman kammion hypertrofia, johon liittyy pääasiassa kammioväliseinä. Se liittyy lisääntyneeseen rytmihäiriöiden ja äkillisen sydänkuoleman (SC) riskiin [Maron et al., 2016]. Se on yleisin geneettinen sydänsairaus, ja sen esiintyvyys on jopa yksi 200:sta väestössä.
On laajalti tunnustettu, että säännöllinen fyysinen aktiivisuus on tärkeää väestön pitkän aikavälin CV-terveydelle. Lasten liikalihavuus on yleistymässä yleisväestössä, ja lääkärit voivat lisätä riskiä lapsilla, joilla on HCM, heille asetettujen toimintarajoitusten vuoksi. Ottaen huomioon, että HCM-potilaiden tulee välttää fyysisiä aktiviteetteja, lääkärit eivät välttämättä kerro tehokkaasti sydämen terveiden elämäntapojen ylläpitämisen tärkeydestä, mukaan lukien säännöllisen fyysisen aktiivisuuden tärkeys, pitkäaikaisen CV-terveyden kannalta. Tämä teoria voisi selittää HCM-potilaiden aikuisväestön korkean passiivisuuden ja liikalihavuuden, joilla on merkittäviä seurauksia pitkän aikavälin terveyteen ja hyvinvointiin.
Muiden CV-terveyden merkkiaineiden tutkimiseksi aikuisväestössä on tehty vähän tutkimusta. Lisäksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu HCM:ää sairastavien lasten ja nuorten sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilia ja sitä, näkyykö aikuisväestössä havaittu ilmiö myös lapsipotilailla. Tämä tutkimus täyttää tärkeän aukon, joka mahdollistaa turvallisten interventioiden kehittämisen tässä ainutlaatuisessa potilasjoukossa, joka keskittyy elinikäisen CV-terveyden edistämiseen.
Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Kuvaa HCM-lasten sydän- ja verisuonitautien riskikäyttäytymistä ja CV-sairausriskiprofiilia.
- Selvittää, onko HCM-lapsilla suurempi riski saada hankinnainen CV-sairaus verrattuna yleiseen väestöön.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tunnista sydämen terveiden elämäntapojen esteet.
- Tunnistaa sekä lasten että perheiden käsitys sydämen terveellisistä elämäntavoista.
Tässä tutkimuksessa käytetään useita menetelmiä. Kvantitatiivinen osa on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, joka tehdään kahdessa keskuksessa Kanadassa, joissa on erityinen sydäntoimintojen ja kardiomyopatian osasto. Kvantitatiivinen osa on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, joka tehdään kaikissa Kanadan lasten sydänkeskuksissa, jotka hoitavat HCM-lapsia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S1
- Children's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 10–19-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät American Heart Associationin ohjeissa asetetut primaarisen hypertrofisen kardiomyopatian diagnostiset kriteerit, ja heidän perheensä.
- Hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien 10–19-vuotiaiden lasten vanhemmat ja/tai huoltajat.
- Englantia puhuva -
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hypertrofinen kardiomyopatia
- Rakenteelliset synnynnäiset sydänvauriot, jotka voivat rajoittaa fyysistä suorituskykyä
- Kardiologin havaitsema merkittävä fyysinen vamma, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta (esim. hermo-lihassairaus)
- Kardiologin havaitsema merkittävä kognitiivinen häiriö tai kielimuuri, joka rajoittaisi englanninkielisen kyselyn suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CV-sairauden riskitekijät
Aikaikkuna: 2 viikkoa - Vierailu 2
|
Terve sydämen kouluohjelman kyselylomake
|
2 viikkoa - Vierailu 2
|
|
CV-sairauksien riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa - Vierailu 2
|
Terve sydämen kouluohjelman kyselylomake
|
2 viikkoa - Vierailu 2
|
|
Hankittu CV-sairaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa - Vierailu 2
|
Terve sydämen kouluohjelman kyselylomake
|
2 viikkoa - Vierailu 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen terveiden elämäntapojen esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne – käynti 1
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
|
Lähtötilanne – käynti 1
|
|
Sydämen terveiden elämäntapojen esteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne – käynti 1
|
PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory ja Pediatric Quality of Life Inventory: Cardiac Module)
|
Lähtötilanne – käynti 1
|
|
Lapsen käsitys sydämen terveellisistä elämäntavoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne – käynti 1
|
Tavallisen aktiivisuuden arviointiasteikko (HAES)
|
Lähtötilanne – käynti 1
|
|
Vanhempien käsitys sydämen terveellisistä elämäntavoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne – käynti 1
|
Tavallisen aktiivisuuden arviointiasteikko (HAES)
|
Lähtötilanne – käynti 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00083230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat