Оценка причинности связи между физическими упражнениями и нейрокогнитивными достижениями
27 мая 2025 г. обновлено: SH Annabel Chen, PhD, Nanyang Technological University
Краткое резюме: цель этого проекта - изучить:
- Влияние программы упражнений на квадратной ступени на основе сообщества на когнитивные и физические функции у пожилых людей.
- Влияние программы упражнений на квадрат на основе сообщества на нейропластичность у пожилых людей.
- Влияние программы упражнений на квадратной ступени на основе сообщества на структурные и функциональные изменения мозга у пожилых людей.
- Взаимосвязь между вызванными физическими упражнениями изменений в нейропластичности, структурной и функциональной активации мозга, а также когнитивными и физическими достижениями у пожилых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Это хорошо известные регулярные упражнения приносят как физические, так и когнитивные преимущества. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что физические движения или физические упражнения, которые имеют одновременные когнитивные требования, могут оказывать более глубокое влияние на когнитивные и результаты здоровья мозга. Одна программа обучения, которая включает эти компоненты, - это квадратное упражнение по ступени (SSE). Впервые продемонстрированная в Японии, эта парадигма на основе сообщества уже показала, что снижает риск падений и представляет собой удобный метод упражнений для пожилых людей, который может проводиться в групповой обстановке или даже в доме. Текущий проект направлен на изучение эффективности этой программы сообщества SSE в контексте Сингапура по когнитивному и физическому здоровью у пожилых людей. Это исследование также направлено на количественное определение нейронных коррелятов, лежащих в основе любых наблюдаемых улучшений в когнитивной и физической функции. В частности, этот проект будет измерять индексы нейропластичности посредством структурной и функциональной магнитно -резонансной томографии, транскраниальной магнитной стимуляции и электроэнцефалографии.
Оценка размера выборки: n = 80 для поведенческих показателей первичного исхода и n = 40 подмножество более крупной выборки для нейровизуализации и нейропластичности вторичных измерений исхода [ожидается].
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 55-80 лет
- Сидячий, определяемый как упражнение менее 3 раза в неделю в течение 30 минут
Критерии исключения:
- Квадратное упражнение по ступени:
- Условия здоровья, мешающие им двигаться и/или физические упражнения
- Психиатрические условия
- Когнитивные нарушения деменции
- Повреждения верхней и/или нижней конечности за последние 6 месяцев
- История падений за последние 6 месяцев
- Нынешние курильщики
- Нейровизуализация (все вышеперечисленное в дополнение к следующему)
- Пациенты с проводящими, ферромагнитными или чувствительными к магнитам металлов, имплантированных в голову (например, аневризм, стент).
- Имплантированное медицинское устройство: например, имплантаты сердца, кохлеарный имплантат, аневризма, кардиостимулятор и т. Д.
- Необушенные металлические скобки или фиксатор (зубные начинки ОК).
- Постоянные татуировки на голове.
- Глубокие стимуляторы мозга.
- Предыдущая операция на мозге или травма.
- Пациент с эпилепсией или любой другой историей изъятий или ближайшей семейной историей эпилепсии.
- Клиническое ЭЭГ, которое было ненормальным или где не была исключена судорожная активность.
- Пациенты с травмой головы с потерей сознания должны быть исследованы об истории, если/до набора.
- Диагностика или возможность неврологического расстройства (включая инсульт).
- Психиатрическое состояние.
- Основное или нестабильное состояние здоровья/хирургическое вмешательство.
- Текущая или подозреваемая беременность или лактация.
- Законное употребление наркотиков за последние 7 дней.
- Употребление алкоголя за последние 12 часов или более 3 стандартных напитков за последние 24 часа.
- Недавняя бессонница или тяжелая лишение сна.
- Участие в другом исследовании, включающем стимуляцию мозга (например, TMS, TDCS) за последние 7 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Квадратная ступенчатая упражнения
|
Квадратная ступенчатая упражнения
|
|
Без вмешательства: Нет упражнений
Пассивная контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Go-no-go изменение задачи
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
Коэффициент ошибок: количество ответов «Go» в испытаниях "без ходу".
|
Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
|
Струп Цвет Цвет Слова и цветовые блоки
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
Среднее время отклика (время реакции) для правильных цветных слов неконгруэнтных испытаний.
|
Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
|
N-Back Change Change
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
Количество правильных ответов (хиты)
|
Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
|
Тест на создание трасс ((TMT)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
B: A: Разделите время, затрачиваемое на TMT B TMT A
|
Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
|
Изменение задачи цифр
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
Максимальная точная длина пролета для цифрового пролета вперед Максимальная точная длина пролета для цифрового разрыва обратно
|
Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
|
Изменение задачи сортировки карт
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
Общее количество настойчивых ошибок
|
Базовая линия (неделя 0), середина вмешательства (неделя 7 после сессии 12), после вмешательства (неделя 13 после сессии 24)
|
|
Статическое баланс (одиночная нога) изменение
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Продолжительность, необходимая для выполнения сточки с одной ногой на левой и правой ногах
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение параметров временной походки
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
11-метровый тест походки для изучения скорости походки
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение моторного обучения
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Проблема задача времени серийной реакции: индекс обучения, вычисленный с использованием времени реакции
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины коры
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Взвешенные изображения T1 и T2
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение объема серого вещества
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Взвешенные изображения T1 и T2
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение структурной топографии
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Взвешенные изображения T1 и T2
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение целостности белого вещества
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Диффузионная тензорная визуализация
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение подключения белого вещества
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Диффузионная тензорная визуализация
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение функциональной связи
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Состояние отдыха функциональная магнитно -резонансная визуализация
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Мозговая пластичность меняется
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Изменения в транскраниальной магнитной стимуляции (TMS), вызванных двигателем, вызванными потенциальными амплитудами в ответ на протокол стимуляции тета-берста
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Мозговая пластичность меняется
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Изменения в транскраниальной магнитной стимуляции (TMS), вызванные потенциалами, зарегистрированными в электроэнцефалографии (ЭЭГ)
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Мозговая пластичность меняется
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Изменения в спектральной плотности мощности и когерентности, зарегистрированные из электроэнцефалографии (ЭЭГ)
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное изменение шкалы жизненной силы
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Оценка жизненной силы из 5 пунктов (7-балльная шкала, более высокий результат благополучия)
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение изменчивости сердечного ритма
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Измеренный с помощью протокола глубокого дыхания с помощью электрокардиографии (ЭКГ)
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Фолс изменения риска
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Шкала эффективности падений, 16 пунктов и 4-балльная шкала.
Более низкий балл приравнивается к большему страху падения и менее уверенно во время повседневной деятельности.
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Социальное участие и сплочность
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Анкета группы физической активности: 21 пункт по 9-балльной шкале.
Более высокие оценки = больше социальной связи.
Шкала социального участия сообщества будет использоваться в качестве ковариации при анализе этой шкалы.
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
|
Изменение настроения (связанное с движением)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Подшкала тревоги и депрессии Специфической реинвестиционной шкалы передвижения: 10 пунктов, 6 пунктов для тревоги и депрессии вокруг движения.
Более высокие оценки = больше симптомов тревоги и депрессии.
|
Базовая линия (неделя 0), после вмешательства (13 неделя после сессии 24)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOE2019-T2-1-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Только прекращенные данные будут переданы после публикации и по запросу.
Запрос на данные необходимо оправдать использование данных.
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос должен быть сделан в PI с четким планом для использования данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .