A testmozgás és a neurokognitív haszon közötti kapcsolat okozati összefüggéseinek felmérése
2025. május 27. frissítette: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Rövid összefoglaló: A projekt célja a:
- A közösségi alapú négyszögletes lépcsőzetes gyakorlati program hatása a kognitív és fizikai funkciókra az idősebb felnőtteknél.
- A közösségi alapú négyzet alakú lépcsőzetes gyakorlat hatása az idősebb felnőttek neuroplaszticitására.
- A közösségi alapú négyszögletes lépcsőzetes gyakorlati program hatása az idős felnőttek szerkezeti és funkcionális agyváltozásaira.
- A testmozgás által kiváltott változások a neuroplaszticitás, a szerkezeti és funkcionális agyi aktivációk, valamint az idősebb felnőttek kognitív és fizikai haszna közötti kapcsolat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Közismert rendszeres testmozgás mind fizikai, mind kognitív előnyöket eredményez. A feltörekvő bizonyítékok azt sugallják, hogy az egyidejű kognitív igényekkel rendelkező fizikai mozgások vagy testmozgások mélyebb hatással lehetnek a kognitív és az agyi egészségügyi eredményekre. Az egyik képzési program, amely magában foglalja ezeket az alkatrészeket, a Square Lépés (SSE). Először Japánban bizonyították, ez a közösségi alapú paradigma már kimutatta, hogy csökkenti a zuhanás kockázatát, és az idősebb felnőttek számára kényelmes testmozgás-módszerként jelentkezik, amelyet csoportos vagy akár otthonban is lehet elvégezni. A jelenlegi projekt célja az SSE közösségi program hatékonyságának vizsgálata egy szingapúri kontextusban az idősebb felnőttek kognitív és fizikai egészségéről. Ennek a tanulmánynak a célja is, hogy számszerűsítse a neurális korrelációkat, amelyek alátámasztják a kognitív és a fizikai funkció megfigyelt javulásait. Pontosabban, ez a projekt a neuroplaszticitás indexeit méri a szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás, a transzkraniális mágneses stimuláció és az elektroencephalográfia révén.
A minta méretének becslése: N = 80 viselkedési primer kimeneteleknél és n = 40 nagyobb minta a neuroimaging és a neuroplaszticitás másodlagos eredményméréseihez [várható].
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Nanyang Technological University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 55-80 éves idősebb felnőttek
- Ülő, hetente kevesebb, mint háromszor, 30 percig definiálva
Kizárási kritériumok:
- Négyzet alakú lépcsőfokozat:
- Orvosi állapotok, amelyek megakadályozzák őket a mozgás és/vagy a testmozgásban
- Pszichiátriai állapotok
- Demencia kognitív károsodása
- Felső és/vagy alsó végtagi sérülések az elmúlt 6 hónapban
- Az esések története az elmúlt 6 hónapban
- Jelenlegi dohányosok
- Neuroimaging (a fentiek mellett a fentiek mellett)
- Olyan betegek, akiknek vezetőképes, ferromágneses vagy mágnes-érzékeny fémek vannak beültetve a fejbe (például aneurysma klip, stent).
- Implantált orvostechnikai eszköz: például szívimplantátumok, cochleáris implantátum, aneurizma klipek, szívritmus -szabályozó stb.
- Nem eltávolítható fémszövet vagy rögzítő (fogászati töltelékek rendben).
- Állandó tetoválások a fején.
- Mély agyi stimulátorok.
- Korábbi agyműtét vagy sérülés.
- Epilepsziában szenvedő beteg vagy bármilyen más rohamtörténet vagy az epilepszia közvetlen családi története.
- Klinikai EEG, amely rendellenes volt, vagy ahol a roham aktivitását nem zárják ki.
- A tudatosságveszteséggel küzdő fejsérülési kórtörténetben szenvedő betegeket meg kell vizsgálni a történelemről, ha/mielőtt toboroznák.
- A neurológiai rendellenesség diagnosztizálása vagy lehetősége (beleértve a stroke -ot is).
- Pszichiátriai állapot.
- Fő vagy instabil egészségügyi állapot/műtét.
- Jelenlegi vagy gyanúsított terhesség vagy laktáció.
