Évaluation de la causalité de l'association entre l'exercice et les gains neurocognitifs
27 mai 2025 mis à jour par: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Bref résumé: Le but de ce projet est d'examiner:
- Les effets d'un programme d'exercices de pas carré basé sur la communauté sur les fonctions cognitives et physiques chez les personnes âgées.
- Les effets d'un programme d'exercices de pas carré basé sur la communauté sur la neuroplasticité chez les personnes âgées.
- Les effets d'un programme d'exercices de pas carré basé sur la communauté sur les changements de cerveau structurels et fonctionnels chez les personnes âgées.
- La relation entre les changements induits par l'exercice dans la neuroplasticité, les activations cérébrales structurelles et fonctionnelles et les gains cognitifs et physiques chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il est bien connu que l'exercice régulier produit des avantages physiques et cognitifs. Les preuves émergentes suggèrent que les mouvements physiques ou l'exercice qui ont des demandes cognitives simultanées peuvent avoir des effets plus profonds sur les résultats cognitifs et de santé cérébrale. Un programme de formation qui intègre ces composants est l'exercice de pas carré (SSE). Démontre d'abord au Japon, ce paradigme communautaire a déjà montré que la réduction des risques de chutes et se présente comme une modalité d'exercice pratique pour les personnes âgées, qui peuvent être menées en groupe ou même à la maison. Le projet actuel vise à examiner l'efficacité de ce programme communautaire SSE dans un contexte de Singapour sur la santé cognitive et physique chez les personnes âgées. Cette étude vise également à quantifier les corrélats neuronaux qui sous-tendent toute amélioration observée de la fonction cognitive et physique. Plus précisément, ce projet mesurera les indices de neuroplasticité via l'imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle, la stimulation magnétique transcrânienne et l'électroencéphalographie.
Estimation de la taille de l'échantillon: n = 80 pour les mesures des résultats primaires comportementaux et n = sous-ensemble 40 de l'échantillon plus grand pour les mesures des résultats secondaires de neuroimagerie et de neuroplasticité [prévu].
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Singapore, Singapour
- Nanyang Technological University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 55 à 80 ans
- Sédentaire, défini comme exercice moins de 3 fois par semaine pendant 30 minutes
Critères d'exclusion:
- Exercice de pas carré:
- Conditions médicales les empêchant de déplacer et / ou d'exercer
- Conditions psychiatriques
- Troubles cognitifs de la démence
- Blessures des membres supérieurs et / ou inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Histoire des chutes au cours des 6 derniers mois
- Fumeurs actuels
- Neuroimagerie (tout ce qui précède en plus des éléments suivants)
- Les patients qui ont des métaux conducteurs, ferromagnétiques ou sensibles aux aimants implantés dans la tête (par exemple, clip d'anévrisme, stent).
- Dispositif médical implanté: par exemple, implants cardiaques, implant cochléaire, clips d'anévrisme, stimulateur cardiaque Pacemaker, etc.
- Braces métalliques non amovibles ou retenus (remplissages dentaires OK).
- Tatouages permanents sur la tête.
- Stimulateurs cérébraux profonds.
- Chirurgie du cerveau antérieure ou blessure.
- Patient souffrant d'épilepsie ou de toute autre crise de crise, ou des antécédents familiaux immédiats d'épilepsie.
- EEG clinique qui était anormale ou où l'activité de crise n'avait pas été exclue.
- Les patients ayant des antécédents de traumatisme crânien avec une perte de conscience doivent être étudiés sur les antécédents si / avant d'être recrutés.
- Diagnostic ou possibilité de troubles neurologiques (y compris un AVC).
- Condition psychiatrique.
- État médical majeur ou instable / chirurgie.
- Grossesse ou lactation actuelle ou suspectée.
- Consommation de drogues illicites au cours des 7 derniers jours.
- La consommation d'alcool au cours des 12 dernières heures ou plus de 3 boissons standard au cours des dernières 24 heures.
- Insomnie récente ou privation de sommeil sévère.
- Participation à une autre étude impliquant la stimulation cérébrale (par exemple, TMS, TDCS) au cours des 7 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cognition d'exercice
Exercice de pas carré
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Exercice de pas carré
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Aucune intervention: Pas d'exercice
Groupe de contrôle passif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de tâche Go-No-Go
Délai: Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Taux d'erreur: Nombre de réponses "GO" sur les essais "No-Go".
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Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Stroop Task Color Words and Color Blocks
Délai: Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Temps de réponse moyen (temps de réaction) pour les essais incongruents du mot de couleur correct.
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Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement de tâche N-Back
Délai: Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Nombre de réponses correctes (hits)
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Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Test de fabrication de sentiers ((TMT) Changement
Délai: Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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B: A: Divisez le temps pris pour TMT B par TMT A
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Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement de tâche de la portée des chiffres
Délai: Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Longueur de portée précise maximale pour le chiffre à l'avant vers l'avant Longueur de portée précise maximale pour le chiffre à l'envers
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Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement de tâche de tri des cartes modifiée
Délai: Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Nombre total d'erreurs persévératives
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Baseline (semaine 0), intervention intermédiaire (semaine 7 après la session 12), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Équilibre statique (jambe à une seule jambe)
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Durée requise pour effectuer une position à une jambe sur les jambes gauche et droite
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Les paramètres de démarche temporelle changent
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Test de marche de 11 mètres pour examiner la vitesse de la marche
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement d'apprentissage moteur
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Tâche de réaction en série probabiliste Tâche: index d'apprentissage, calculé en utilisant le temps de réaction
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'épaisseur corticale
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Images pondérées T1 et T2
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement de volume de matière grise
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Images pondérées T1 et T2
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement dans la topographie structurelle
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Images pondérées T1 et T2
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement d'intégrité de la substance blanche
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Imagerie du tenseur de diffusion
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement dans la connectivité de la substance blanche
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Imagerie du tenseur de diffusion
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement de connectivité fonctionnelle
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changements de plasticité cérébrale
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changements dans les amplitudes potentielles moteurs induites par la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en réponse au protocole de stimulation thêta-burse
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changements de plasticité cérébrale
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changements de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) Potentiels évoqués à partir de l'électroencéphalographie (EEG)
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changements de plasticité cérébrale
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Modifications de la densité spectrale et de la cohérence de puissance enregistrées à partir de l'électroencéphalographie (EEG)
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'échelle de vitalité subjective
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Score de vitalité de 5 éléments (échelle de 7 points, score plus élevé Résultat de bien-être)
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Mesuré par un protocole de respiration profonde avec électrocardiographie (ECG)
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Falls Risk Change
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Échelle d'efficacité des chutes, échelle de 16 éléments et 4 points.
Un score plus faible équivaut à plus de peur de tomber et moins confiant pendant les activités quotidiennes.
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Engagement social et cohésion
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Questionnaire sur l'environnement du groupe d'activités physiques: 21 éléments à l'échelle de 9 points.
Scores plus élevés = plus de connexions sociales.
L'échelle de participation sociale communautaire sera utilisée comme covariable lors de l'analyse de cette échelle.
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Changement d'humeur (lié au mouvement)
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Sous-échelle d'anxiété et de dépression de l'échelle de réinvestissement spécifique au mouvement: 10 éléments, 6 points pour l'anxiété et la dépression autour du mouvement.
Scores plus élevés = plus de symptômes d'anxiété et de dépression.
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 13 après la session 24)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOE2019-T2-1-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Seules les données d'identification seront partagées après publication et sur demande.
La demande de données doit justifier l'utilisation des données.
Délai de partage IPD
6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
La demande doit être faite au PI avec un plan clair pour l'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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