Avaliação da causalidade da associação entre exercícios e ganhos neurocognitivos
27 de maio de 2025 atualizado por: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Resumo breve: O objetivo deste projeto é examinar:
- Os efeitos de um programa de exercícios de passo quadrado baseado na comunidade em funções cognitivas e físicas em adultos mais velhos.
- Os efeitos de um programa de exercícios de passo quadrado baseado na comunidade na neuroplasticidade em adultos mais velhos.
- Os efeitos de um programa de exercícios de passo quadrado baseado na comunidade sobre mudanças no cérebro estrutural e funcional em adultos mais velhos.
- A relação entre alterações induzidas pelo exercício na neuroplasticidade, ativações cerebrais estruturais e funcionais e ganhos cognitivos e físicos em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
É um exercício regular bem conhecido produz benefícios físicos e cognitivos. Evidências emergentes sugerem que movimentos físicos ou exercícios que possuem demandas cognitivas simultâneas podem ter efeitos mais profundos nos resultados de saúde cognitiva e cerebral. Um programa de treinamento que incorpora esses componentes é o exercício quadrado (SSE). Demonstrado pela primeira vez no Japão, esse paradigma baseado na comunidade já demonstrou reduzir o risco de quedas e apresenta como uma modalidade de exercício conveniente para adultos mais velhos, que pode ser conduzida em um ambiente de grupo ou até na casa. O projeto atual tem como objetivo examinar a eficácia deste programa da comunidade SSE em um contexto de Cingapura na saúde cognitiva e física em adultos mais velhos. Este estudo também tem como objetivo quantificar os correlatos neurais sustentados por quaisquer melhorias observadas na função cognitiva e física. Especificamente, este projeto medirá os índices de neuroplasticidade por ressonância magnética estrutural e funcional, estimulação magnética transcraniana e eletroencefalografia.
Estimativa do tamanho da amostra: n = 80 para medidas de desfecho primário comportamental e n = 40 subconjunto de amostra maior para medidas de desfecho secundário de neuroimagem e neuroplasticidade [antecipadas].
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Nanyang Technological University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos mais velhos de 55 a 80 anos
- Sedentário, definido como exercício menos de 3 vezes por semana por 30 minutos
Critérios de exclusão:
- Exercício quadrado de passo:
- Condições médicas impedindo -as de mover e/ou exercícios
- Condições psiquiátricas
- Comprometimento cognitivo da demência
- Lesões no membro superior e/ou inferior nos últimos 6 meses
- History of Falls nos últimos 6 meses
- Fumantes atuais
- Neuroimagem (tudo acima, além do seguinte)
- Pacientes com metais condutores, ferromagnéticos ou sensíveis ao ímã implantados na cabeça (por exemplo, clipe de aneurisma, stent).
- Dispositivo médico implantado: por exemplo, implantes cardíacos, implante coclear, clipes de aneurisma, marcapasso cardíaco etc.
- Aparelhos de metal não removíveis ou retentor (enchimentos dentários OK).
- Tatuagens permanentes na cabeça.
- Estimuladores cerebrais profundos.
- Cirurgia cerebral anterior ou lesão.
- Paciente com epilepsia ou qualquer outra história de convulsão, ou histórico familiar imediato de epilepsia.
- EEG clínico que era anormal ou onde a atividade de crises não havia sido descartada.
- Pacientes com histórico de lesão na cabeça com perda de consciência devem ser investigados sobre a história se/antes de serem recrutados.
- Diagnóstico ou possibilidade de transtorno neurológico (incluindo AVC).
- Condição psiquiátrica.
- Condição médica principal ou instável/cirurgia.
- Gravidez ou lactação atual ou suspeita.
- Uso ilícito de drogas nos últimos 7 dias.
- Uso de álcool nas últimas 12 horas ou mais de 3 bebidas padrão nas últimas 24 horas.
- Insônia recente ou privação grave do sono.
- Participação em outro estudo envolvendo estimulação cerebral (por exemplo, TMS, TDCS) nos últimos 7 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cognição de exercício
Exercício quadrado
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Exercício quadrado
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Sem intervenção: Sem exercício
Grupo de controle passivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de tarefa go-não-go
Prazo: Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Taxa de erro: Número de respostas "GO" em ensaios "no-go".
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Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Stroop Tarefa Palavras coloridas e blocos de cores
Prazo: Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Tempo médio de resposta (tempo de reação) para os ensaios incongruentes de palavras coloridas corretas.
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Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança de tarefas N-Back
Prazo: Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Número de respostas corretas (hits)
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Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Teste de fabricação de trilhas ((TMT) Alteração
Prazo: Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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B: A: Divida o tempo necessário para Tmt B por Tmt A
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Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Digit Span de mudança de tarefa
Prazo: Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Comprimento máximo preciso do span para dígitos para avançar o comprimento máximo preciso do span para o dígito span reverso
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Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança de tarefa de classificação de cartões modificada
Prazo: Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Número total de erros perseverantes
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Linha de base (semana 0), intervenção intermediária (semana 7 após a sessão 12), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Equilíbrio estático (mudança de perna única)
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Duração necessária para executar a postura de perna única nas pernas esquerda e direita
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Os parâmetros da marcha temporal mudam
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Teste de marcha de 11 metros para examinar a velocidade da marcha
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança de aprendizado motor
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Probabilística Reação serial Tarefa: Índice de aprendizado, calculado usando o tempo de reação
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na espessura cortical
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Imagens ponderadas em T1 e T2
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança no volume da substância cinzenta
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Imagens ponderadas em T1 e T2
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança na topografia estrutural
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Imagens ponderadas em T1 e T2
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança na integridade da substância branca
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Imagem do tensor de difusão
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança na conectividade da substância branca
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Imagem do tensor de difusão
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança na conectividade funcional
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Ressonância magnética funcional do estado em repouso
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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A plasticidade do cérebro muda
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Alterações na estimulação magnética transcraniana (TMS) induzidas por amplitudes potenciais evocadas em resposta em resposta ao protocolo de estimulação do Theta-Burst
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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A plasticidade do cérebro muda
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Alterações na estimulação magnética transcraniana (TMS)-potenciais evocados registrados da eletroencefalografia (EEG)
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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A plasticidade do cérebro muda
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Alterações na densidade espectral de potência e coerência registradas da eletroencefalografia (EEG)
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança subjetiva em escala de vitalidade
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Pontuação de vitalidade de 5 itens (escala de 7 pontos, maior resultado de pontuação maior de bem-estar)
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Medido através do Protocolo de Respiração Profunda com Eletrocardiografia (ECG)
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Cai de mudança de risco
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Escala de eficiência cai, escala de 16 itens e 4 pontos.
A pontuação mais baixa equivale a mais medo de cair e menos confiante durante as atividades diárias.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Engajamento social e coesão
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Questionário do ambiente do grupo de atividades físicas: 21 itens em escala de 9 pontos.
Pontuações mais altas = mais conexão social.
A Escala de Participação Social da Comunidade será usada como covariável ao analisar essa escala.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Mudança de humor (relacionada ao movimento)
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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A subescala de ansiedade e depressão da Escala de Reinvestimento Específica do Movimento: 10 itens, 6 pontos para ansiedade e depressão em torno do movimento.
Pontuações mais altas = mais sintomas de ansiedade e depressão.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 13 após a sessão 24)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MOE2019-T2-1-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Somente dados não identificados serão compartilhados após a publicação e mediante solicitação.
A solicitação de dados precisa justificar o uso de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A solicitação precisa ser feita ao PI com um plano claro para o uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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