- Tiltott kábítószer -használat az elmúlt 7 napban.
- Az alkoholfogyasztás az elmúlt 12 órában, vagy több mint 3 standard ital az elmúlt 24 órában.
- A közelmúltban álmatlanság vagy súlyos alvásmentesség.
- Egy másik tanulmányban való részvétel az agyi stimulációval (például TMS, TDC -k) az elmúlt 7 napban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati megismerés
Négyszögletes lépcsős gyakorlat
|
Négyszögletes lépcsős gyakorlat
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlat
Passzív vezérlőcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Go-no-go feladatváltozás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Hibaarány: A "go" válaszok száma a "no-go" próbákon.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Stroop feladat színes szavak és színblokkok
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Átlagos válaszidő (reakcióidő) a megfelelő színes szó inkonrruens kísérletekhez.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
N-Back feladatváltozás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
A helyes válaszok száma (találatok)
|
Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Nyomkövetési teszt ((TMT) változás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
B: A: Ossza meg a TMT B -hez vett időt a TMT a
|
Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Digit Span feladatváltás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Maximális pontos span hosszúság a számjegyekhez előrejelző maximális pontos span hosszúság a számjegyek fordított fordítottához
|
Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Módosított kártya rendezési feladat módosítása
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
A kitartó hibák teljes száma
|
Alapvonal (0. hét), beépítés közepén (7. hét után a 12. ülés után), az intervenció utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Statikus egyensúly (egy láb) változás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Az egyszemélyes álláspont elvégzéséhez szükséges időtartam a bal és a jobb lábakon
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Időbeli járási paraméterek megváltoznak
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
11 méteres járási teszt a járási sebesség vizsgálatához
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Motoros tanulás változás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Valószínűségi soros reakcióidő feladat: Tanulási index, reakcióidővel számítva
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortikális vastagság változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
T1 és T2 súlyozott képek
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Változtassa meg a szürke anyag mennyiségét
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
T1 és T2 súlyozott képek
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
A szerkezeti topográfia változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
T1 és T2 súlyozott képek
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Változás a fehér anyag integritásában
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Diffúziós tenzor képalkotás
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Változtassa meg a fehér anyag összeköttetését
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Diffúziós tenzor képalkotás
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
A funkcionális összeköttetés változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Agy plaszticitása megváltozik
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) által kiváltott motor változásai potenciális amplitúdókat váltottak ki a theta-burst stimulációs protokollra adott válaszként
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Agy plaszticitása megváltozik
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) által kiváltott potenciál változásai az elektroencephalográfiából (EEG) rögzítettek.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Agy plaszticitása megváltozik
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
A teljesítmény -spektrális sűrűség és a koherencia változásai az elektroencephalográfiából (EEG) rögzítettek
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív életerő -skála változás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
5 tételes életerő-pontszám (7-pontos skála, magasabb pontszám nagyobb jóléti eredmény)
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Pulzusszám -variabilitás megváltozása
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Mély légzési protokollon keresztül mérve elektrokardiográfiával (EKG)
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Falls kockázatváltozás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Falls hatékonysági skála, 16 elem és 4-pontos skála.
Az alacsonyabb pontszám megegyezik azzal, hogy a napi tevékenységek során több félelem és kevésbé magabiztos.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
Társadalmi elkötelezettség és kohézió
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Fizikai aktivitáscsoport környezeti kérdőív: 21 tétel 9-pontos skálán.
Magasabb pontszámok = több társadalmi kapcsolat.
A közösségi társadalmi részvételi skálát kovariánsként fogják használni e skála elemzésekor.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
|
A hangulatváltozás (a mozgáshoz kapcsolódó)
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
A mozgás-specifikus újrabefektetési skála szorongás és depressziós alskála: 10 elem, 6 pont szorongás és depresszió a mozgás körül.
Magasabb pontszámok = több szorongás és depresszió tünete.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (13. hét a 24. ülés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOE2019-T2-1-019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Csak az azonosított adatokat osztják meg a közzététel után és kérésre.
Az adatkérésnek igazolnia kell az adatok felhasználását.
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a közzététel után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérést kell kérni a PI -hez, egyértelmű tervvel az adatok felhasználására.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .