運動と神経認知利益の間の関連性の因果関係の評価
簡単な要約:このプロジェクトの目的は、次のことを調べることです。
- 高齢者の認知的および身体的機能に対するコミュニティベースの正方形ステッピング運動プログラムの影響。
- 高齢者の神経可塑性に対するコミュニティベースの正方形ステッピング運動プログラムの影響。
- 高齢者の構造的および機能的な脳の変化に対するコミュニティベースの正方形のステッピング運動プログラムの影響。
- 高齢者の神経可塑性、構造的および機能的な脳の活性化、認知的および身体的利益の運動誘発性の変化との関係。
調査の概要
詳細な説明
よく知られている定期的な運動は、身体的および認知的利益の両方を生み出します。 新たな証拠は、認知的要求を同時に持っている身体運動または運動が認知的および脳の健康の結果により深い影響を与える可能性があることを示唆しています。 これらのコンポーネントを組み込んだトレーニングプログラムの1つは、正方形ステッピングエクササイズ(SSE)です。 日本で最初に実証されたこのコミュニティベースのパラダイムは、すでに転倒リスクを減らし、グループ環境や家でさえ実施できる高齢者の便利な運動モダリティとして提示することがすでに示されています。 現在のプロジェクトは、高齢者の認知と身体の健康に関するシンガポールの文脈におけるこのSSEコミュニティプログラムの有効性を調べることを目的としています。 また、この研究は、認知的および身体機能の観察された改善を支える神経相関を定量化することを目的としています。 具体的には、このプロジェクトは、構造的および機能的磁気共鳴画像診断、経頭蓋磁気刺激、および脳波脳波を介して神経可塑性の指標を測定します。
サンプルサイズの推定:行動の一次アウトカム測定の場合はn = 80、神経画像および神経可塑性の二次アウトカム測定のためのより大きなサンプルのn = 40サブセット[予想]。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- Nanyang Technological University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 55〜80歳の高齢者
- 座りがちな、30分間、週に3回未満の運動として定義されています
除外基準:
- スクエアステッピングエクササイズ:
- 運動や運動を防ぐ病状
- 精神医学的状態
- 認知症の認知障害
- 過去6か月間の上肢および/または下肢の負傷
- 過去6か月の転倒の歴史
- 現在の喫煙者
- ニューロイメージング(以下に加えて上記のすべて)
- 頭部に移植された導電性、強磁性、または磁石に敏感な金属(例えば、動脈瘤クリップ、ステント)がある患者。
- 埋め込まれた医療機器:例:心臓インプラント、人工内耳、動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカーなど。
- 取り外し不可能な金属ブレースまたはリテーナー(歯科用詰め物OK)。
- 頭の永続的な入れ墨。
- 深い脳刺激装置。
- 以前の脳手術または怪我。
- てんかんまたはその他の発作履歴、またはてんかんの家族歴のある患者。
- 異常である、または発作活動が除外されていなかった臨床脳波。
- 意識の喪失を伴う頭部外傷の既往歴のある患者は、採用される前/前に歴史について調査されるべきです。
- 診断または神経障害の可能性(脳卒中を含む)。
- 精神状態。
- 主要または不安定な病状/手術。
- 妊娠または授乳の現在または疑わしい。
- 過去7日間の違法薬物使用。
- 過去12時間または過去24時間で3回以上の標準飲料でアルコール使用。
- 最近の不眠症または重度の睡眠不足。
- 過去7日間の脳刺激(TMS、TDCなど)を含む別の研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:運動認識
四角いステッピングエクササイズ
|
四角いステッピングエクササイズ
|
|
介入なし:運動はありません
パッシブコントロールグループ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Go-No-Goタスクの変更
時間枠:ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
エラー率:「ノーゴー」トライアルの「GO」応答の数。
|
ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
ストループタスクカラーワードとカラーブロック
時間枠:ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
正しい色の単語不一致の試験の平均応答時間(反応時間)。
|
ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
Nバックタスクの変更
時間枠:ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
正しい応答の数(ヒット)
|
ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
トレイルメイキングテスト((TMT)の変更
時間枠:ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
B:A:TMT Bの時間をTMT Aで分割する
|
ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
数字スパンタスクの変更
時間枠:ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
数字スパンの最大精度スパン長桁スパンの最大精度スパン長
|
ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
変更されたカードソートタスクの変更
時間枠:ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
忍耐力の総数
|
ベースライン(0週目)、介入中期(セッション12後7週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
静的バランス(片足)の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
左足と右脚で片足のスタンスを実行するために必要な期間
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
時間的な歩行パラメーターが変更されます
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
歩行速度を調べるための11メートルの歩行テスト
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
運動学習の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
確率的連続反応時間タスク:学習インデックス、反応時間を使用して計算
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮質の厚さの変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
T1およびT2加重画像
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
灰白質の体積の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
T1およびT2加重画像
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
構造地形の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
T1およびT2加重画像
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
白質の完全性の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
拡散テンソルイメージング
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
白質接続の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
拡散テンソルイメージング
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
機能的な接続の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
安静状態の機能的磁気共鳴画像法
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
脳の可塑性の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
経頭蓋磁気刺激(TMS)の変化により、運動誘発性の潜在的な振幅が誘発されました。
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
脳の可塑性の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
脳波(EEG)から記録された経頭蓋磁気刺激(TMS)の誘発電位の変化
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
脳の可塑性の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
脳波(EEG)から記録されたパワースペクトル密度とコヒーレンスの変化
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な活力スケールの変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
5項目の活力スコア(7ポイントスケール、より高いスコアの高いウェルビーイング結果)
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
心拍数の変動の変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
心電図(ECG)による深い呼吸プロトコルを介して測定
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
転倒リスクの変化
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
フォールズ効率スケール、16項目、4ポイントスケール。
スコアの低下は、日常の活動中に転倒することを恐れ、自信が少ないことに相当します。
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
社会的関与と結束
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
身体活動グループ環境アンケート:9ポイントスケールの21項目。
より高いスコア=より多くのソーシャル接続。
コミュニティソーシャル参加スケールは、このスケールを分析する際に共変量として使用されます。
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
|
気分の変化(動きに関連する)
時間枠:ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
運動固有の再投資スケールの不安とうつ病のサブスケール:10項目、運動に関する不安とうつ病の6ポイント。
より高いスコア=不安とうつ病の症状の増加。
|
ベースライン(0週目)、介入後(セッション24後13週目)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。